Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna
Nie rekrutuje

Badanie nad bezpieczeństwem i skutecznością APG777 u pacjentów z atopowym zapaleniem skóry

Zweryfikowany ośrodekSzybki kontaktBadany lek
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy atopowego zapalenia skóry, które jest przewlekłą chorobą skóry charakteryzującą się swędzeniem i stanem zapalnym. W badaniu oceniana jest skuteczność i bezpieczeństwo nowego leku o nazwie APG777. Lek ten jest podawany w formie roztworu do wstrzykiwań podskórnych. Celem badania jest porównanie działania APG777 z placebo u pacjentów z umiarkowanym do ciężkiego atopowym zapaleniem skóry.

Badanie składa się z dwóch części. W pierwszej części oceniana jest skuteczność APG777 w porównaniu z placebo po 16 tygodniach leczenia. W drugiej części badania testowane są trzy różne dawki APG777, również w porównaniu z placebo, przez ten sam okres. Uczestnicy badania będą monitorowani pod kątem zmian w nasileniu objawów choroby oraz ewentualnych działań niepożądanych przez okres do 106 tygodni.

W trakcie badania uczestnicy będą regularnie oceniani pod kątem zmian w stanie skóry oraz ogólnego samopoczucia. Wyniki te pomogą określić, jak skuteczny i bezpieczny jest APG777 w leczeniu atopowego zapalenia skóry. Badanie ma na celu dostarczenie nowych informacji na temat możliwości leczenia tej choroby, która często jest trudna do kontrolowania za pomocą dostępnych obecnie metod.

Przebieg badania

To badanie ma 5 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie badania

    Po dołączeniu do badania, pacjent zostaje poinformowany o jego przebiegu i celach.

    Pacjent musi mieć zdiagnozowane atopowe zapalenie skóry (AZS) od co najmniej roku oraz wykazywać umiarkowane do ciężkiego nasilenie choroby.

  2. Krok 2

    Część A badania

    Pacjent otrzymuje lek APG777 lub placebo w formie roztworu do wstrzykiwań podskórnych.

    Celem tej części jest ocena skuteczności leku APG777 w porównaniu z placebo po 16 tygodniach leczenia.

  3. Krok 3

    Część B badania

    Pacjent może być przydzielony do jednej z trzech różnych dawek leku APG777 lub placebo.

    Podobnie jak w części A, ocena skuteczności odbywa się po 16 tygodniach leczenia.

  4. Krok 4

    Monitorowanie i ocena

    Podczas badania monitorowane są zmiany w skali EASI (Eczema Area and Severity Index) oraz występowanie ewentualnych działań niepożądanych.

    Pacjent jest oceniany pod kątem poprawy stanu skóry oraz zmniejszenia świądu.

  5. Krok 5

    Zakończenie badania

    Badanie trwa do 106 tygodni, a jego zakończenie planowane jest na 15 października 2028 roku.

    Po zakończeniu badania pacjent jest informowany o wynikach i dalszych zaleceniach.

Kto może wziąć udział w badaniu?

6 kryteriów

  • Musisz mieć zdiagnozowane atopowe zapalenie skóry (AZS) od co najmniej roku przed wizytą kwalifikacyjną.
  • Twoje AZS musi być w stopniu umiarkowanym do ciężkiego podczas wizyt kwalifikacyjnych i początkowych.
  • Musisz mieć historię niewystarczającej reakcji na leczenie lekami stosowanymi na skórę lub lekarz musi uznać, że takie leczenie nie jest wskazane.
  • Musisz stosować stabilną dawkę niemedycznego kremu nawilżającego na skórę przez co najmniej 14 dni przed wizytą początkową i zgodzić się na kontynuowanie jego stosowania przez cały czas trwania badania, z wyjątkiem dni wizyt w badaniu.
  • Musisz wypełnić kwestionariusze dotyczące swędzenia w elektronicznym dzienniku przez co najmniej 4 z 7 dni przed wizytą początkową.
  • Badanie jest otwarte dla osób obu płci.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

7 kryteriów

  • Pacjenci z innymi poważnymi chorobami skóry, które mogą wpływać na wyniki badania.
  • Osoby, które w ciągu ostatnich 4 tygodni stosowały inne leki na atopowe zapalenie skóry (AZS), które mogą zakłócać wyniki badania.
  • Pacjenci z historią poważnych reakcji alergicznych na składniki leku APG777.
  • Osoby z aktywnymi infekcjami, które mogą wpływać na bezpieczeństwo uczestnictwa w badaniu.
  • Kobiety w ciąży lub karmiące piersią.
  • Osoby, które uczestniczyły w innym badaniu klinicznym w ciągu ostatnich 30 dni.
  • Pacjenci z niekontrolowanymi chorobami przewlekłymi, które mogą wpływać na bezpieczeństwo lub wyniki badania.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Nie rekrutuje
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

APG777 to lek badany w ramach badania klinicznego, którego celem jest ocena jego skuteczności i bezpieczeństwa u pacjentów z umiarkowanym do ciężkiego atopowym zapaleniem skóry. Lek ten jest testowany w dwóch częściach badania, aby sprawdzić, jak dobrze działa w porównaniu z placebo po 16 tygodniach leczenia. W drugiej części badania oceniane są trzy różne dawki tego leku, aby określić, która z nich jest najbardziej skuteczna.

Co już wiadomo o tej terapii

APG777 – APG777 jest lekiem podawanym doustnie, który obecnie znajduje się w fazie badań klinicznych. Jego głównym celem jest leczenie umiarkowanego do ciężkiego atopowego zapalenia skóry. Mechanizm działania APG777 polega na modulacji układu odpornościowego, co pomaga zmniejszyć stan zapalny skóry. Lek ten jest klasyfikowany jako immunomodulator i jest badany pod kątem skuteczności i bezpieczeństwa w porównaniu z placebo.

Badane choroby

Atopowe zapalenie skóry – Jest to przewlekła choroba skóry charakteryzująca się suchą, swędzącą i zapalną skórą. Zmiany skórne mogą pojawiać się na różnych częściach ciała, często na zgięciach łokci i kolan, twarzy oraz szyi. Choroba ma tendencję do nawrotów i może być wywoływana przez różne czynniki, takie jak alergeny, stres czy zmiany temperatury. Skóra dotknięta atopowym zapaleniem skóry jest bardziej podatna na infekcje bakteryjne i wirusowe. Objawy mogą się nasilać w okresach zaostrzeń, a następnie ustępować w okresach remisji. Choroba często występuje u dzieci, ale może utrzymywać się również w wieku dorosłym.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IINumer badania2024-511260-84-00Kod protokołuAPG777-201Planowana liczba uczestników431 osóbSponsorApogee Therapeutics Inc.

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).