Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Nie rekrutuje

Badanie kliniczne porównujące maść z metyloprednizolonem aceponianem 0,1% z placebo u pacjentów z atopowym zapaleniem skóry

Zarejestrowany lek
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy osób z atopowym zapaleniem skóry, które jest chorobą skóry objawiającą się swędzeniem i zaczerwienieniem. Celem badania jest porównanie skuteczności i bezpieczeństwa dwóch maści zawierających substancję czynną methylprednisolone aceponate oraz jednej maści bez substancji czynnej. Methylprednisolone aceponate to składnik stosowany w leczeniu stanów zapalnych skóry. W badaniu używane są trzy różne maści: nowa maść z methylprednisolone aceponate 0,1%, znana maść Advantan® 0,1% oraz maść bez substancji czynnej, zwana placebo.

Badanie ma na celu ocenę, jak dobrze działają te maści w leczeniu łagodnego do umiarkowanego atopowego zapalenia skóry. Uczestnicy będą stosować jedną z maści na skórę przez określony czas. W trakcie badania będą przeprowadzane wizyty kontrolne, podczas których lekarze ocenią zmiany w stanie skóry uczestników. Badanie jest zaplanowane jako podwójnie ślepe, co oznacza, że ani uczestnicy, ani lekarze nie będą wiedzieli, która maść jest stosowana, aby wyniki były jak najbardziej obiektywne.

Badanie potrwa do końca 2025 roku i obejmie osoby w wieku od 6 lat z łagodnym do umiarkowanego atopowym zapaleniem skóry. Wyniki badania pomogą określić, która z maści jest najskuteczniejsza i najbezpieczniejsza w leczeniu tej choroby. Uczestnicy będą oceniani pod kątem zmian w obszarze i nasileniu objawów skórnych, a także ogólnego sukcesu terapeutycznego.

Przebieg badania

To badanie ma 4 kroki – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Przyjęcie do badania

    Po spełnieniu kryteriów włączenia, takich jak wiek powyżej 6 lat i potwierdzenie zaostrzenia atopowego zapalenia skóry, pacjent zostaje przyjęty do badania.

    Wymagana jest pisemna zgoda na udział w badaniu, a w przypadku osób niepełnoletnich, zgoda opiekuna prawnego.

  2. Krok 2

    Rozpoczęcie leczenia

    Pacjent otrzymuje jeden z trzech preparatów do stosowania na skórę: Methylprednisolone Aceponate Ointment, Advantan® 0,1% Salbe lub maść bez substancji czynnej.

    Preparaty stosowane są miejscowo na skórę, zgodnie z zaleceniami lekarza prowadzącego.

  3. Krok 3

    Monitorowanie postępów

    Podczas badania ocenia się zmiany w stanie skóry pacjenta za pomocą wskaźnika Eczema Area and Severity Index (EASI) oraz oceny Investigator’s Global Assessment (IGA).

    Pacjent regularnie zgłasza się na wizyty kontrolne, podczas których lekarz ocenia skuteczność i bezpieczeństwo stosowanego leczenia.

  4. Krok 4

    Ocena końcowa

    Na zakończenie badania, po trzech tygodniach, przeprowadzana jest ocena końcowa, która obejmuje porównanie zmian w stanie skóry od początku do końca badania.

    Pacjent i lekarz oceniają ogólny sukces terapeutyczny oraz nasilenie świądu.

Kto może wziąć udział w badaniu?

