Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Nie rekrutuje

Badanie długoterminowe nad bezpieczeństwem i skutecznością ritlecitinibu tosilanu u dorosłych i młodzieży z łysieniem plackowatym

Zweryfikowany ośrodekBadany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy osób z chorobą zwaną łysieniem plackowatym, która powoduje utratę włosów na skórze głowy i innych częściach ciała. Celem badania jest ocena długoterminowego bezpieczeństwa i tolerancji leku o nazwie Ritlecitinib tosilate, który jest przyjmowany doustnie w formie kapsułek lub tabletek. Lek ten działa jako inhibitor Janus Kinase 3, co oznacza, że wpływa na pewne procesy w organizmie związane z układem odpornościowym.

W badaniu biorą udział dorośli i młodzież z łysieniem plackowatym. Uczestnicy będą przyjmować lek przez dłuższy czas, a ich stan zdrowia będzie regularnie monitorowany przez lekarzy. Badanie ma na celu sprawdzenie, czy lek jest bezpieczny i dobrze tolerowany przez pacjentów, a także czy pomaga w leczeniu łysienia plackowatego.

Podczas badania będą zbierane informacje o wszelkich działaniach niepożądanych, które mogą wystąpić, oraz o wszelkich zmianach w wynikach badań laboratoryjnych i parametrach życiowych uczestników. Badanie potrwa do 2026 roku, a jego wyniki pomogą lepiej zrozumieć, jak lek wpływa na osoby z łysieniem plackowatym.

Przebieg badania

To badanie ma 6 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie badania

    Po dołączeniu do badania, uczestnik zostaje poinformowany o jego przebiegu i wymaganiach. Uczestnik musi wyrazić świadomą zgodę na udział w badaniu, co oznacza, że rozumie wszystkie zasady i jest gotowy do ich przestrzegania.

  2. Krok 2

    Przyjmowanie leku

    Uczestnik przyjmuje lek o nazwie ritlecitinib tosilate. Lek jest dostępny w formie kapsułek twardych lub tabletek i przyjmowany doustnie.

    Dawkowanie, częstotliwość i czas trwania przyjmowania leku są określone przez badaczy i mogą się różnić w zależności od indywidualnych potrzeb uczestnika.

  3. Krok 3

    Wizyty kontrolne

    Uczestnik bierze udział w regularnych wizytach kontrolnych, podczas których monitorowane są jego zdrowie i reakcja na leczenie.

    Podczas wizyt kontrolnych przeprowadzane są badania laboratoryjne oraz ocena stanu zdrowia uczestnika, w tym pomiar parametrów życiowych i analiza wyników badań.

  4. Krok 4

    Monitorowanie bezpieczeństwa

    Bezpieczeństwo uczestnika jest monitorowane przez cały czas trwania badania. Zgłaszane są wszelkie niepożądane zdarzenia, które mogą wystąpić w trakcie badania.

    W przypadku wystąpienia poważnych zdarzeń niepożądanych, badanie może zostać przerwane dla danego uczestnika.

  5. Krok 5

    Ocena skuteczności

    Skuteczność leczenia jest oceniana na podstawie zmiany w stopniu utraty włosów, mierzonej za pomocą narzędzia SALT (Severity of Alopecia Tool).

    Ocena skuteczności odbywa się regularnie, aż do zakończenia badania, które planowane jest na luty 2026 roku.

  6. Krok 6

    Zakończenie badania

    Po zakończeniu badania uczestnik bierze udział w wizycie końcowej, podczas której przeprowadzana jest ostateczna ocena stanu zdrowia.

    Uczestnik otrzymuje informacje na temat dalszych kroków, jeśli są one wymagane.

Kto może wziąć udział w badaniu?

