Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna
Nie rekrutuje

Badanie nad skutecznością i bezpieczeństwem bempikibartu u pacjentów z umiarkowanym do ciężkiego atopowym zapaleniem skóry

Zweryfikowany ośrodekSzybki kontaktBadany lek
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy osób z umiarkowanym do ciężkiego atopowym zapaleniem skóry, które jest przewlekłą chorobą skóry charakteryzującą się swędzeniem i stanem zapalnym. W ramach badania oceniana jest skuteczność i bezpieczeństwo nowego leku o nazwie ADX-914, który jest podawany w formie roztworu do wstrzykiwań. ADX-914 to przeciwciało monoklonalne, co oznacza, że jest to specjalny rodzaj białka, które może pomóc w zmniejszeniu stanu zapalnego poprzez działanie na receptor interleukiny 7. W badaniu porównuje się działanie ADX-914 z placebo, co pozwala na ocenę rzeczywistego wpływu leku.

Celem badania jest ustalenie, jaka dawka ADX-914 jest najbardziej odpowiednia oraz ocena jego skuteczności w porównaniu z placebo. Uczestnicy badania będą otrzymywać zastrzyki podskórne przez określony czas, a ich stan zdrowia będzie monitorowany przez lekarzy. Badanie jest podzielone na dwie części: w pierwszej części ustalana jest odpowiednia dawka leku, a w drugiej ocenia się jego skuteczność. Uczestnicy będą regularnie oceniani pod kątem zmian w nasileniu objawów choroby, a także pod kątem ewentualnych działań niepożądanych.

Podczas badania będą zbierane dane dotyczące zmian w skali nasilenia objawów, takich jak Eczema Area and Severity Index (EASI) oraz Scoring Atopic Dermatitis (SCORAD). Wyniki te pomogą określić, jak skuteczny jest ADX-914 w łagodzeniu objawów atopowego zapalenia skóry. Badanie ma na celu dostarczenie informacji, które mogą przyczynić się do opracowania nowych metod leczenia tej choroby.

Przebieg badania

To badanie ma 5 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Przystąpienie do badania

    Po przystąpieniu do badania, uczestnik zostaje poinformowany o jego przebiegu i celach. Badanie dotyczy oceny bezpieczeństwa i skuteczności leku ADX-914 u osób z umiarkowanym do ciężkiego atopowym zapaleniem skóry.

  2. Krok 2

    Część A badania

    Celem części A jest identyfikacja zalecanej dawki ADX-914 do dalszej części badania. Uczestnicy otrzymują lek w formie roztworu do wstrzykiwań podskórnych lub placebo.

    Bezpieczeństwo jest monitorowane poprzez ocenę występowania poważnych działań niepożądanych oraz działań niepożądanych o szczególnym znaczeniu.

  3. Krok 3

    Część B badania

    Część B ma na celu ocenę skuteczności ADX-914 w porównaniu z placebo. Uczestnicy kontynuują przyjmowanie leku lub placebo w ustalonej dawce.

    Głównym celem jest ocena zmiany procentowej w skali EASI (Indeks Obszaru i Nasilenia Egzemy) po 14 tygodniach.

  4. Krok 4

    Monitorowanie postępów

    Postępy uczestników są monitorowane poprzez regularne oceny w tygodniach 4, 8, 12, 14, 16 i 24. Oceniane są zmiany w skali EASI oraz SCORAD (Punktacja Atopowego Zapalenia Skóry).

    Dodatkowo, oceniana jest proporcja uczestników osiągających określone wyniki w skali vIGA-AD (Zweryfikowana Ocena Globalna Badacza dla Atopowego Zapalenia Skóry).

  5. Krok 5

    Ocena bezpieczeństwa

    Bezpieczeństwo ADX-914 jest oceniane poprzez monitorowanie działań niepożądanych, badania laboratoryjne, badania fizykalne, pomiary parametrów życiowych oraz elektrokardiogramy (EKG).

Kto może wziąć udział w badaniu?

