Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna
Nie rekrutuje

Badanie skuteczności i bezpieczeństwa ANB032 u pacjentów z atopowym zapaleniem skóry

Zweryfikowany ośrodekSzybki kontaktZarejestrowany lek
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy osób z atopowym zapaleniem skóry, które jest przewlekłą chorobą skóry objawiającą się swędzeniem i stanem zapalnym. Celem badania jest ocena skuteczności i bezpieczeństwa leku o nazwie ANB032 w porównaniu z placebo. ANB032 to lek podawany w formie roztworu do wstrzykiwań podskórnych, co oznacza, że jest wstrzykiwany pod skórę. W badaniu uczestnicy będą losowo przydzielani do grupy otrzymującej ANB032 lub placebo, co oznacza, że nie będą wiedzieli, który z tych preparatów otrzymują.

W trakcie badania uczestnicy będą regularnie odwiedzać ośrodek badawczy, gdzie będą monitorowani przez lekarzy. Badanie potrwa około 14 tygodni, a jego celem jest sprawdzenie, czy ANB032 jest skuteczny w zmniejszaniu objawów atopowego zapalenia skóry. Uczestnicy będą oceniani pod kątem poprawy stanu skóry, a także będą monitorowani pod kątem ewentualnych działań niepożądanych. W badaniu będą również stosowane inne leki, takie jak betametazon dipropionian i hydrokortyzon, które są znane jako leki przeciwzapalne stosowane miejscowo na skórę.

Przebieg badania

To badanie ma 5 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Randomizacja

    Po zakwalifikowaniu do badania, uczestnik zostaje losowo przydzielony do jednej z dwóch grup: grupa otrzymująca ANB032 lub grupa otrzymująca placebo.

    Proces ten jest podwójnie zaślepiony, co oznacza, że ani uczestnik, ani personel badawczy nie wiedzą, do której grupy uczestnik został przydzielony.

  2. Krok 2

    Podawanie leku

    Uczestnicy otrzymują ANB032 w formie roztworu do wstrzykiwań podskórnych lub placebo.

    Podawanie leku odbywa się zgodnie z harmonogramem ustalonym przez badaczy, przez okres 14 tygodni.

  3. Krok 3

    Monitorowanie stanu zdrowia

    Regularne wizyty kontrolne są planowane w celu monitorowania stanu zdrowia uczestnika oraz skuteczności leczenia.

    Podczas wizyt kontrolnych oceniane są objawy atopowego zapalenia skóry oraz ewentualne działania niepożądane.

  4. Krok 4

    Ocena skuteczności

    Głównym celem badania jest ocena, czy uczestnicy osiągnęli co najmniej 75% redukcję objawów atopowego zapalenia skóry (EASI-75) po 14 tygodniach leczenia.

    Wyniki te są porównywane pomiędzy grupą otrzymującą ANB032 a grupą placebo.

  5. Krok 5

    Zakończenie badania

    Po zakończeniu okresu leczenia uczestnicy przechodzą końcową ocenę stanu zdrowia.

    Badanie planowane jest do zakończenia do 31 maja 2025 roku.

Kto może wziąć udział w badaniu?

6 kryteriów

  • Kobieta lub mężczyzna w wieku od 18 do 65 lat, ogólnie w dobrym stanie zdrowia
  • Umiarkowane lub ciężkie atopowe zapalenie skóry trwające nieprzerwanie przez co najmniej 6 miesięcy przed rozpoczęciem badania
  • Historia niewystarczającej reakcji na leczenie zarówno miejscowymi kortykosteroidami, jak i miejscowymi inhibitorami kalcyneuryny, lub gdy leczenie miejscowe jest z innych powodów medycznie niewskazane
  • Wynik EASI (skala oceny nasilenia egzemy) wynoszący co najmniej 16 podczas badania wstępnego i przy rozpoczęciu badania
  • Wynik vIGA-AD (wizualna skala oceny nasilenia atopowego zapalenia skóry) wynoszący co najmniej 3 podczas badania wstępnego i przy rozpoczęciu badania
  • Obszar skóry zajęty przez atopowe zapalenie skóry wynoszący co najmniej 10% powierzchni ciała podczas badania wstępnego i przy rozpoczęciu badania

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

8 kryteriów

  • Osoby z innymi poważnymi chorobami skóry, które mogą wpływać na wyniki badania.
  • Osoby, które w ciągu ostatnich 4 tygodni stosowały leki na atopię, które mogą zakłócać wyniki badania.
  • Osoby, które mają alergię na składniki leku używanego w badaniu.
  • Osoby, które uczestniczyły w innym badaniu klinicznym w ciągu ostatnich 30 dni.
  • Kobiety w ciąży lub karmiące piersią.
  • Osoby z historią poważnych reakcji alergicznych, które mogą zagrażać życiu.
  • Osoby z osłabionym układem odpornościowym, co oznacza, że ich organizm ma trudności z walką z infekcjami.
  • Osoby, które mają aktywne infekcje, które mogą wpływać na wyniki badania.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Nie rekrutuje
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

ANB032 to lek badany w ramach tego badania klinicznego. Jego celem jest ocena skuteczności i bezpieczeństwa w leczeniu pacjentów z umiarkowanym do ciężkiego atopowym zapaleniem skóry. Lek ten jest testowany, aby sprawdzić, czy może pomóc w zmniejszeniu objawów tej choroby skóry, takich jak swędzenie, zaczerwienienie i podrażnienie.

Co już wiadomo o tej terapii

ANB032 – ANB032 jest lekiem podawanym w formie zastrzyku, który jest obecnie badany w ramach badań klinicznych fazy 2. Jego głównym celem jest leczenie umiarkowanego do ciężkiego atopowego zapalenia skóry. Mechanizm działania ANB032 polega na modulacji układu odpornościowego, co pomaga zmniejszyć stan zapalny skóry. Klasyfikowany jest jako lek immunomodulujący.

Badane choroby

Atopowe zapalenie skóry – Jest to przewlekła choroba skóry charakteryzująca się stanem zapalnym, suchością i swędzeniem. Zmiany skórne mogą pojawiać się na różnych częściach ciała, najczęściej na twarzy, szyi, zgięciach łokci i kolan. Choroba często zaczyna się w dzieciństwie, ale może utrzymywać się lub pojawiać się także u dorosłych. Objawy mogą się nasilać pod wpływem czynników takich jak stres, alergeny czy zmiany temperatury. Skóra dotknięta atopowym zapaleniem jest bardziej podatna na infekcje bakteryjne i wirusowe. Choroba ma charakter nawrotowy, z okresami zaostrzeń i remisji.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IINumer badania2023-503522-40-01Kod protokołuANB032-201Planowana liczba uczestników161 osóbSponsorAnaptysbio Inc.

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).