Centre Leon Berard
Zweryfikowany ośrodek
Lyon, Francja
Nie rekrutujeChoroba rzadka
Badanie nad bezpieczeństwem TNG908 u pacjentów z zaawansowanymi guzami litymi z delecją MTAP
Clinical Trials Concierge
Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.
Czego dotyczy to badanie?
Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy
Badanie dotyczy pacjentów z zaawansowanymi lub przerzutowymi guzami litymi, które mają brak genu zwanego MTAP. W szczególności obejmuje to różne typy nowotworów, takie jak glejak wielopostaciowy, rak płuca, międzybłoniak, mięsak oraz rak trzustki. Celem badania jest ocena bezpieczeństwa i skuteczności nowego leku o nazwie TNG908, który jest podawany w formie tabletek powlekanych. Lek ten jest testowany w różnych dawkach, aby sprawdzić, jak dobrze jest tolerowany przez pacjentów oraz czy wykazuje działanie przeciwnowotworowe.
W badaniu stosuje się również midazolam, który jest lekiem z grupy benzodiazepin, ale jego rola w badaniu nie jest głównym przedmiotem zainteresowania. Badanie jest podzielone na dwie fazy. W pierwszej fazie ocenia się, jaka dawka TNG908 jest najbezpieczniejsza i najbardziej odpowiednia do dalszych badań. W drugiej fazie badanie koncentruje się na ocenie, jak skuteczny jest lek w zwalczaniu nowotworów u pacjentów z brakiem genu MTAP.
Pacjenci biorący udział w badaniu będą przyjmować lek doustnie i będą monitorowani pod kątem wszelkich działań niepożądanych oraz zmian w stanie zdrowia. Czas trwania badania jest przewidziany do września 2025 roku, a rekrutacja uczestników rozpoczęła się w grudniu 2022 roku. Celem jest zrozumienie, czy TNG908 może być skutecznym lekiem dla pacjentów z określonymi typami nowotworów.
Przebieg badania
To badanie ma 5 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.
Kto może wziąć udział w badaniu?
12 kryteriów
- Pacjent musi mieć co najmniej 18 lat.
- Pacjent musi mieć odpowiedni stan zdrowia oceniany według skali:
- Dla pacjentów z guzami litymi innymi niż R/R GBM: wynik 0 do 1 w skali ECOG.
- Dla pacjentów z R/R GBM: wynik co najmniej 70 w skali Karnofsky'ego.
- Pacjent musi mieć potwierdzoną diagnozę lokalnie zaawansowanego, przerzutowego lub nieoperacyjnego guza litego, lub w przypadku GBM, mieć R/R GBM.
- Pacjent musi mieć za sobą standardową terapię, jeśli była dostępna.
- Pacjent musi mieć udokumentowaną delecję MTAP w guzie, wykrytą za pomocą testu NGS lub brak białka MTAP wykryty za pomocą testu IHC.
- Pacjent musi mieć odpowiednią funkcję narządów według lokalnych badań laboratoryjnych.
- Pacjent musi mieć odpowiednią funkcję wątroby według lokalnych badań laboratoryjnych.
- Pacjent musi mieć odpowiednią funkcję nerek według lokalnych badań laboratoryjnych.
- Pacjentka musi mieć negatywny wynik testu ciążowego w surowicy podczas badania przesiewowego.
- Pacjent musi być w stanie połykać tabletki.
- Pacjent musi wyrazić pisemną zgodę na udział w badaniu zgodnie z lokalnymi wytycznymi.
Kto nie może wziąć udziału w badaniu?
10 kryteriów
- Pacjent nie może uczestniczyć w badaniu, jeśli ma inne poważne choroby, które mogą wpływać na wyniki badania.
- Pacjent nie może brać udziału, jeśli jest w ciąży lub karmi piersią.
- Pacjent nie może uczestniczyć, jeśli przyjmuje inne leki, które mogą zakłócać działanie leku badanego w tym badaniu.
- Pacjent nie może brać udziału, jeśli ma alergię na składniki leku używanego w badaniu.
- Pacjent nie może uczestniczyć, jeśli w ciągu ostatnich 4 tygodni brał udział w innym badaniu klinicznym.
- Pacjent nie może brać udziału, jeśli ma problemy z sercem, które mogą być pogorszone przez lek badany w tym badaniu.
- Pacjent nie może uczestniczyć, jeśli ma problemy z wątrobą lub nerkami, które mogą wpływać na działanie leku.
- Pacjent nie może brać udziału, jeśli ma historię nadużywania alkoholu lub narkotyków.
- Pacjent nie może uczestniczyć, jeśli ma problemy z układem odpornościowym, które mogą wpływać na wyniki badania.
- Pacjent nie może brać udziału, jeśli lekarz prowadzący badanie uzna, że nie jest to bezpieczne dla pacjenta.
Clinical Trials Concierge
Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.
Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.
Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni
Zweryfikowane ośrodki
Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku
Institut Gustave Roussy
Zweryfikowany ośrodekVillejuif, FrancjaOncopole Claudius Regaud
Zweryfikowany ośrodekTuluza, Francja
Lokalizacje badania
Gdzie możesz dołączyć do tego badania
Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.
Nie rekrutujeNie ma Twojego kraju?
Nie wiesz, co dalej?
Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.
Badane leki
TNG908 to lek badany w ramach badania klinicznego, którego celem jest ocena jego bezpieczeństwa, tolerancji oraz wstępnej skuteczności przeciwnowotworowej. Lek ten jest testowany u pacjentów z zaawansowanymi lub przerzutowymi guzami litymi, które charakteryzują się delecją genu MTAP. W fazie 1 badania naukowcy starają się ustalić maksymalną tolerowaną dawkę oraz zalecaną dawkę do dalszych badań. W fazie 2 ocenia się działanie przeciwnowotworowe leku TNG908.
Co już wiadomo o tej terapii
TNG908 – TNG908 jest lekiem podawanym doustnie, który obecnie znajduje się w fazie badań klinicznych. Jego głównym celem jest leczenie zaawansowanych lub przerzutowych guzów litych z delecją genu MTAP. Mechanizm działania TNG908 polega na hamowaniu specyficznych szlaków metabolicznych w komórkach nowotworowych, co prowadzi do zahamowania ich wzrostu. Klasyfikowany jest jako lek przeciwnowotworowy, a jego skuteczność i bezpieczeństwo są obecnie oceniane w badaniach klinicznych.
Badane choroby
Glejak wielopostaciowy
Jest to rodzaj nowotworu mózgu, który wywodzi się z komórek glejowych zwanych astrocytami. Charakteryzuje się szybkim wzrostem i agresywnym zachowaniem. Może prowadzić do objawów neurologicznych, takich jak bóle głowy, napady padaczkowe i zmiany w zachowaniu. Często występuje u dorosłych i jest trudny do leczenia. W miarę postępu choroby, może wpływać na różne funkcje mózgu w zależności od lokalizacji guza.
Glejak wielopostaciowy
Jest to najbardziej agresywny typ glejaka, który szybko rośnie i rozprzestrzenia się w mózgu. Może powodować różnorodne objawy, w tym bóle głowy, nudności, wymioty, a także problemy z pamięcią i koncentracją. Glejak wielopostaciowy często prowadzi do obrzęku mózgu i zwiększonego ciśnienia wewnątrzczaszkowego. Choroba ta jest trudna do kontrolowania i często nawraca po leczeniu. Występuje głównie u dorosłych, ale może również dotyczyć dzieci.
Rak płuca niedrobnokomórkowy (NSCLC)
Jest to najczęstszy typ raka płuca, który rozwija się z komórek nabłonkowych płuc. Może być podzielony na różne podtypy, w tym rak płaskonabłonkowy i gruczolakorak. Choroba ta często rozwija się powoli, ale może rozprzestrzeniać się na inne części ciała. Objawy mogą obejmować kaszel, duszność, ból w klatce piersiowej i utratę masy ciała. Wczesne stadia mogą być bezobjawowe, co utrudnia wczesne wykrycie.
Międzybłoniak (mesothelioma)
Jest to rzadki nowotwór, który rozwija się w tkance wyściełającej płuca, brzuch lub serce. Najczęściej związany jest z narażeniem na azbest. Objawy mogą obejmować ból w klatce piersiowej, duszność, zmęczenie i utratę masy ciała. Choroba ta ma tendencję do agresywnego wzrostu i może prowadzić do poważnych komplikacji. Diagnoza często jest stawiana w zaawansowanym stadium, co utrudnia leczenie.
Mięsak
Jest to grupa nowotworów, które rozwijają się z tkanki łącznej, takiej jak kości, mięśnie, tłuszcz czy naczynia krwionośne. Może występować w różnych częściach ciała i ma wiele podtypów. Objawy zależą od lokalizacji guza i mogą obejmować ból, obrzęk lub guz w dotkniętym obszarze. Mięsaki mogą być trudne do wykrycia we wczesnych stadiach, ponieważ często nie powodują objawów. W miarę wzrostu mogą wpływać na funkcjonowanie sąsiednich struktur.
Gruczolakorak przewodowy trzustki
Jest to nowotwór złośliwy, który rozwija się w przewodach trzustki. Często nie daje objawów we wczesnych stadiach, co utrudnia wczesne wykrycie. W miarę postępu choroby mogą wystąpić objawy takie jak ból brzucha, utrata masy ciała, żółtaczka i problemy z trawieniem. Rak trzustki ma tendencję do szybkiego rozprzestrzeniania się na inne narządy. Jest jednym z najbardziej agresywnych nowotworów przewodu pokarmowego.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza I/IINumer badania2024-511976-34-00Kod protokołuTNG908-C101Planowana liczba uczestników192 osobySponsorTango Therapeutics Inc.
źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków
Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?