Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Nie rekrutuje

Badanie nad skutecznością i bezpieczeństwem upadacitinibu u dorosłych i młodzieży z ciężką łysieniem plackowatym

Zweryfikowany ośrodekSzybki kontaktBadany lek
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy osób z ciężką postacią choroby zwanej łysieniem plackowatym. Jest to schorzenie, w którym dochodzi do utraty włosów na skórze głowy i innych częściach ciała. W badaniu testowany jest lek o nazwie upadacitinib, który jest podawany w formie tabletek o zmodyfikowanym uwalnianiu. Celem badania jest ocena bezpieczeństwa i skuteczności tego leku w leczeniu objawów ciężkiego łysienia plackowatego.

W badaniu uczestnicy będą przyjmować upadacitinib w dawkach 15 mg lub 30 mg raz dziennie, a niektórzy otrzymają placebo. Badanie jest podzielone na kilka etapów. W pierwszym etapie, trwającym do 24 tygodni, oceniana będzie skuteczność i bezpieczeństwo leku w porównaniu z placebo. Następnie, w przedłużonym etapie, który trwa do 52 tygodni, badana będzie długoterminowa skuteczność i bezpieczeństwo leku. W ostatnim etapie, trwającym do 160 tygodni, oceniane będą różne schematy dawkowania leku.

Badanie ma na celu sprawdzenie, czy upadacitinib może pomóc w zmniejszeniu utraty włosów u osób z ciężkim łysieniem plackowatym. Uczestnicy będą monitorowani pod kątem zmian w ilości włosów na skórze głowy oraz ewentualnych działań niepożądanych związanych z przyjmowaniem leku. Wyniki badania mogą przyczynić się do lepszego zrozumienia, jak skutecznie leczyć tę chorobę.

Przebieg badania

To badanie ma 4 kroki – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Początek badania

    Po dołączeniu do badania, uczestnik zostaje przypisany do jednej z grup badawczych. Badanie jest prowadzone w sposób podwójnie zaślepiony, co oznacza, że ani uczestnik, ani badacze nie wiedzą, kto otrzymuje rzeczywisty lek, a kto placebo.

  2. Krok 2

    Okres A: Podwójnie zaślepiony okres od początku do 24 tygodnia

    Uczestnik przyjmuje upadacitinib w dawce 15 mg lub 30 mg raz dziennie w formie tabletki o zmodyfikowanym uwalnianiu doustnie.

    Celem tego okresu jest ocena skuteczności, bezpieczeństwa i tolerancji leku w porównaniu z placebo w leczeniu objawów ciężkiej łysienia plackowatego.

  3. Krok 3

    Okres B: Przedłużony okres zaślepiony od 24 do 52 tygodnia

    Uczestnik kontynuuje przyjmowanie upadacitinibu w dawce 15 mg lub 30 mg raz dziennie.

    Celem tego okresu jest dalsza ocena skuteczności, bezpieczeństwa i tolerancji leku w przedłużonym leczeniu.

  4. Krok 4

    Okres C: Przedłużony okres zaślepiony od 52 do 160 tygodnia

    Uczestnik może kontynuować przyjmowanie upadacitinibu w dawce 30 mg raz dziennie lub zmniejszyć dawkę do 15 mg, jeśli osiągnie trwałą odpowiedź.

    W przypadku braku odpowiedzi, dawka może zostać zwiększona do 30 mg raz dziennie.

Kto może wziąć udział w badaniu?

5 kryteriów

  • Osoby muszą być dorosłe, czyli mieć mniej niż 64 lata, lub, tam gdzie to dozwolone, młodzież w wieku co najmniej 12 lat.
  • Osoby muszą mieć zdiagnozowaną ciężką postać łysienia plackowatego (AA), co oznacza utratę co najmniej 50% włosów na skórze głowy.
  • Nie może być spontanicznego odrostu włosów na skórze głowy w ciągu ostatnich 6 miesięcy.
  • Nie może być znaczącej utraty włosów na skórze głowy w ciągu ostatnich 3 miesięcy.
  • Obecny epizod łysienia plackowatego musi trwać krócej niż 8 lat.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

9 kryteriów

  • Osoby, które mają inne poważne choroby, które mogą wpływać na wyniki badania.
  • Osoby, które przyjmują leki, które mogą zakłócać działanie leku badanego w tym badaniu.
  • Kobiety w ciąży lub karmiące piersią.
  • Osoby, które uczestniczyły w innym badaniu klinicznym w ciągu ostatnich 30 dni.
  • Osoby, które mają alergię na składniki leku badanego w tym badaniu.
  • Osoby, które nie są w stanie przestrzegać procedur badania lub przyjmować leku zgodnie z zaleceniami.
  • Osoby, które mają historię nadużywania substancji, co może wpływać na ich zdolność do uczestnictwa w badaniu.
  • Osoby, które mają problemy z wątrobą lub nerkami, które mogą wpływać na metabolizm leku.
  • Osoby, które mają aktywne infekcje, które mogą wpływać na ich zdrowie podczas badania.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Nie rekrutuje
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

Upadacitinib to lek stosowany w leczeniu ciężkiej postaci łysienia plackowatego u dorosłych i młodzieży. W badaniu klinicznym ocenia się jego skuteczność, bezpieczeństwo i tolerancję. Uczestnicy przyjmują upadacitinib w celu zmniejszenia objawów łysienia plackowatego. Lek ten działa poprzez hamowanie pewnych enzymów w organizmie, co może pomóc w zmniejszeniu stanu zapalnego i poprawie wzrostu włosów.

Co już wiadomo o tej terapii

Upadacitinib – Jest to lek podawany doustnie w postaci tabletek, stosowany w leczeniu ciężkiej postaci łysienia plackowatego. Obecnie znajduje się w fazie 3 badań klinicznych, które mają na celu ocenę jego skuteczności i bezpieczeństwa. Główne wskazania terapeutyczne obejmują leczenie objawów i oznak ciężkiego łysienia plackowatego u dorosłych i młodzieży. Mechanizm działania upadacitinibu polega na hamowaniu enzymów zwanych kinazami Janusa (JAK), co prowadzi do zmniejszenia stanu zapalnego i poprawy wzrostu włosów. Klasyfikowany jest jako inhibitor JAK, co czyni go częścią nowoczesnych terapii celowanych w chorobach autoimmunologicznych.

Badane choroby

Łysienie plackowate – Jest to choroba autoimmunologiczna, w której układ odpornościowy atakuje mieszki włosowe, prowadząc do utraty włosów na skórze głowy i innych częściach ciała. Choroba może występować w różnych formach, od niewielkich, okrągłych plam łysienia po całkowitą utratę włosów na głowie (alopecia totalis) lub całym ciele (alopecia universalis). Przebieg choroby jest nieprzewidywalny; włosy mogą odrastać i ponownie wypadać. Często pojawia się nagle, a jej przyczyny nie są w pełni zrozumiałe. Może dotyczyć osób w każdym wieku, ale najczęściej zaczyna się w dzieciństwie lub w młodym wieku dorosłym. Choroba nie powoduje bólu ani bezpośredniego zagrożenia dla zdrowia fizycznego, ale może mieć znaczący wpływ na samopoczucie psychiczne.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IIINumer badania2023-505061-82-01Kod protokołuM23-716Planowana liczba uczestników1 529 osóbSponsorAbbVie Deutschland GmbH & Co. KG

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).