Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Nie rekrutuje

Badanie nad zapobieganiem objawom atopowego zapalenia skóry u dzieci z wysokim ryzykiem choroby poprzez regularne stosowanie kremu z parafiną białą miękką

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy dzieci z wysokim ryzykiem wystąpienia atopowego zapalenia skóry (AZS), które jest przewlekłą chorobą skóry objawiającą się suchością, świądem i stanami zapalnymi. W badaniu zostanie wykorzystany krem nawilżający o nazwie SanaCutan® Basiscreme, który ma za zadanie stabilizować barierę skórną. Celem badania jest ocena skuteczności tego kremu w zapobieganiu objawom AZS u niemowląt z wysokim ryzykiem rodzinnym.

W trakcie badania dzieci będą podzielone na dwie grupy: jedną, która będzie regularnie stosować krem, oraz drugą, która nie będzie stosować żadnego leczenia. Badanie potrwa do momentu, gdy dzieci osiągną wiek 6 miesięcy. W tym czasie będzie monitorowana częstość występowania AZS w obu grupach. Skuteczność kremu zostanie potwierdzona, jeśli liczba przypadków AZS w grupie stosującej krem będzie znacząco niższa niż w grupie kontrolnej.

Badanie ma na celu również obserwację innych objawów, takich jak suchość skóry, świąd czy występowanie innych rodzajów egzemy. Dodatkowo, będzie sprawdzana reakcja dzieci na alergeny pokarmowe i wziewne oraz poziom całkowitego IgE, co jest wskaźnikiem alergii. Wyniki te pomogą lepiej zrozumieć, jak regularne stosowanie kremu może wpływać na zdrowie skóry dzieci z wysokim ryzykiem AZS.

Przebieg badania

To badanie ma 5 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie badania

    Po dołączeniu do badania, dziecko zostaje przypisane do jednej z dwóch grup: grupa stosująca krem lub grupa kontrolna bez leczenia.

    Dziecko musi być zdrowym noworodkiem, mieć mniej niż 3 tygodnie życia i posiadać wysokie ryzyko wystąpienia atopowego zapalenia skóry (AD) z powodu historii rodzinnej.

  2. Krok 2

    Stosowanie kremu

    Jeśli dziecko zostanie przypisane do grupy stosującej krem, należy regularnie aplikować SanaCutan® Basiscreme na skórę dziecka.

    Krem należy stosować miejscowo, co oznacza, że nakłada się go bezpośrednio na skórę.

  3. Krok 3

    Wizyty kontrolne

    Dziecko będzie poddawane regularnym badaniom kontrolnym w celu monitorowania stanu skóry i ewentualnego wystąpienia objawów atopowego zapalenia skóry.

    Badania te będą odbywać się co najmniej co 4 tygodnie, aby potwierdzić lub wykluczyć diagnozę AD.

  4. Krok 4

    Ocena wyników

    Głównym celem badania jest ocena, czy regularne stosowanie kremu zmniejsza ryzyko wystąpienia atopowego zapalenia skóry u dzieci w wieku 6 miesięcy.

    Dodatkowe oceny będą obejmować częstość występowania objawów takich jak suchość skóry, świąd czy inne rodzaje egzemy w różnych przedziałach czasowych do 12 miesiąca życia.

  5. Krok 5

    Zakończenie badania

    Badanie kończy się, gdy dziecko osiągnie wiek 12 miesięcy lub wcześniej, jeśli zostanie potwierdzona diagnoza AD.

    Wyniki badania pomogą zrozumieć, czy stosowanie kremu jest skuteczne w zapobieganiu objawom atopowego zapalenia skóry.

Kto może wziąć udział w badaniu?

4 kryteria

  • Zdrowe noworodki (chłopcy lub dziewczynki)
  • Wiek poniżej 3 tygodni (do 21. dnia życia)
  • Wysokie ryzyko rodzinne wystąpienia atopowego zapalenia skóry (choroba skóry) z co najmniej jednym bliskim krewnym (rodzic lub rodzeństwo) z historią medycznie zdiagnozowanego atopowego zapalenia skóry
  • Podpisana pisemna zgoda od wszystkich opiekunów prawnych

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

4 kryteria

  • Pacjent nie może brać udziału w badaniu, jeśli nie jest dzieckiem z wysokim ryzykiem rozwoju atopowego zapalenia skóry (AZS). Atopowe zapalenie skóry to przewlekła choroba skóry, która powoduje swędzenie i zaczerwienienie.
  • Pacjent nie może uczestniczyć, jeśli nie jest w odpowiednim przedziale wiekowym określonym przez badanie.
  • Pacjent nie może brać udziału, jeśli nie spełnia kryteriów dotyczących płci, które są określone w badaniu.
  • Pacjent nie może uczestniczyć, jeśli należy do grupy uznawanej za szczególnie wrażliwą, chyba że badanie to uwzględnia.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Nie rekrutuje
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

SanaCutan Basiscreme to specjalny krem nawilżający, który pomaga wzmocnić barierę ochronną skóry. W badaniu klinicznym jest stosowany w celu zapobiegania wczesnym objawom atopowego zapalenia skóry u dzieci, które są na nie szczególnie narażone. Krem ten ma za zadanie utrzymać skórę dziecka w dobrej kondycji, nawilżoną i chronioną przed czynnikami zewnętrznymi, które mogą prowadzić do rozwoju atopowego zapalenia skóry. Dzięki regularnemu stosowaniu kremu, badanie ma na celu sprawdzenie, czy można zmniejszyć ryzyko wystąpienia tej choroby u dzieci w wieku do 6 miesięcy.

Co już wiadomo o tej terapii

SanaCutan Basiscreme – SanaCutan Basiscreme to krem nawilżający stosowany zewnętrznie na skórę, który ma na celu stabilizację bariery skórnej. Obecnie jest badany w kontekście profilaktyki objawów atopowego zapalenia skóry (AZS) u dzieci z wysokim ryzykiem rozwoju tej choroby. Główne wskazania terapeutyczne obejmują dzieci z wysokim ryzykiem rozwoju AZS. Mechanizm działania polega na nawilżaniu i wzmacnianiu bariery skórnej, co może pomóc w zapobieganiu wystąpienia objawów AZS. Krem ten klasyfikowany jest jako produkt do pielęgnacji skóry, który może wspierać zdrowie skóry poprzez utrzymanie jej odpowiedniego nawilżenia i ochrony.

Badane choroby

Atopowe zapalenie skóry – Jest to przewlekła choroba zapalna skóry, która często zaczyna się we wczesnym dzieciństwie. Charakteryzuje się suchą, swędzącą skórą oraz występowaniem czerwonych, zapalnych plam. Choroba ma tendencję do nawrotów i remisji, co oznacza, że objawy mogą się nasilać i ustępować. U dzieci zmiany skórne najczęściej pojawiają się na twarzy, szyi, zgięciach łokci i kolan. W miarę dorastania, objawy mogą się zmieniać i lokalizować w innych miejscach ciała. Czynniki środowiskowe, takie jak alergeny, mogą wpływać na nasilenie objawów.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiek0-17FazaFaza IIINumer badania2024-513289-21-00Kod protokołuMOPADPlanowana liczba uczestników360 osóbSponsorINFECTOPHARM Arzneimittel und Consilium GmbH

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).