Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Nie rekrutuje

Badanie nad skutecznością i bezpieczeństwem Abrocitinibu u pacjentów z umiarkowanym do ciężkiego atopowym zapaleniem skóry w wieku 12 lat i starszych

Zweryfikowany ośrodekSzybki kontaktZarejestrowany lek
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy osób z umiarkowanym do ciężkiego atopowym zapaleniem skóry, które jest przewlekłą chorobą skóry charakteryzującą się swędzeniem i stanem zapalnym. W badaniu stosowany jest lek o nazwie abrocitinib, dostępny w postaci tabletek powlekanych o dawce 100 mg i 200 mg. Celem badania jest ocena długoterminowego bezpieczeństwa i skuteczności tego leku u pacjentów w wieku 12 lat i starszych, którzy wcześniej uczestniczyli w innych badaniach dotyczących Abrocitinibu. W razie potrzeby pacjenci mogą również stosować miejscowe leki.

W trakcie badania pacjenci będą przyjmować abrocitinib codziennie przez dłuższy czas. Badanie ma na celu sprawdzenie, jak bezpieczny i skuteczny jest ten lek w długoterminowym stosowaniu. Uczestnicy będą monitorowani pod kątem ewentualnych działań niepożądanych oraz zmian w stanie zdrowia. Badanie obejmuje również ocenę wpływu leku na jakość życia pacjentów oraz zmiany w objawach choroby, takich jak swędzenie i stan zapalny skóry.

Przebieg badania

To badanie ma 5 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie badania

    Po dołączeniu do badania, uczestnik otrzymuje szczegółowe informacje na temat jego przebiegu oraz podpisuje dokument świadomej zgody.

    Uczestnik musi spełniać określone kryteria, takie jak wiek powyżej 12 lat oraz ukończenie wcześniejszego badania związanego z abrocitinibem.

  2. Krok 2

    Przyjmowanie leku

    Uczestnik przyjmuje lek abrocitinib w dawce 100 mg lub 200 mg raz dziennie w formie tabletek powlekanych.

    Lek przyjmowany jest doustnie, a w razie potrzeby można stosować dodatkowe leki miejscowe.

  3. Krok 3

    Monitorowanie stanu zdrowia

    Regularne wizyty kontrolne są planowane w celu monitorowania stanu zdrowia uczestnika.

    Podczas wizyt przeprowadzane są badania laboratoryjne, pomiary EKG oraz ocena objawów klinicznych.

  4. Krok 4

    Ocena skuteczności leczenia

    Skuteczność leczenia oceniana jest na podstawie różnych wskaźników, takich jak poprawa w skali IGA oraz EASI.

    Analizowane są również zmiany w jakości życia oraz nasilenie świądu.

  5. Krok 5

    Zakończenie badania

    Badanie planowane jest do zakończenia w styczniu 2026 roku.

    Po zakończeniu badania uczestnik otrzymuje informacje o wynikach oraz dalszych zaleceniach dotyczących leczenia.

Kto może wziąć udział w badaniu?

8 kryteriów

  • Musisz mieć podpisany i datowany dokument zgody, który potwierdza, że Ty lub Twoi rodzice/opiekunowie prawni zostaliście poinformowani o wszystkich istotnych aspektach badania.
  • Musisz mieć co najmniej 12 lat. Osoby poniżej 18 roku życia mogą być włączone do badania tylko, jeśli sponsor i odpowiednie władze wyrażą na to zgodę.
  • Musisz być gotowy i zdolny do uczestniczenia w zaplanowanych wizytach, przestrzegania planu leczenia, wykonywania badań laboratoryjnych i innych procedur badawczych.
  • Musisz ukończyć pełny okres leczenia w poprzednim badaniu lub spełnić inne określone warunki związane z wcześniejszymi badaniami.
  • Kobiety, które mogą mieć dzieci, nie mogą planować ciąży, być w ciąży ani karmić piersią. Muszą mieć negatywny wynik testu ciążowego przed rozpoczęciem leczenia i zgodzić się na stosowanie skutecznej metody antykoncepcji przez cały okres leczenia i co najmniej 28 dni po jego zakończeniu.
  • Kobiety, które nie mogą mieć dzieci, muszą spełniać co najmniej jeden z następujących warunków: przeszły histerektomię (usunięcie macicy) lub obustronną owariektomię (usunięcie jajników), mają potwierdzoną medycznie niewydolność jajników, lub osiągnęły menopauzę (brak miesiączki przez co najmniej 12 miesięcy).
  • Musisz unikać długotrwałego narażenia na słońce oraz nie korzystać z solarium, lamp słonecznych ani innych źródeł światła ultrafioletowego podczas badania.
  • Musisz unikać stosowania zabronionych leków przez cały czas trwania badania.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

