Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Rekrutacja w toku

Badanie farmakokinetyki piperacyliny i tazobaktamu u kobiet w ciąży bliźniaczej

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy kobiet w ciąży bliźniaczej, które przechodzą cesarskie cięcie. Celem jest zbadanie, jak różne antybiotyki rozprowadzają się w organizmie matki i noworodków. W badaniu używane są antybiotyki takie jak piperacylina z tazobaktamem, cefazolina, ampicylina sodowa oraz klindamycyna. Te leki są podawane dożylnie, co oznacza, że są wstrzykiwane bezpośrednio do krwiobiegu.

Badanie ma na celu określenie stężenia antybiotyków we krwi matki oraz we krwi noworodków pobranej z pępowiny. Dodatkowo, badanie sprawdza, czy istnieją różnice w stężeniu antybiotyków między bliźniakami. Uczestniczki badania to kobiety w wieku od 18 do 55 lat, które są w ciąży bliźniaczej i mają planowane cesarskie cięcie. Badanie trwa od momentu podania antybiotyku do momentu porodu, a jego wyniki mogą pomóc w lepszym zrozumieniu, jak antybiotyki działają w przypadku ciąż bliźniaczych.

W trakcie badania zbierane są informacje o bezpieczeństwie i tolerancji stosowanych antybiotyków, aby zidentyfikować ewentualne działania niepożądane. Badanie ma również na celu zrozumienie, jak różne czynniki mogą wpływać na stężenie antybiotyków, co może pomóc w przyszłości w lepszym dostosowywaniu leczenia dla kobiet w ciąży bliźniaczej.

Przebieg badania

To badanie ma 6 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Przyjęcie do badania

    Po spełnieniu kryteriów włączenia, takich jak ciąża bliźniacza i planowane cesarskie cięcie, następuje formalne przyjęcie do badania.

    Konieczne jest podpisanie zgody na udział w badaniu.

  2. Krok 2

    Podanie antybiotyków

    Podczas badania stosowane są różne antybiotyki, takie jak piperacylina z tazobaktamem, cefazolina, ampicylina sodowa oraz klindamycyna.

    Wszystkie leki podawane są dożylnie w formie roztworu do infuzji lub iniekcji.

  3. Krok 3

    Monitorowanie stężenia antybiotyków

    Celem badania jest określenie stężenia antybiotyków we krwi matki oraz we krwi noworodków pobranej z pępowiny.

    Badanie obejmuje również analizę różnic w stężeniu antybiotyków między bliźniakami.

  4. Krok 4

    Ocena parametrów farmakokinetycznych

    Analizowane są różnice w stężeniu antybiotyków między parami bliźniąt oraz stosunek stężenia antybiotyku w pępowinie do stężenia w krwi matki.

    Oceniane są także objętość dystrybucji, klirens, wiązanie z białkami oraz stężenie antybiotyku w płynie śródmiąższowym łożyska.

  5. Krok 5

    Ocena kliniczna i bezpieczeństwa

    Monitorowane są kliniczne punkty końcowe, takie jak infekcje pooperacyjne u matki lub wczesna sepsa noworodkowa.

    Zbierane są dane dotyczące bezpieczeństwa i tolerancji antybiotyków, w tym wszelkie działania niepożądane zgłaszane przez personel medyczny.

  6. Krok 6

    Zakończenie badania

    Badanie planowane jest do zakończenia w październiku 2025 roku.

    Wyniki badania będą analizowane w celu lepszego zrozumienia farmakokinetyki antybiotyków u kobiet z ciążą bliźniaczą.

Kto może wziąć udział w badaniu?

4 kryteria

  • Kobiety z ciążą bliźniaczą, które będą miały poród przez cesarskie cięcie między 24 a 42 tygodniem ciąży.
  • Przyjmowanie jednego lub więcej z włączonych leków antybiotykowych.
  • Zdolność i chęć podpisania zgody na udział w badaniu.
  • Wiek od 18 do 55 lat.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

4 kryteria

  • Jeśli jesteś w ciąży, nie możesz wziąć udziału w badaniu.
  • Badanie jest przeznaczone tylko dla kobiet, więc mężczyźni nie mogą w nim uczestniczyć.
  • Badanie dotyczy kobiet w określonym przedziale wiekowym, więc jeśli nie spełniasz tego kryterium, nie możesz wziąć udziału.
  • Badanie nie jest przeznaczone dla osób z grup wrażliwych, co oznacza, że niektóre osoby mogą być wykluczone ze względu na szczególne potrzeby zdrowotne lub społeczne.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Rekrutacja w toku
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

Antybiotyk - W badaniu klinicznym analizowana jest farmakokinetyka antybiotyku u kobiet w ciąży bliźniaczej. Celem jest określenie stężenia antybiotyku we krwi matki oraz we krwi noworodków (z pępowiny). Badanie ma na celu zrozumienie, czy istnieje różnica w stężeniu antybiotyku między bliźniakami.

Co już wiadomo o tej terapii

Antybiotyk – Lek ten jest podawany doustnie lub dożylnie, w zależności od specyficznych potrzeb pacjenta. Obecnie jest badany w kontekście farmakokinetyki u kobiet w ciąży z bliźniakami, co oznacza, że naukowcy analizują, jak lek jest wchłaniany, rozprowadzany, metabolizowany i wydalany z organizmu. Główne wskazania terapeutyczne obejmują leczenie infekcji bakteryjnych. Na poziomie molekularnym antybiotyk działa poprzez hamowanie wzrostu bakterii lub ich zabijanie, co osiąga się poprzez zakłócanie syntezy ściany komórkowej bakterii lub ich funkcji metabolicznych. Klasyfikowany jest jako lek przeciwbakteryjny.

Badane choroby

  • Sepsa

    Jest to poważna reakcja organizmu na infekcję, która może prowadzić do uszkodzenia tkanek i narządów. Rozpoczyna się, gdy substancje chemiczne uwalniane do krwi w celu zwalczania infekcji wywołują reakcję zapalną w całym ciele. Może to prowadzić do uszkodzenia różnych układów narządów, powodując ich niewydolność. Sepsa może rozwijać się szybko i wymaga natychmiastowej interwencji medycznej. Wczesne objawy mogą obejmować gorączkę, przyspieszone tętno, przyspieszony oddech i dezorientację. W miarę postępu choroby może dojść do spadku ciśnienia krwi, co prowadzi do wstrząsu septycznego.

  • Wczesna sepsa noworodkowa

    Jest to infekcja, która występuje u noworodków w ciągu pierwszych dni życia, zwykle w ciągu pierwszych 72 godzin. Może być spowodowana przez bakterie, które przenikają do organizmu dziecka podczas porodu. Objawy mogą obejmować trudności w oddychaniu, letarg, niestabilność temperatury ciała, problemy z karmieniem i zmiany w zachowaniu. Wczesna sepsa noworodkowa jest poważnym stanem, który wymaga szybkiej diagnozy i leczenia. Może prowadzić do poważnych komplikacji, jeśli nie zostanie odpowiednio leczona. Wczesne rozpoznanie i interwencja są kluczowe dla poprawy wyników zdrowotnych noworodków.

Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IIINumer badania2024-518564-12-00Planowana liczba uczestników92 osobySponsorMedical University Of Vienna

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).