Hospital Universitario De La Princesa
Zweryfikowany ośrodek
Madryt, Hiszpania
Nie rekrutuje
Badanie porównujące działanie tabletek z hydrochlorothiazidą u zdrowych ochotników.
Clinical Trials Concierge
Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.
Czego dotyczy to badanie?
Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy
Badanie dotyczy porównania dwóch różnych wersji leku o nazwie hydrochlorothiazide. Substancja ta jest stosowana w celu leczenia nadciśnienia tętniczego, czyli stanu, w którym krew płynie w naczyniach krwionośnych pod zbyt dużym ciśnieniem. Celem badania jest ocena biorównoważności, co oznacza sprawdzenie, czy badaną wersję leku można uznać za taką samą pod względem działania i sposobu wchłaniania w organizmie, jak wersję dostępną już w aptekach.
W badaniu biorą udział zdrowi ochotnicy. Uczestnicy będą przyjmować preparat w formie tabletki podawanej drogą doustną. Proces odbywa się w warunkach na czczo, co oznacza, że przed przyjęciem leku nie wolno spożywać żadnych posiłków ani napojów poza wodą. Badanie ma charakter naprzemienny, co oznacza, że osoby biorące udział w teście otrzymają w różnych etapach oba rodzaje leku, aby można było precyzyjnie porównać ich działanie.
Przebieg badania
To badanie ma 2 kroki – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.
Kto może wziąć udział w badaniu?
7 kryteriów
- Osoby mężczyźni lub kobiety, które po zapoznaniu się z planem badania, jego celami oraz możliwym ryzykiem, podpiszą pisemną zgodę na udział w projekcie.
- Wiek uczestnika musi mieścić się w przedziale od 18 do 55 lat.
- Brak istotnych chorób narządów (np. serca, wątroby czy nerek) lub zaburzeń psychicznych.
- Brak niepokojących wyników w dokumentacji medycznej oraz podczas badania fizykalnego, czyli bezpośredniego sprawdzenia stanu zdrowia przez lekarza.
- Brak nieprawidłowości w badaniach laboratoryjnych, takich jak: hematologia (badanie krwi dotyczące krwinek), koagulacja (sprawdzanie zdolności krwi do krzepnięcia), biochemia (badanie składników chemicznych we krwi), serologia (badanie obecności przeciwciał, m.in. w kierunku wirusów HBV, HCV oraz HIV) oraz badanie moczu.
- Brak nieprawidłowości w parametrach życiowych (takich jak ciśnienie krwi czy tętno) oraz w badaniu elektrokardiogramu (EKG), czyli zapisie pracy elektrycznej serca.
- Osoby muszą być zdrowe, czyli nie cierpieć na żadne przewlekłe ani ostre schorzenia.
Kto nie może wziąć udziału w badaniu?
17 kryteriów
- Osoby cierpiące na schorzenia organiczne (czyli związane z uszkodzeniem narządów ciała) lub psychiczne (problemy ze zdrowiem psychicznym).
- Osoby, u których badania krwi wykażą nieprawidłowe wyniki, szczególnie dotyczące wątroby lub nerek. Wskaźniki takie jak GOT, GPT, GGT oraz bilirubina (substancja powstająca podczas rozpadu czerwonych krwinek) muszą mieścić się w normach laboratoryjnych.
- Osoby palące tytoń.
- Osoby regularnie spożywające alkohol codziennie lub osoby, które w ciągu ostatniego tygodnia doznały zatrucia alkoholem.
- Osoby, które oddawały krew w ciągu ostatniego miesiąca przed rozpoczęciem badania.
- Kobiety w ciąży lub karmiące piersią.
- Kobiety w wieku rozrodczym, które nie stosują skutecznej antykoncepcji (metody zapobiegania ciąży) lub nie powstrzymują się od współżycia.
- Osoby z nadwrażliwością na skrobię pszenną.
- Osoby cierpiące na anurię, czyli stan, w którym nerki nie wytwarzają moczu.
- Osoby, które brały udział w innym badaniu klinicznym z użyciem leków badanych w ciągu ostatnich 3 miesięcy.
- Osoby, które nie będą w stanie przestrzegać instrukcji lub współpracować podczas trwania badania.
- Osoby z historią problemów z połykaniem.
- Osoby z rzadkimi chorobami genetycznymi, takimi jak nietolerancja galaktozy, całkowity brak zdolności trawienia laktozy lub zaburzenia wchłaniania glukozy i galaktozy.
- Osoby, które przyjmowały leki na receptę w ciągu ostatnich 15 dni lub jakiekolwiek inne leki w ciągu 48 godzin przed podaniem leku badanego (z wyjątkiem antykoncepcji u kobiet).
- Osoby, których wskaźnik masy ciała (BMI, czyli stosunek wagi do wzrostu) znajduje się poza przedziałem od 18,5 do 30,0.
- Osoby, u których wystąpiła w przeszłości nadwrażliwość na jakiekolwiek leki.
- Osoby, u których testy na obecność narkotyków (takich jak marihuana, opioidy, kokaina lub amfetamina) wyjdą pozytywnie.
Clinical Trials Concierge
Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.
Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.
Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni
Zweryfikowane ośrodki
Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku
Lokalizacje badania
Gdzie możesz dołączyć do tego badania
Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.
Nie rekrutujeNie ma Twojego kraju?
Nie wiesz, co dalej?
Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.
Badane leki
Hydrochlorothiazide to lek stosowany w celu pomocy organizmowi w pozbyciu się nadmiaru wody i soli, co pomaga w kontrolowaniu ciśnienia krwi.
Co już wiadomo o tej terapii
Hydrochlorothiazide - Ten lek przyjmuje się w postaci tabletki po połknięciu. Jest to dobrze znany i powszechnie stosowany środek moczopędny, który pomaga obniżyć ciśnienie krwi oraz zmniejszyć obrzęki. Działa on poprzez hamowanie wchłaniania sodu i wody w nerkach, co prowadzi do usuwania nadmiaru płynów z organizmu wraz z moczem. Pod wzglę się farmakologicznym należy on do grupy diuretyków tiazydowych.
Badane choroby
W przesłanych danych nie wymieniono żadnej jednostki chorobowej, a jedynie grupę zdrowych ochotników.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza INumer badania2023-505692-72-00Kod protokołuN-HID-23-279Planowana liczba uczestników30 osóbSponsorLaboratorios Normon S.A.
źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków
Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?