Badanie rozprzestrzeniania się toksyny botulinowej typu A u pacjentów z umiarkowanymi do ciężkich zmarszczkami czoła: LetibotulinumtoxinA, OnabotulinumtoxinA, AbobotulinumtoxinA
Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.
Czego dotyczy to badanie?
Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy
Badanie kliniczne dotyczy osób z umiarkowanymi do ciężkich zmarszczkami na czole, które pojawiają się podczas ruchu. Celem badania jest porównanie trzech preparatów zawierających toksynę botulinową typu A, które są stosowane w formie zastrzyków. Preparaty te to Letybo, Botox oraz Dysport. Toksyna botulinowa jest białkiem, które działa na mięśnie, pomagając w redukcji zmarszczek poprzez ich rozluźnienie.
W badaniu porównywana będzie wielkość obszarów, w których po wstrzyknięciu toksyny nie występuje pocenie się, co pozwala ocenić, jak daleko rozprzestrzenia się działanie każdego z preparatów. Uczestnicy badania będą mieli wstrzykiwane równoważne dawki toksyny w czoło, a następnie mierzona będzie wielkość obszarów bez pocenia się. Badanie ma na celu lepsze zrozumienie, jak różne preparaty toksyny botulinowej rozprzestrzeniają się w skórze.
Badanie będzie trwało kilka miesięcy, a jego wyniki pomogą w określeniu, który z preparatów ma największy zasięg działania. Uczestnicy będą również oceniani pod kątem zadowolenia z efektów oraz zmian w wyglądzie zmarszczek i pozycji brwi. Wyniki te mogą przyczynić się do lepszego dostosowania terapii toksyną botulinową do indywidualnych potrzeb pacjentów.
Przebieg badania
To badanie ma 5 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.
Kto może wziąć udział w badaniu?
8 kryteriów
- Stabilne zdrowie bez niekontrolowanych chorób ogólnoustrojowych.
- Typ skóry Fitzpatricka I – VI (skala określająca reakcję skóry na słońce).
- Wiek od 18 do 75 lat.
- Wskaźnik masy ciała (BMI) od 16 do 27 kg/m2 (BMI to stosunek masy ciała do wzrostu).
- Zdrowa skóra w miejscu testowania (czoło).
- Jednolita aktywność pocenia się i brak obszarów anhidrozy (anhidroza to brak pocenia się) w standardowych warunkach pocenia się.
- Umiarkowane do ciężkiego marszczenie czoła w ruchu, oceniane według Skali Oceny Linii Czoła.
- Kobiety w wieku rozrodczym muszą przedstawić negatywny wynik testu ciążowego i zobowiązać się do stosowania wysoce skutecznej metody antykoncepcji podczas badania.
Kto nie może wziąć udziału w badaniu?
3 kryteria
- Pacjent nie może mieć niekontrolowanych chorób ogólnoustrojowych, czyli chorób, które wpływają na cały organizm i nie są pod kontrolą lekarza.
- Skóra na czole pacjenta musi być zdrowa, bez uszkodzeń czy chorób.
- Pacjent nie może mieć obszarów anhydrozy, czyli miejsc na skórze, które nie pocą się w normalnych warunkach.
Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.
Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.
Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni
Lokalizacje badania
Gdzie możesz dołączyć do tego badania
Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.
Wkrótce rekrutacjaNie wiesz, co dalej?
Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.
Badane leki
LetibotulinumtoxinA
to preparat stosowany w celu zmniejszenia napięcia mięśniowego. Działa poprzez blokowanie sygnałów nerwowych, które powodują skurcze mięśni. W badaniu klinicznym jego celem jest ocena, jak daleko rozprzestrzenia się w skórze po wstrzyknięciu w czoło, co jest ważne dla zrozumienia jego skuteczności i bezpieczeństwa.
OnabotulinumtoxinA
to inny preparat botulinowy, który również pomaga w redukcji napięcia mięśniowego. Jest szeroko stosowany w medycynie estetycznej i neurologii. W tym badaniu jego rola polega na porównaniu z innymi preparatami, aby zobaczyć, jak różni się jego rozprzestrzenianie się w skórze po wstrzyknięciu.
AbobotulinumtoxinA
to kolejny preparat botulinowy, który działa podobnie do innych toksyn botulinowych, blokując sygnały nerwowe do mięśni. W badaniu klinicznym jest używany do porównania, jak jego rozprzestrzenianie się w skórze różni się od innych preparatów, co może pomóc w lepszym zrozumieniu jego działania i potencjalnych zastosowań.
Co już wiadomo o tej terapii
Badane choroby
źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków
Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?