Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Nie rekrutuje

Badanie IMG-007 u dorosłych pacjentów z umiarkowanym do ciężkiego atopowym zapaleniem skóry

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lek
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy osób dorosłych z umiarkowanym do ciężkiego atopowym zapaleniem skóry. Jest to przewlekła choroba skóry, która powoduje swędzenie, zaczerwienienie i suchość skóry. Celem badania jest ocena bezpieczeństwa i skuteczności nowego leku o nazwie IMG-007. IMG-007 jest podawany w formie roztworu do infuzji, co oznacza, że jest wprowadzany do organizmu przez kroplówkę. W badaniu używany jest również placebo, które wygląda jak IMG-007, ale nie zawiera aktywnego składnika.

W trakcie badania uczestnicy będą otrzymywać IMG-007 lub placebo, aby sprawdzić, jak lek wpływa na ich stan zdrowia. Badanie ma na celu ocenę, czy IMG-007 jest bezpieczny i jak dobrze działa w leczeniu atopowego zapalenia skóry. Uczestnicy będą monitorowani pod kątem wszelkich działań niepożądanych, które mogą wystąpić podczas stosowania leku. Badanie obejmuje również ocenę zmian w objawach choroby, takich jak swędzenie i zaczerwienienie skóry, w ciągu 12 tygodni.

Przebieg badania

To badanie ma 5 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie badania

    Po dołączeniu do badania, uczestnik zostaje poinformowany o jego przebiegu i celach. Uczestnik musi wyrazić świadomą zgodę na udział w badaniu.

    Uczestnik musi spełniać określone kryteria, takie jak wiek od 18 do 75 lat oraz zdiagnozowane atopowe zapalenie skóry (AZS) od co najmniej 6 miesięcy.

  2. Krok 2

    Badanie wstępne

    Podczas wizyty wstępnej ocenia się nasilenie AZS za pomocą skali EASI (Eczema Area and Severity Index) oraz IGA (Investigator's Global Assessment).

    Wymagana jest także ocena powierzchni ciała objętej zmianami skórnymi, która musi wynosić co najmniej 10%.

  3. Krok 3

    Podanie leku IMG-007

    Uczestnik otrzymuje lek IMG-007 w formie roztworu do infuzji dożylnej. Celem jest ocena bezpieczeństwa i skuteczności leku.

    Podawanie leku odbywa się zgodnie z harmonogramem ustalonym przez badaczy.

  4. Krok 4

    Monitorowanie i ocena

    Podczas badania uczestnik jest regularnie monitorowany pod kątem występowania działań niepożądanych oraz zmian w stanie zdrowia.

    Oceniane są parametry farmakokinetyczne oraz procentowa zmiana w skali EASI od początku badania do 12 tygodnia.

  5. Krok 5

    Zakończenie badania

    Po zakończeniu badania uczestnik przechodzi końcową ocenę stanu zdrowia.

    Wyniki badania są analizowane w celu oceny skuteczności i bezpieczeństwa leku IMG-007.

Kto może wziąć udział w badaniu?

8 kryteriów

  • Mężczyźni lub kobiety w wieku od 18 do 74 lat.
  • Dobrowolne podpisanie świadomej zgody na udział w badaniu.
  • Rozpoznanie atopowego zapalenia skóry (AD) od co najmniej 6 miesięcy, zgodnie z kryteriami diagnostycznymi Amerykańskiej Akademii Dermatologii podczas wizyty przesiewowej.
  • Umiarkowane do ciężkiego atopowe zapalenie skóry, co oznacza: a) Wynik EASI (skala oceny nasilenia egzemy) co najmniej 12 podczas wizyty przesiewowej i co najmniej 16 podczas wizyty początkowej b) Wynik IGA (globalna ocena nasilenia choroby) co najmniej 3 podczas wizyty przesiewowej i początkowej c) Powierzchnia ciała objęta chorobą co najmniej 10% podczas wizyty przesiewowej i początkowej.
  • Udokumentowana historia niewystarczającej odpowiedzi na leczenie miejscowe, nietolerancji lub przeciwwskazań do stosowania leczenia miejscowego.
  • Zgoda na stosowanie stabilnej dawki niemedycznego emolientu (nawilżacza).
  • Kobiety, które nie są w ciąży ani nie karmią piersią, lub kobiety w wieku rozrodczym, które zgadzają się stosować wysoce skuteczną metodę antykoncepcji lub praktykować całkowitą abstynencję podczas badania.
  • Mężczyźni muszą zgodzić się na całkowitą abstynencję lub stosowanie wysoce skutecznych metod antykoncepcji z partnerkami w wieku rozrodczym.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

