Centre Leon Berard
Zweryfikowany ośrodek
Lyon, Francja
Rekrutacja w toku
Badanie LY3537982 u pacjentów z zaawansowanymi guzami litymi z mutacją KRAS G12C
Clinical Trials Concierge
Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.
Czego dotyczy to badanie?
Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy
Badanie dotyczy pacjentów z zaawansowanymi guzami litymi, które mają specyficzną mutację genetyczną zwaną KRAS G12C. Mutacja ta jest związana z różnymi rodzajami nowotworów, w tym rakiem płuc, jelita grubego i trzustki. W badaniu testowany jest nowy lek o nazwie LY3537982, który jest małocząsteczkowym inhibitorem, co oznacza, że działa na poziomie komórkowym, aby blokować działanie tej mutacji.
Celem badania jest określenie bezpiecznej i skutecznej dawki leku LY3537982, a także ocena jego działania przeciwnowotworowego. Lek będzie podawany samodzielnie lub w połączeniu z innymi terapiami przeciwnowotworowymi. Badanie obejmuje różne etapy, w których pacjenci będą otrzymywać lek w formie kapsułek doustnych. W trakcie badania monitorowane będą działania niepożądane oraz skuteczność leku w zwalczaniu nowotworu.
Badanie ma na celu zrozumienie, jak LY3537982 wpływa na pacjentów z mutacją KRAS G12C i jakie są jego potencjalne korzyści w leczeniu zaawansowanych guzów litych. Wyniki badania mogą pomóc w opracowaniu nowych metod leczenia dla pacjentów z tymi specyficznymi mutacjami genetycznymi.
Przebieg badania
To badanie ma 5 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.
Kto może wziąć udział w badaniu?
14 kryteriów
- Osoby muszą być w stanie wyrazić zgodę zgodnie z lokalnymi przepisami i mieć co najmniej 18 lat w momencie podpisywania formularza zgody.
- Osoby muszą mieć chorobę, którą można zmierzyć zgodnie z kryteriami RECIST v1.1. To są zasady, które pomagają lekarzom ocenić, jak dobrze działa leczenie nowotworu.
- Osoby muszą mieć guz lity z mutacją KRAS G12C. Osoby z niedrobnokomórkowym rakiem płuca (NSCLC), które przeszły leczenie inhibitorem KRAS G12C, mogą się zgłosić, ale muszą mieć potwierdzoną mutację KRAS G12C na podstawie próbki krwi lub guza pobranej w ciągu 3 miesięcy od zakończenia leczenia inhibitorem KRAS G12C.
- Faza 1a: Osoby muszą mieć zaawansowany guz lity i nie kwalifikować się do zatwierdzonych metod leczenia.
- Faza 1b, Część B: Osoby muszą mieć wcześniej nieleczony zaawansowany lub przerzutowy NSCLC. Dozwolony jest jeden wcześniejszy 21-dniowy cykl leczenia schematem KEYNOTE-189 przed zgłoszeniem.
- Faza 1b, Część B: Osoby muszą mieć co najmniej jedną nieleczoną, aktywną przerzutę do mózgu.
- Faza 1b, Część C i Optymalizacja Dawkowania, Część H: Osoby muszą otrzymać co najmniej jeden wcześniejszy schemat leczenia zawierający oksaliplatynę lub irinotekan dla zaawansowanego/przerzutowego raka jelita grubego (CRC).
- Faza 1b, Część D: Osoby muszą mieć nieoperacyjny guz lity z mutacją KRAS G12C, który nie jest NSCLC, CRC ani rakiem trzustki.
- Faza 1b, Część E: Osoby muszą mieć progresję po leczeniu inhibitorem KRAS G12C.
- Faza 2, Część F: Osoby muszą mieć nieoperacyjny rak trzustki z mutacją KRAS G12C.
- Faza 1b, Optymalizacja Dawkowania, Część G: Osoby muszą mieć wcześniej nieleczony zaawansowany/przerzutowy NSCLC. Dozwolony jest jeden wcześniejszy 21-dniowy cykl leczenia pembrolizumabem przed zgłoszeniem.
- Osoby muszą mieć status wydolności ECOG wynoszący 0 lub 1. To skala, która ocenia, jak dobrze osoba jest w stanie wykonywać codzienne czynności.
- Osoby muszą mieć odpowiednią funkcję narządów, co jest mierzone za pomocą badań krwi.
- Osoby muszą przerwać wszystkie wcześniejsze leczenia nowotworowe i wyzdrowieć z głównych skutków ubocznych.
Kto nie może wziąć udziału w badaniu?
3 kryteria
- Pacjent nie może uczestniczyć w badaniu, jeśli nie ma mutacji KRAS G12C w zaawansowanych guzach litych. Mutacja KRAS G12C to specyficzna zmiana w materiale genetycznym komórek nowotworowych.
- Pacjent nie może uczestniczyć, jeśli nie jest w odpowiednim przedziale wiekowym określonym przez badanie.
- Pacjent nie może uczestniczyć, jeśli należy do grupy populacji wrażliwej, co oznacza, że może być bardziej narażony na ryzyko związane z badaniem.
Clinical Trials Concierge
Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.
Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.
Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni
Zweryfikowane ośrodki
Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku
Institut Gustave Roussy
Zweryfikowany ośrodekVillejuif, FrancjaInstitut Regional Du Cancer De Montpellier
Zweryfikowany ośrodekMontpellier, Francja
Lokalizacje badania
Gdzie możesz dołączyć do tego badania
Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.
Rekrutacja w tokuNie ma Twojego kraju?
Nie wiesz, co dalej?
Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.
Badane leki
LY3537982 to eksperymentalny lek badany w ramach tego badania klinicznego. Jego celem jest ocena bezpieczeństwa, tolerancji oraz skuteczności w leczeniu zaawansowanych guzów litych z mutacją KRAS G12C. Lek jest testowany zarówno jako samodzielna terapia, jak i w połączeniu z innymi terapiami przeciwnowotworowymi.
Co już wiadomo o tej terapii
LY3537982 – Lek podawany jest doustnie i jest obecnie w fazie badań klinicznych, co oznacza, że jego skuteczność i bezpieczeństwo są nadal oceniane. Jest badany w kontekście leczenia zaawansowanych guzów litych z mutacją KRAS G12C. Działa poprzez celowanie w specyficzną mutację KRAS G12C, co może prowadzić do zahamowania wzrostu komórek nowotworowych. Klasyfikowany jest jako lek przeciwnowotworowy, a jego działanie polega na blokowaniu sygnałów, które komórki nowotworowe wykorzystują do wzrostu i podziału.
Badane choroby
Zaawansowane guzy lite z mutacją KRAS G12C – Jest to grupa nowotworów, które charakteryzują się specyficzną mutacją w genie KRAS, znaną jako G12C. Mutacja ta prowadzi do niekontrolowanego wzrostu komórek nowotworowych. Guzy te mogą występować w różnych narządach, takich jak płuca, jelita czy trzustka. Choroba ta jest zaawansowana, co oznacza, że nowotwór rozprzestrzenił się poza pierwotne miejsce występowania. Postęp choroby może być różny w zależności od lokalizacji guza i indywidualnych cech pacjenta. Mutacja KRAS G12C jest celem badań nad nowymi terapiami, które mają na celu zahamowanie wzrostu nowotworu.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza I/IINumer badania2022-502756-31-00Kod protokołuLOXO-RAS-20001Planowana liczba uczestników680 osóbSponsorEli Lilly & Co.
źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków
Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?