8 kryteriów

  • Musisz mieć co najmniej 18 lat w momencie wyrażenia zgody na udział w badaniu.
  • Musisz mieć zdiagnozowane przewlekłe atopowe zapalenie skóry (AZS) od co najmniej 3 lat, zgodnie z kryteriami Eichenfielda, Hanifina i Rajki.
  • Twoje AZS musi być umiarkowane do ciężkiego w momencie rozpoczęcia badania i podczas wstępnych badań. Oznacza to, że:
    • Co najmniej 10% powierzchni ciała jest dotknięte chorobą.
    • Twój wynik EASI (wskaźnik nasilenia egzemy) wynosi co najmniej 12.
    • Twój wynik IGA (ocena globalna lekarza) wynosi co najmniej 3.
    • Musisz mieć historię niewystarczającej odpowiedzi na co najmniej jedną z poniższych metod leczenia:
      • Co najmniej 4-tygodniowe stosowanie średnio-silnych maści sterydowych lub innych zatwierdzonych maści immunomodulujących (np. kalcyneuryny, PDE-4, JAK inhibitorów).
      • Leczenie sterydami doustnymi lub fototerapia.
      • Leki immunomodulujące w formie doustnej (np. metotreksat, mykofenolan mofetylu, azatiopryna, cyklosporyna) lub zatwierdzone biologiczne leki systemowe (np. dupilumab, ustekinumab, tralokinumab) albo zatwierdzone systemowe syntetyczne inhibitory JAK (np. upadacitinib, abrocitinib).

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

8 kryteriów

  • Osoby z innymi poważnymi chorobami skóry, które mogą wpływać na wyniki badania.
  • Osoby, które niedawno brały udział w innym badaniu klinicznym.
  • Osoby, które są uczulone na składniki leku używanego w badaniu.
  • Kobiety w ciąży lub karmiące piersią.
  • Osoby, które mają problemy z wątrobą lub nerkami.
  • Osoby, które mają problemy z układem odpornościowym, co oznacza, że ich organizm ma trudności z obroną przed infekcjami.
  • Osoby, które przyjmują leki, które mogą wpływać na wyniki badania.
  • Osoby, które mają historię nadużywania alkoholu lub narkotyków.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Nie rekrutuje
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

ADX-914 to lek badany w ramach badania klinicznego, którego celem jest ocena jego bezpieczeństwa i skuteczności u pacjentów z umiarkowanym do ciężkiego atopowym zapaleniem skóry. Lek ten jest testowany, aby sprawdzić, czy może pomóc w zmniejszeniu objawów tej choroby skóry, takich jak swędzenie, zaczerwienienie i stan zapalny. W badaniu oceniano różne dawki, aby znaleźć najbardziej odpowiednią do dalszych badań.

Co już wiadomo o tej terapii

ADX-914 – ADX-914 jest lekiem podawanym doustnie, który jest obecnie badany w ramach badań klinicznych fazy 2a. Jego głównym celem jest leczenie umiarkowanego do ciężkiego atopowego zapalenia skóry. Mechanizm działania ADX-914 polega na modulacji układu odpornościowego, co pomaga zmniejszyć stan zapalny skóry. Lek ten należy do klasy farmakologicznej immunomodulatorów. Obecnie jest w fazie badań, co oznacza, że jego skuteczność i bezpieczeństwo są nadal oceniane w badaniach klinicznych.

Badane choroby

Atopowe zapalenie skóry o umiarkowanym do ciężkiego przebiegu – Jest to przewlekła choroba skóry charakteryzująca się intensywnym świądem, suchością skóry oraz nawracającymi stanami zapalnymi. Zmiany skórne mogą obejmować zaczerwienienie, pęcherzyki, nadżerki oraz łuszczenie się skóry. Choroba często zaczyna się w dzieciństwie, ale może utrzymywać się lub pojawiać się także u dorosłych. Objawy mogą się nasilać pod wpływem czynników takich jak stres, alergeny czy zmiany klimatyczne. Przebieg choroby jest zmienny, z okresami zaostrzeń i remisji. Skóra osób dotkniętych atopowym zapaleniem skóry jest bardziej podatna na infekcje bakteryjne i wirusowe.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IINumer badania2023-510238-10-00Kod protokołuADX-914-202Planowana liczba uczestników102 osobySponsorQ32 Bio Inc.

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).