Isala Klinieken Stichting
Zweryfikowany ośrodek
Zwolle, Holandia
Rekrutacja w tokuKamień moczowy
Badanie skuteczności blokady mięśnia prostownika kręgosłupa z ropiwakainy w leczeniu bólu u pacjentów z ostrą kolką nerkową na izbie przyjęć
Clinical Trials Concierge
Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.
Czego dotyczy to badanie?
Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy
Badanie dotyczy osób z kamicą moczową, która objawia się nagłym, silnym bólem w okolicy nerek, nazywanym kolką nerkową. W badaniu testowane będzie nowe podejście do leczenia bólu u pacjentów, którzy zgłaszają się na izbę przyjęć z powodu ostrej kolki nerkowej i u których ból nie ustępuje pomimo standardowego leczenia przeciwbólowego. Część uczestników otrzyma ropiwakainę, która jest lekiem znieczulającym miejscowo, podawanym w postaci blokady nerwów w okolicy kręgosłupa, zwanej blokadem płaszczyzny mięśnia prostownika grzbietu. Pozostali uczestnicy otrzymają placebo, które będzie zawierać chlorek sodu i chlorek potasu. Wszystkie leki będą podawane w formie zastrzyku.
Celem badania jest sprawdzenie, czy blokada nerwów za pomocą ropiwakainy skutecznie zmniejsza ból u pacjentów z kolką nerkową i czy może przyczynić się do zwiększenia zadowolenia pacjentów oraz zmniejszenia liczby hospitalizacji i zabiegów urologicznych. Badanie ma również ocenić, czy ta metoda może obniżyć koszty opieki zdrowotnej związane z leczeniem kolki nerkowej.
Badanie będzie trwało do jednego miesiąca od momentu wykonania zabiegu. Uczestnicy będą proszeni o ocenę natężenia bólu i jego wpływu na codzienne funkcjonowanie w różnych punktach czasowych, w tym po trzydziestu minutach, godzinie, sześciu godzinach, dwunastu godzinach i dwudziestu czterech godzinach po zabiegu, a także po siedmiu dniach i miesiącu. Będą również monitorowane takie aspekty jak potrzeba przyjmowania dodatkowych leków przeciwbólowych, wizyty kontrolne na izbie przyjęć, konieczność hospitalizacji lub wykonania zabiegu urologicznego w ciągu siedmiu dni, jakość życia oraz wystąpienie ewentualnych działań niepożądanych związanych z zabiegiem. Badanie ma pomóc ustalić, czy ta metoda leczenia bólu jest skuteczna, bezpieczna i opłacalna w porównaniu ze standardowym postępowaniem.
Przebieg badania
To badanie ma 6 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.
Kto może wziąć udział w badaniu?
4 kryteria
- Pacjent musi mieć ukończone 18 lat lub więcej
- Pacjent musi być w stanie i chcieć wyrazić świadomą zgodę na udział w badaniu, co oznacza że rozumie na co się zgadza i podejmuje decyzję dobrowolnie
- Pacjent musi mieć potwierdzoną kamicę moczową (kamienie w układzie moczowym) przez badanie ultrasonograficzne (badanie USG wykonane przez specjalistę, gdzie widoczny jest kamień, a nie tylko pośrednie oznaki jak poszerzenie układu zbiorczego nerki) lub tomografię komputerową (badanie CT) podczas wizyty na oddziale ratunkowym
- Pacjent musi odczuwać utrzymujący się ból o natężeniu co najmniej 4 w skali od 0 do 10 (skala NRS - skala oceny bólu, gdzie 0 oznacza brak bólu, a 10 najgorszy możliwy ból) po potwierdzeniu kamicy badaniem obrazowym i po podaniu początkowych leków przeciwbólowych
Kto nie może wziąć udziału w badaniu?
1 kryterium
- Brak określonych kryteriów wykluczenia (warunków, które uniemożliwiają udział w badaniu) w dostępnych informacjach o tym badaniu klinicznym.
Clinical Trials Concierge
Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.
Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.
Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni
Zweryfikowane ośrodki
Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku
Sint Franciscus Vlietland Groep Stichting
Zweryfikowany ośrodekRotterdam, HolandiaCatharina Ziekenhuis Stichting
Zweryfikowany ośrodekEindhoven, Holandia
Lokalizacje badania
Gdzie możesz dołączyć do tego badania
Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.
Rekrutacja w tokuNie ma Twojego kraju?
Nie wiesz, co dalej?
Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.
Badane leki
W tym badaniu klinicznym nie są testowane żadne leki. Badanie ocenia skuteczność blokady płaszczyzny mięśnia prostownika grzbietu (ESPB), która jest specjalną techniką znieczulenia miejscowego stosowaną w celu zmniejszenia bólu u pacjentów z ostrą kolką nerkową w oddziale ratunkowym. Ta metoda polega na podaniu środka znieczulającego w określone miejsce w okolicy kręgosłupa, co ma na celu zablokowanie przewodzenia bólu i przyniesienie ulgi pacjentom cierpiącym na silny ból związany z kolką nerkową.
Co już wiadomo o tej terapii
Blokada płaszczyzny mięśnia prostownika grzbietu (ESPB) – Jest to metoda znieczulenia regionalnego polegająca na podaniu leku znieczulającego w okolicę mięśni przykręgosłupowych, która jest obecnie badana jako sposób łagodzenia silnego bólu związanego z kolką nerkową w oddziale ratunkowym. Technika ta polega na blokowaniu przewodzenia sygnałów bólowych z okolicy nerek przez znieczulenie nerwów biegnących wzdłuż kręgosłupa, co może przynieść ulgę pacjentom cierpiącym na kamicę układu moczowego. ESPB jest stosunkowo nową metodą w medycynie ratunkowej i jest przedmiotem badań klinicznych mających na celu ocenę jej skuteczności jako uzupełnienia standardowego leczenia przeciwbólowego. Zastosowanie tej techniki może potencjalnie zwiększyć satysfakcję pacjentów oraz zmniejszyć koszty opieki zdrowotnej poprzez ograniczenie liczby hospitalizacji i dodatkowych procedur medycznych.
Badane choroby
Kamica moczowa – Kamica moczowa to schorzenie polegające na tworzeniu się złogów (kamieni) w układzie moczowym, najczęściej w nerkach lub moczowodach. Kamienie powstają z krystalizacji substancji mineralnych zawartych w moczu, takich jak wapń, kwas moczowy czy szczawiany. Gdy kamień przemieszcza się przez moczowód, może powodować nagłe, silne bóle zwane kolką nerkową. Ból zazwyczaj pojawia się w okolicy lędźwiowej i może promieniować w stronę podbrzusza i pachwiny. Kolka nerkowa często towarzyszy nudności, wymioty oraz uczucie niepokoju. Schorzenie może powracać, jeśli nie zostaną usunięte przyczyny powstawania kamieni.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IIINumer badania2025-521316-19-00Planowana liczba uczestników160 osóbSponsorLeids Universitair Medisch Centrum (LUMC)
źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków
Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?