7 kryteriów

  • Kobiety, mężczyźni oraz dzieci/młodzież w wieku co najmniej 6 lat.
  • Podpisana zgoda na udział w badaniu po uzyskaniu informacji od badacza.
  • W przypadku pacjentów poniżej 18 roku życia: podpisana zgoda na udział w badaniu przez opiekuna prawnego oraz dziecko/młodzież po odpowiednim spotkaniu informacyjnym z badaczem.
  • Ostry nawrót atopowego zapalenia skóry według oceny badacza (wynik IGA 2 - łagodny lub 3 - umiarkowany). Atopowe zapalenie skóry to choroba skóry, która powoduje swędzenie i zaczerwienienie.
  • Powierzchnia ciała dotknięta chorobą wynosi co najmniej 10% i nie więcej niż 40%.
  • Dla kobiet w wieku rozrodczym: stosowanie uznanej, wysoce skutecznej metody antykoncepcji przez cały czas trwania badania.
  • Dla wszystkich kobiet w wieku rozrodczym: negatywny wynik testu ciążowego z moczu przed rozpoczęciem badania.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

8 kryteriów

  • Osoby z ciężką postacią atopowego zapalenia skóry nie mogą brać udziału w badaniu. Badanie dotyczy tylko łagodnych do umiarkowanych przypadków.
  • Osoby, które mają inne poważne choroby skóry, które mogą wpływać na wyniki badania, nie mogą uczestniczyć.
  • Osoby, które są uczulone na składniki stosowane w maści, nie mogą brać udziału w badaniu.
  • Kobiety w ciąży lub karmiące piersią nie mogą uczestniczyć w badaniu.
  • Osoby, które biorą udział w innym badaniu klinicznym, nie mogą brać udziału w tym badaniu.
  • Osoby, które w ciągu ostatnich 4 tygodni stosowały inne leki na atopowe zapalenie skóry, nie mogą uczestniczyć.
  • Osoby, które mają infekcje skóry, nie mogą brać udziału w badaniu.
  • Osoby, które mają problemy z układem odpornościowym, nie mogą uczestniczyć w badaniu.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Nie rekrutuje
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

  • Methylprednisolone Aceponate

    to maść stosowana w leczeniu atopowego zapalenia skóry o łagodnym do umiarkowanego nasileniu. Działa poprzez zmniejszenie stanu zapalnego i łagodzenie objawów, takich jak swędzenie i zaczerwienienie skóry.

  • Advantan

    to inna maść stosowana w leczeniu atopowego zapalenia skóry. Jest to preparat referencyjny w badaniu klinicznym, co oznacza, że jego skuteczność i bezpieczeństwo są porównywane z nowym lekiem. Działa podobnie, zmniejszając stan zapalny i łagodząc objawy skórne.

Co już wiadomo o tej terapii

Methylprednisolone Aceponate – Jest to maść stosowana miejscowo na skórę, przeznaczona do leczenia łagodnego do umiarkowanego atopowego zapalenia skóry. Obecnie jest badana w ramach badań klinicznych, aby ocenić jej skuteczność i bezpieczeństwo w porównaniu z już zatwierdzonym preparatem Advantan® oraz placebo. Głównym wskazaniem terapeutycznym jest łagodzenie objawów atopowego zapalenia skóry. Działa poprzez zmniejszenie stanu zapalnego i reakcji alergicznych na poziomie komórkowym, co prowadzi do złagodzenia objawów skórnych. Należy do klasy farmakologicznej kortykosteroidów, które są często stosowane w leczeniu stanów zapalnych skóry.

Badane choroby

Atopowe zapalenie skóry – Jest to przewlekła choroba skóry, która charakteryzuje się suchą, swędzącą i zapalną skórą. Zmiany skórne mogą pojawiać się na różnych częściach ciała, najczęściej na twarzy, szyi, zgięciach łokci i kolan. Choroba często występuje u dzieci, ale może utrzymywać się lub pojawić się również u dorosłych. Objawy mogą się nasilać pod wpływem czynników takich jak stres, alergeny czy zmiany temperatury. Skóra dotknięta atopowym zapaleniem jest bardziej podatna na infekcje bakteryjne. Choroba ma charakter nawrotowy, co oznacza, że objawy mogą się pojawiać i ustępować w różnych okresach.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza INumer badania2024-514548-10-01Kod protokołu19-02/MPA-SPlanowana liczba uczestników330 osóbSponsorDermapharm AG

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).