Badanie FG001 u pacjentów z oponiakiem lub przypuszczalnym glejakiem niskiego stopnia planowanych do operacji neurochirurgicznej.

To w badaniu klinicznym oceniana jest substancja FG001, która jest środkiem do obrazowania optycznego używanym do lokalizacji guzów mózgu. Badanie koncentruje się na dwóch rodzajach nowotworów mózgu: oponiak, który jest guzem rozwijającym się z opon mózgowych, oraz glejak niskiego stopnia złośliwości, który jest rodzajem nowotworu powstającego z komórek nerwowych w mózgu. Celem tego badania jest ocena skuteczności FG001 w wykrywaniu tych guzów mózgu podczas operacji neurochirurgicznych.

Badanie jest przeprowadzane u pacjentów, którym na podstawie rezonansu magnetycznego zdiagnozowano pierwotny guz mózgu i którzy są zakwalifikowani do operacji neurochirurgicznej mającej na celu usunięcie tkanki nowotworowej. Podczas badania pacjenci otrzymują jednorazową dawkę FG001, a następnie przechodzą planowaną operację. Substancja ta ma pomóc chirurgom w dokładniejszym zlokalizowaniu i rozróżnieniu tkanki nowotworowej od zdrowej tkanki mózgowej podczas zabiegu operacyjnego.

W trakcie badania monitorowane są bezpieczeństwo i tolerancja leku poprzez obserwację działań niepożądanych, badania laboratoryjne, zapisy elektrokardiogramu oraz pomiary podstawowych funkcji życiowych. Badanie ma charakter otwarty, co oznacza, że zarówno pacjenci, jak i lekarze wiedzą, jaki lek jest podawany, oraz nie jest randomizowane, co znaczy, że wszyscy uczestnicy otrzymują tę samą substancję testową zamiast bycia losowo przydzielanymi do różnych grup leczenia.