4 kryteria

  • Pacjent nie może brać udziału w badaniu, jeśli nie uczestniczył wcześniej w kwalifikujących badaniach dotyczących leku abrocitinib na atopowe zapalenie skóry. Atopowe zapalenie skóry to choroba skóry, która powoduje swędzenie i zaczerwienienie.
  • Osoby, które nie są w wieku dorosłym lub nastoletnim, nie mogą uczestniczyć w badaniu. Oznacza to, że dzieci poniżej 12 roku życia nie mogą brać udziału.
  • Pacjenci, którzy nie mogą przyjmować leku abrocitinib w dawkach 100 mg lub 200 mg raz dziennie, nie mogą uczestniczyć w badaniu.
  • Osoby, które nie mogą stosować dodatkowych leków na skórę, jeśli są one potrzebne, nie mogą brać udziału w badaniu.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Nie rekrutuje
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

Abrocitinib to lek stosowany w leczeniu atopowego zapalenia skóry, które jest przewlekłą chorobą skóry charakteryzującą się swędzeniem i stanem zapalnym. W badaniu klinicznym ocenia się jego długoterminowe bezpieczeństwo i skuteczność u osób w wieku 12 lat i starszych z umiarkowanym do ciężkiego atopowym zapaleniem skóry. Lek może być stosowany samodzielnie lub w połączeniu z miejscowymi lekami, które nakłada się bezpośrednio na skórę.

Co już wiadomo o tej terapii

Abrocitinib – Jest to lek podawany doustnie, w formie tabletek, stosowany w leczeniu umiarkowanego do ciężkiego atopowego zapalenia skóry. Obecnie znajduje się w fazie 3 badań klinicznych, które mają na celu ocenę jego długoterminowego bezpieczeństwa i skuteczności. Główne wskazania terapeutyczne obejmują atopowe zapalenie skóry u osób w wieku 12 lat i starszych. Abrocitinib działa poprzez hamowanie enzymu zwanego kinazą Janusową (JAK), co prowadzi do zmniejszenia stanu zapalnego w organizmie. Klasyfikowany jest jako inhibitor JAK, co oznacza, że wpływa na szlaki sygnałowe związane z odpowiedzią immunologiczną.

Badane choroby

Atopowe zapalenie skóry – Jest to przewlekła choroba skóry charakteryzująca się stanem zapalnym, suchością i swędzeniem. Objawy mogą obejmować zaczerwienienie, pęcherze, łuszczenie się skóry oraz intensywne swędzenie, które często prowadzi do drapania i dalszego uszkodzenia skóry. Choroba ta często występuje w rodzinach z historią alergii lub astmy. Może pojawić się w każdym wieku, ale najczęściej zaczyna się w dzieciństwie. Przebieg choroby jest zmienny, z okresami zaostrzeń i remisji. Czynniki takie jak stres, zmiany temperatury czy kontakt z alergenami mogą nasilać objawy.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IIINumer badania2023-508955-37-00Kod protokołuB7451015Planowana liczba uczestników2 680 osóbSponsorPfizer Inc.

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).