6 kryteriów

  • Osoby, które nie mają atopowego zapalenia skóry, nie mogą uczestniczyć w badaniu. Atopowe zapalenie skóry to choroba skóry, która powoduje swędzenie i zaczerwienienie.
  • Osoby, które nie są w wieku dorosłym, nie mogą brać udziału w badaniu. Wiek dorosły oznacza, że uczestnik musi mieć co najmniej 18 lat.
  • Osoby, które mają inne poważne problemy zdrowotne, które mogą wpływać na wyniki badania, nie mogą uczestniczyć.
  • Kobiety w ciąży lub karmiące piersią nie mogą brać udziału w badaniu.
  • Osoby, które biorą udział w innym badaniu klinicznym, nie mogą uczestniczyć w tym badaniu.
  • Osoby, które mają alergię na składniki leku IMG-007, nie mogą brać udziału w badaniu.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Nie rekrutuje
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

IMG-007 to lek badany w ramach badania klinicznego, którego celem jest ocena jego bezpieczeństwa, farmakokinetyki i skuteczności u dorosłych pacjentów z umiarkowanym do ciężkiego atopowym zapaleniem skóry. Lek ten jest testowany, aby sprawdzić, jak wpływa na objawy choroby, jakie działania niepożądane mogą wystąpić oraz jak organizm go przetwarza.

Co już wiadomo o tej terapii

IMG-007 – IMG-007 jest lekiem podawanym doustnie, który obecnie znajduje się w fazie badań klinicznych, mających na celu ocenę jego bezpieczeństwa, farmakokinetyki i skuteczności u dorosłych pacjentów z umiarkowanym do ciężkiego atopowym zapaleniem skóry. Głównym celem tych badań jest ocena działań niepożądanych związanych z jego stosowaniem. IMG-007 jest badany jako potencjalne leczenie atopowego zapalenia skóry, które jest przewlekłą chorobą skóry charakteryzującą się stanem zapalnym i świądem. Mechanizm działania IMG-007 na poziomie molekularnym nie jest jeszcze w pełni zrozumiany, ale badania koncentrują się na jego zdolności do modulowania odpowiedzi immunologicznej. Lek ten jest klasyfikowany jako środek immunomodulujący.

Badane choroby

Atopowe zapalenie skóry – Jest to przewlekła choroba skóry charakteryzująca się suchą, swędzącą i zapalną skórą. Zmiany skórne mogą pojawiać się na różnych częściach ciała, najczęściej na twarzy, szyi, zgięciach łokci i kolan. Choroba często występuje u dzieci, ale może utrzymywać się lub pojawić się również u dorosłych. Objawy mogą się nasilać w wyniku kontaktu z alergenami, stresem lub zmianami temperatury. Skóra dotknięta atopowym zapaleniem skóry jest bardziej podatna na infekcje bakteryjne. Choroba ma charakter nawrotowy, co oznacza, że objawy mogą się pojawiać i ustępować w różnych okresach.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza INumer badania2023-505735-13-01Kod protokołuIMG-007-201Planowana liczba uczestników55 osóbSponsorInmagene LLC

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).