Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Wkrótce rekrutacja

Badanie działania leku lebrikizumab u pacjentów z umiarkowanym do ciężkiego atopowym zapaleniem skóry

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy pacjentów z atopowym zapaleniem skóry o nasileniu umiarkowanym do ciężkiego. Jest to przewlekła choroba skóry, która objawia się swędzącą, zaczerwienioną i łuszczącą się wysypką. W ramach badania stosowany będzie lek o nazwie lebrikizumab, który podawany jest w formie zastrzyków podskórnych.

Celem badania jest poznanie molekularnych zmian zachodzących w skórze pod wpływem leczenia lekiem Ebglyss (lebrikizumab) oraz zrozumienie, w jaki sposób te zmiany przekładają się na długotrwałą poprawę stanu skóry. Lek będzie podawany przez 60 tygodni w zastrzykach podskórnych. Maksymalna dawka dzienna wynosi 500 mg, a całkowita dawka w trakcie badania nie przekroczy 6000 mg.

W trakcie badania będą wykonywane niewielkie biopsje skóry oraz pomiary utraty wody przez skórę, co pomoże ocenić skuteczność leczenia i zrozumieć, jak lek wpływa na barierę ochronną skóry. Część pacjentów po 36 tygodniach przestanie otrzymywać lek, aby sprawdzić, jak długo utrzymuje się jego działanie po zakończeniu leczenia.

Przebieg badania

To badanie ma 4 kroki – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie badania

    Po zakwalifikowaniu do badania otrzymasz lek Ebglyss w postaci zastrzyków podskórnych.

    Lek zawiera substancję czynną lebrikizumab w dawce 250 mg i jest przeznaczony do leczenia umiarkowanego do ciężkiego atopowego zapalenia skóry.

  2. Krok 2

    Pierwsza faza leczenia

    W trakcie pierwszych 36 tygodni będziesz otrzymywać regularne zastrzyki leku podskórnie.

    Lekarz będzie oceniał stan twojej skóry używając specjalnej skali oceny (EASI) oraz badał powierzchnię zajętą przez zmiany skórne.

    W wybranych momentach (tydzień 2, 24 i 36) zostaną pobrane małe wycinki skóry do badań laboratoryjnych.

  3. Krok 3

    Druga faza badania

    Po 36 tygodniach zostaniesz przydzielony do jednej z dwóch grup:

    Grupa pierwsza będzie kontynuować przyjmowanie leku przez kolejne 24 tygodnie.

    Grupa druga przestanie otrzymywać lek na okres 24 tygodni.

    W tygodniu 60 (koniec badania) zostanie wykonane ostatnie pobranie wycinka skóry do badań.

  4. Krok 4

    Badania kontrolne

    Podczas całego badania będą wykonywane regularne pomiary utraty wody przez skórę w miejscach zmian chorobowych.

    Lekarz będzie również oceniał nasilenie świądu skóry przy pomocy specjalnej skali.

    Całkowity czas trwania badania to 60 tygodni.

Kto może wziąć udział w badaniu?

9 kryteriów

  • Wiek co najmniej 18 lat w momencie wizyty kwalifikacyjnej
  • Zdiagnozowane atopowe zapalenie skóry przez minimum 1 rok przed wizytą kwalifikacyjną, gdzie leczenie miejscowe było niewystarczające lub niewskazane
  • Umiarkowane do ciężkiego atopowe zapalenie skóry obejmujące ponad 10% powierzchni ciała oraz wynik w skali IGA (ocena ogólna badacza) ≥3 podczas wizyty kwalifikacyjnej i początkowej
  • Wynik w skali EASI (skala oceny nasilenia wyprysku) ≥16 podczas wizyty kwalifikacyjnej i początkowej
  • Wynik w skali świądu NRS (skala numeryczna oceny świądu) ≥4
  • Brak wcześniejszego leczenia lekami biologicznymi
  • Kobiety w wieku rozrodczym muszą stosować skuteczną metodę antykoncepcji przez cały okres badania i przez minimum 17 tygodni po ostatnim podaniu leku, lub zobowiązać się do całkowitej abstynencji seksualnej
  • Gotowość do przestrzegania wszystkich wymogów czasowych i proceduralnych związanych z badaniem
  • Zrozumienie i podpisanie formularza świadomej zgody przed rozpoczęciem jakichkolwiek procedur badawczych

