Badanie jakości wizualizacji błony śluzowej jelita cienkiego w endoskopii kapsułkowej z użyciem kwasu askorbinowego i simetikonu u pacjentów poddawanych diagnostyce
Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.
Czego dotyczy to badanie?
Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy
Badanie kliniczne dotyczy oceny jakości wizualizacji błony śluzowej i skuteczności diagnostycznej w kapsułkowej endoskopii jelita cienkiego przy użyciu różnych protokołów przygotowawczych. W badaniu oceniane będą różne metody przygotowania pacjentów do badania kapsułkowego jelita cienkiego, które jest nowoczesną metodą diagnostyczną pozwalającą na dokładne obejrzenie wnętrza jelita. Celem badania jest porównanie stopnia oczyszczenia i wizualizacji błony śluzowej jelita cienkiego u pacjentów poddawanych kapsułkowej endoskopii.
W badaniu zostaną wykorzystane dwa różne preparaty. Pierwszy z nich to MOVIPREP, który jest roztworem doustnym zawierającym takie substancje jak kwas askorbinowy, askorbinian sodu, chlorek potasu, chlorek sodu, siarczan sodu bezwodny oraz makrogol 3350. Drugi preparat to Aero-red 100 mg/ml w postaci kropli doustnych, zawierający substancję czynną o nazwie simetikon. Oba preparaty mają na celu poprawę jakości wizualizacji błony śluzowej jelita cienkiego podczas badania kapsułkowego.
Przebieg badania obejmuje podanie jednego z preparatów przed wykonaniem kapsułkowej endoskopii jelita cienkiego. Następnie oceniana będzie jakość oczyszczenia jelita oraz skuteczność diagnostyczna badania. Badanie ma na celu znalezienie najbardziej efektywnego sposobu przygotowania pacjentów do kapsułkowej endoskopii, co może przyczynić się do lepszej diagnostyki chorób jelita cienkiego.
Przebieg badania
To badanie ma 5 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.
Kto może wziąć udział w badaniu?
4 kryteria
- Pacjenci w wieku 18 lat lub starsi, którzy mają wskazanie do przeprowadzenia badania jelita cienkiego za pomocą kapsułki endoskopowej.
- Wskazanie do badania musi być zgodne ze standardową praktyką kliniczną.
- Pacjenci muszą podpisać świadomą zgodę na przeprowadzenie badania kapsułką endoskopową. Świadoma zgoda oznacza, że pacjent został poinformowany o badaniu i zgadza się na udział.
- Pacjenci muszą podpisać i opatrzyć datą świadomą zgodę na udział w badaniu klinicznym.
Kto nie może wziąć udziału w badaniu?
6 kryteriów
- Pacjent nie może uczestniczyć w badaniu, jeśli ma mniej niż 18 lat.
- Pacjent nie może uczestniczyć w badaniu, jeśli ma więcej niż 65 lat.
- Pacjent nie może uczestniczyć w badaniu, jeśli jest w ciąży lub karmi piersią.
- Pacjent nie może uczestniczyć w badaniu, jeśli ma znane alergie na składniki używane w badaniu.
- Pacjent nie może uczestniczyć w badaniu, jeśli ma poważne problemy zdrowotne, które mogą wpłynąć na wyniki badania.
- Pacjent nie może uczestniczyć w badaniu, jeśli nie jest w stanie zrozumieć i podpisać świadomej zgody na udział w badaniu.
Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.
Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.
Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni
Lokalizacje badania
Gdzie możesz dołączyć do tego badania
Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.
Wkrótce rekrutacjaNie wiesz, co dalej?
Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.
Badane leki
Co już wiadomo o tej terapii
Makrogol z elektrolitami i kwasem askorbinowym (Moviprep)
Moviprep to preparat do oczyszczania jelit przyjmowany doustnie w postaci roztworu, zazwyczaj około dwóch litrów wypijanych porcjami przed badaniem przewodu pokarmowego. Jest to standardowy, szeroko stosowany preparat przed kolonoskopią oraz, jak w tym badaniu, przed endoskopią kapsułkową jelita cienkiego. Jego główny składnik, makrogol 3350, to duża cząsteczka, która nie wchłania się i na zasadzie osmozy zatrzymuje wodę w jelicie, co zmiękcza i wypłukuje treść jelitową, podczas gdy dodane sole (sód, potas, siarczany) i witamina C utrzymują stabilną równowagę płynów i minerałów w organizmie. Jest klasyfikowany jako lek przeczyszczający o działaniu osmotycznym.
Symetykon
Symetykon to lek przyjmowany doustnie, w tym badaniu w postaci kropli doustnych, przed badaniem endoskopii kapsułkowej. Od wielu lat jest stosowany w łagodzeniu wzdęć i uczucia zalegania gazów oraz stanowi częsty dodatek do przygotowania jelita, ponieważ poprawia widoczność błony śluzowej jelita. W ogóle nie wchłania się do organizmu; działa fizycznie w jelicie, obniżając napięcie powierzchniowe pęcherzyków gazu i piany, przez co pęcherzyki pękają, gaz może przejść dalej, a kamera uzyskuje wyraźny obraz. Jest klasyfikowany jako środek przeciwpieniący (przeciw wzdęciom) z grupy silikonów.
Badane choroby
źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków
Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?