Azienda Unita Sanitaria Locale Di Bologna
Zweryfikowany ośrodek
Bolonia, Włochy
Rekrutacja w toku
Badanie PET/CT z 68Ga-FAPI u pacjentów onkologicznych z niejednoznacznymi wynikami PET/CT z 18F-FDG
Clinical Trials Concierge
Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.
Czego dotyczy to badanie?
Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy
Badanie dotyczy pacjentów z podejrzeniem choroby nowotworowej lub nowo zdiagnozowanym nowotworem, a także tych, którzy byli wcześniej leczeni z powodu nowotworu. Celem badania jest ocena skuteczności nowej metody diagnostycznej, jaką jest PET/CT z użyciem 68Ga-FAPI, w porównaniu do standardowej metody PET/CT z użyciem 18F-FDG. PET/CT to rodzaj badania obrazowego, które pomaga lekarzom zobaczyć, co dzieje się wewnątrz ciała pacjenta. W niektórych przypadkach wyniki standardowego badania mogą być niejednoznaczne, co utrudnia postawienie diagnozy.
W badaniu zostanie zastosowany nowy środek diagnostyczny, 68Ga-FAPI-46, który jest podawany w formie roztworu do wstrzykiwań. Badanie ma na celu sprawdzenie, czy ta nowa metoda jest bardziej dokładna w wykrywaniu obecności choroby nowotworowej u pacjentów, u których standardowe badanie nie dało jednoznacznych wyników. 68Ga-FAPI-46 jest podawany dożylnie, co oznacza, że jest wstrzykiwany bezpośrednio do żyły.
Przebieg badania obejmuje porównanie wyników uzyskanych za pomocą obu metod PET/CT. Pacjenci, którzy wezmą udział w badaniu, będą mieli wykonane badanie z użyciem nowego środka diagnostycznego, a jego wyniki zostaną porównane z wynikami uzyskanymi wcześniej za pomocą standardowej metody. Celem jest ustalenie, czy nowa metoda może pomóc w lepszym rozpoznawaniu chorób nowotworowych, co może prowadzić do bardziej precyzyjnego leczenia pacjentów.
Przebieg badania
To badanie ma 4 kroki – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.
Kto może wziąć udział w badaniu?
4 kryteria
- Pacjent musi mieć co najmniej 18 lat.
- Do badania mogą przystąpić osoby obu płci.
- Pacjent musi mieć podejrzenie nowotworu, nowo zdiagnozowany nowotwór lub wcześniej leczony nowotwór, przy czym wcześniejsze terapie muszą być zakończone co najmniej 3 miesiące temu.
- Pacjent musi mieć niejednoznaczne wyniki badania FDG, co oznacza, że wyniki nie są jednoznaczne w wykrywaniu nowotworu. Może to obejmować podejrzenie zmian pierwotnych lub wtórnych (węzły chłonne lub przerzuty odległe) z brakiem lub słabym wychwytem FDG.
Kto nie może wziąć udziału w badaniu?
3 kryteria
- Pacjent nie może brać udziału w badaniu, jeśli ma podejrzenie choroby nowotworowej lub nową diagnozę nowotworu, albo jeśli wcześniej leczono go z powodu guza, a wyniki badań są niejednoznaczne lub niepewne.
- Badanie nie jest przeznaczone dla osób, które nie przeszły standardowych procedur diagnostycznych, które są częścią ich normalnej ścieżki opieki zdrowotnej.
- Osoby, które nie mają wątpliwości diagnostycznych po badaniu PET/CT z użyciem 18F-FDG, nie kwalifikują się do udziału.
Clinical Trials Concierge
Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.
Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.
Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni
Zweryfikowane ośrodki
Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku
Lokalizacje badania
Gdzie możesz dołączyć do tego badania
Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.
Rekrutacja w tokuNie ma Twojego kraju?
Nie wiesz, co dalej?
Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.
Badane leki
[68Ga]Ga-FAPI to nowoczesny środek kontrastowy stosowany w badaniach PET/CT. Jego głównym zadaniem jest pomoc w wykrywaniu chorób nowotworowych u pacjentów, u których wcześniejsze badania PET/CT z użyciem innego środka kontrastowego nie dały jednoznacznych wyników. Dzięki temu środkowi lekarze mogą uzyskać dokładniejsze informacje na temat obecności i lokalizacji nowotworu.
[18F]F-FDG to powszechnie stosowany środek kontrastowy w badaniach PET/CT, który pomaga w identyfikacji aktywności metabolicznej komórek nowotworowych. Jest używany do wykrywania i monitorowania różnych rodzajów nowotworów. W niektórych przypadkach wyniki mogą być niejednoznaczne, co prowadzi do potrzeby zastosowania innych metod diagnostycznych.
Co już wiadomo o tej terapii
[68Ga]Ga-FAPI – Jest to substancja stosowana w badaniach PET/CT, podawana dożylnie, która pomaga w diagnozowaniu chorób onkologicznych, zwłaszcza gdy wcześniejsze badania dały niejednoznaczne wyniki. Obecnie jest badana w kontekście swojej skuteczności w wykrywaniu nowotworów, gdy standardowe metody diagnostyczne nie przyniosły jasnych rezultatów. Głównym wskazaniem terapeutycznym jest podejrzenie choroby nowotworowej lub nowa diagnoza, szczególnie w przypadkach, gdy wcześniejsze badania PET/CT z użyciem [18F]F-FDG były niejednoznaczne. Mechanizm działania polega na wiązaniu się z fibroblastami w tkance nowotworowej, co umożliwia lepsze zobrazowanie zmian chorobowych. Klasyfikacja farmakologiczna obejmuje środki diagnostyczne stosowane w obrazowaniu medycznym.
Badane choroby
Choroba onkologiczna – Choroba onkologiczna odnosi się do nowotworów, które mogą występować w różnych częściach ciała. Nowotwory mogą być złośliwe lub łagodne, a ich rozwój jest związany z niekontrolowanym wzrostem komórek. Proces chorobowy może obejmować tworzenie guzów, które mogą naciekać na sąsiednie tkanki i narządy. W miarę postępu choroby, komórki nowotworowe mogą rozprzestrzeniać się do innych części ciała poprzez układ krwionośny lub limfatyczny, co nazywane jest przerzutami. Objawy mogą się różnić w zależności od lokalizacji i rodzaju nowotworu, ale często obejmują utratę masy ciała, zmęczenie i ból. Wczesne wykrycie i diagnoza są kluczowe dla zarządzania chorobą.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IINumer badania2024-518765-96-00Kod protokołuFAPI-MN-2020Planowana liczba uczestników200 osóbSponsorAzienda Ospedaliero-Universitaria Di Bologna IRCCS Istituto Di Ricerca E Di Cura A Carattere Scientifico
źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków
Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?