Badanie nad zespołem neurotoksyczności związanym z komórkami efektorowymi układu odpornościowego u pacjentów z hematologią, stosujących breksukabtagene autoleucel i kombinację leków.

Badanie dotyczy chorób związanych z układem krwiotwórczym, w tym nowotworów krwi, i skupia się na terapii komórkowej z użyciem komórek CAR-T. Terapia ta polega na wykorzystaniu zmodyfikowanych komórek odpornościowych pacjenta do zwalczania nowotworów. W badaniu używane są różne leki, takie jak Tecartus, Abecma, Kymriah, Breyanzi, Yescarta oraz środek kontrastowy Gadovist. Każdy z tych leków jest podawany w formie infuzji dożylnej, co oznacza, że są one wprowadzane bezpośrednio do krwiobiegu pacjenta.

Celem badania jest opisanie zmian w tzw. pęcherzykach zewnątrzkomórkowych (EVs) przed i po leczeniu komórkami CAR-T, w zależności od stopnia nasilenia zespołu neurotoksyczności związanego z komórkami efektorowymi układu odpornościowego (ICANS). Badanie ma na celu zrozumienie, jak te pęcherzyki zmieniają się w czasie i jak mogą być związane z objawami neurologicznymi. W trakcie badania pacjenci będą monitorowani pod kątem zmian w pęcherzykach zewnątrzkomórkowych oraz ich związku z objawami neurologicznymi i innymi czynnikami, takimi jak poziom cytokin czy wyniki MRI.

Badanie będzie trwało do 2027 roku i obejmie pacjentów, którzy kwalifikują się do leczenia komórkami CAR-T. W trakcie badania będą zbierane dane dotyczące ilości i charakterystyki pęcherzyków zewnątrzkomórkowych, a także ich związku z występowaniem ICANS i innymi czynnikami klinicznymi. Wyniki te mogą pomóc w lepszym zrozumieniu, jak terapia CAR-T wpływa na organizm pacjenta i jakie są potencjalne skutki uboczne związane z tą formą leczenia.