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

10 kryteriów

  • Aktywne, ciężkie zakażenia, w tym gruźlica (zakażenie bakteryjne atakujące głównie płuca)
  • Ciąża lub karmienie piersią
  • Poważne choroby układu krążenia, w tym niewyrównana niewydolność serca (stan, w którym serce nie pompuje wystarczającej ilości krwi)
  • Aktywna choroba nowotworowa w ciągu ostatnich 5 lat (z wyjątkiem odpowiednio leczonego raka skóry innego niż czerniak)
  • Wcześniejsze leczenie lebrikizumabem lub udział w badaniu klinicznym z tym lekiem
  • Poważne choroby psychiczne, które mogłyby wpłynąć na zdolność do przestrzegania protokołu badania
  • Aktywne choroby wątroby, w tym wirusowe zapalenie wątroby typu B lub C
  • Szczepienie żywą lub atenuowaną szczepionką w ciągu 4 tygodni przed rozpoczęciem badania
  • Nadużywanie alkoholu lub substancji psychoaktywnych w ciągu ostatnich 12 miesięcy
  • Inne poważne schorzenia, które w ocenie lekarza mogłyby zagrozić bezpieczeństwu pacjenta podczas badania
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Wkrótce rekrutacja
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

Lebrikizumab to lek biologiczny stosowany w leczeniu atopowego zapalenia skóry o nasileniu umiarkowanym do ciężkiego. Działa poprzez blokowanie interleukiny-13, która jest jednym z głównych czynników powodujących stan zapalny w skórze. Lek ten pomaga zmniejszyć objawy choroby, takie jak świąd, zaczerwienienie i łuszczenie się skóry. Jest podawany w formie zastrzyków podskórnych i ma na celu zapewnienie długotrwałej poprawy stanu skóry u pacjentów z atopowym zapaleniem skóry.

Co już wiadomo o tej terapii

Lebrikizumab - Nowoczesny lek biologiczny podawany w formie wstrzyknięć podskórnych, który znajduje się obecnie w fazie badań klinicznych w leczeniu umiarkowanego do ciężkiego atopowego zapalenia skóry. Jest to przeciwciało monoklonalne, które działa poprzez selektywne blokowanie interleukiny-13 (IL-13), kluczowego białka odpowiedzialnego za stan zapalny w skórze i barierę naskórkową. Lek należy do grupy leków immunomodulujących i jest badany pod kątem jego zdolności do wywoływania długotrwałej poprawy stanu skóry poprzez modyfikację odpowiedzi immunologicznej i zmian epigenetycznych. Badania kliniczne fazy IV koncentrują się na dokładnym poznaniu mechanizmu działania leku oraz jego skuteczności w długoterminowym leczeniu atopowego zapalenia skóry.

Badane choroby

Atopowe zapalenie skóry – Przewlekła choroba zapalna skóry, charakteryzująca się nawracającymi zmianami skórnymi i silnym świądem. Schorzenie objawia się występowaniem suchych, czerwonych i łuszczących się obszarów skóry, które mogą być bolesne i swędzące. W przebiegu choroby występują okresy zaostrzeń i remisji, a zmiany skórne najczęściej pojawiają się w zgięciach łokci, kolan, na szyi i twarzy. Atopowe zapalenie skóry często współwystępuje z innymi chorobami atopowymi, takimi jak astma czy alergiczny nieżyt nosa. Choroba zazwyczaj rozpoczyna się w dzieciństwie, ale może utrzymywać się lub pojawić w wieku dorosłym. Stan zapalny prowadzi do osłabienia naturalnej bariery ochronnej skóry, co zwiększa podatność na czynniki drażniące i alergeny.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IIINumer badania2025-521833-97-00Planowana liczba uczestników47 osóbSponsorUniversity Of Michigan

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).