11 kryteriów

  • Uczestnicy muszą mieć zdiagnozowaną łysienie plackowate (AA) i nie mogą mieć innych przyczyn utraty włosów.
  • Dla nowych uczestników w wieku od 12 do poniżej 18 lat: muszą mieć co najmniej 50% utraty włosów na skórze głowy z powodu AA.
  • Dla nowych uczestników w wieku 18 lat i starszych: muszą mieć co najmniej 25% utraty włosów na skórze głowy z powodu AA.
  • Nie może być oznak odrastania włosów w miejscach dotkniętych AA w ciągu ostatnich 6 miesięcy.
  • Obecny epizod utraty włosów z powodu AA nie może trwać dłużej niż 10 lat.
  • Uczestnicy muszą mieć co najmniej 12 lat w momencie podpisywania zgody na udział w badaniu.
  • Uczestnicy muszą być w stanie podpisać zgodę na udział w badaniu i przestrzegać jego wymagań.
  • Uczestnicy muszą być gotowi i zdolni do uczestnictwa w zaplanowanych wizytach, planie leczenia, testach laboratoryjnych i innych procedurach badania.
  • Jeśli uczestnicy przyjmują inne leki, muszą być na stabilnym schemacie leczenia, co oznacza brak zmiany dawki lub rozpoczęcia nowego leku na co najmniej 7 dni przed rozpoczęciem badania.
  • Wszyscy uczestnicy muszą unikać długotrwałego narażenia na słońce oraz nie korzystać z solarium, lamp słonecznych ani innych źródeł światła ultrafioletowego podczas badania.
  • Kobiety uczestniczące w badaniu nie mogą być w ciąży ani karmić piersią i muszą stosować skuteczną metodę antykoncepcji.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

6 kryteriów

  • Osoby, które mają inne poważne choroby, które mogą wpływać na wyniki badania.
  • Osoby, które przyjmują leki, które mogą zakłócać działanie badanego leku.
  • Kobiety w ciąży lub karmiące piersią.
  • Osoby, które uczestniczyły w innym badaniu klinicznym w ostatnim czasie.
  • Osoby, które mają alergię na składniki badanego leku.
  • Osoby, które nie są w stanie przestrzegać zaleceń związanych z badaniem.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Nie rekrutuje
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

PF-06651600 – to lek badany w ramach tej próby klinicznej, stosowany w leczeniu łysienia plackowatego u dorosłych i młodzieży. Jego działanie ma na celu poprawę stanu skóry głowy i odrost włosów.

Co już wiadomo o tej terapii

PF-06651600 – Jest to lek podawany doustnie, który jest badany w leczeniu łysienia plackowatego. Obecnie znajduje się w fazie 3 badań klinicznych, co oznacza, że jest testowany pod kątem bezpieczeństwa i skuteczności u ludzi. Głównym wskazaniem terapeutycznym jest leczenie łysienia plackowatego, choroby autoimmunologicznej prowadzącej do utraty włosów. Mechanizm działania leku polega na modulacji układu odpornościowego, co pomaga w zmniejszeniu stanu zapalnego i ochronie mieszków włosowych przed atakiem układu odpornościowego. Klasyfikowany jest jako inhibitor kinazy Janusowej (JAK), co oznacza, że działa na poziomie molekularnym, hamując specyficzne enzymy odpowiedzialne za procesy zapalne.

Badane choroby

Łysienie plackowate – Jest to choroba autoimmunologiczna, w której układ odpornościowy atakuje mieszki włosowe, prowadząc do utraty włosów. Objawia się nagłą utratą włosów na głowie lub innych częściach ciała, co może prowadzić do powstawania okrągłych, łysych plam. Choroba może postępować w różny sposób, od pojedynczych plam do całkowitej utraty włosów na głowie (alopecia totalis) lub całym ciele (alopecia universalis). Często przebiega w cyklach, gdzie okresy utraty włosów przeplatają się z okresami odrostu. Przyczyny choroby nie są do końca znane, ale uważa się, że czynniki genetyczne i środowiskowe mogą odgrywać rolę. Choroba może wystąpić w każdym wieku, ale najczęściej pojawia się przed 30. rokiem życia.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IIINumer badania2023-509801-59-00Kod protokołuB7981032Planowana liczba uczestników930 osóbSponsorPfizer Inc.

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).