Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Nie rekrutuje

Badanie skuteczności i bezpieczeństwa baricytynibu u dzieci i młodzieży z atopowym zapaleniem skóry

Zweryfikowany ośrodekSzybki kontaktZarejestrowany lek
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy dzieci i młodzieży z atopowym zapaleniem skóry, które jest przewlekłą chorobą skóry objawiającą się swędzeniem i stanem zapalnym. Celem badania jest sprawdzenie, czy lek o nazwie baricitinib jest skuteczny i bezpieczny dla pacjentów z umiarkowanym do ciężkiego atopowym zapaleniem skóry. Baricitinib jest lekiem podawanym doustnie, który może pomóc w zmniejszeniu objawów choroby.

W badaniu uczestnicy będą losowo przydzielani do grupy otrzymującej baricitinib lub placebo, co oznacza, że niektórzy uczestnicy mogą otrzymać substancję nieaktywną. Badanie jest prowadzone w sposób, który uniemożliwia zarówno uczestnikom, jak i badaczom wiedzę, kto otrzymuje rzeczywisty lek, a kto placebo. Uczestnicy będą monitorowani przez określony czas, aby ocenić skuteczność i bezpieczeństwo leku.

Podczas badania uczestnicy będą regularnie odwiedzać ośrodek badawczy, gdzie będą przeprowadzane różne testy i badania, aby ocenić stan zdrowia skóry oraz reakcję na leczenie. Badanie ma na celu dostarczenie informacji, które mogą pomóc w przyszłym leczeniu atopowego zapalenia skóry u dzieci i młodzieży.

Przebieg badania

To badanie ma 4 kroki – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie badania

    Po dołączeniu do badania, uczestnik zostaje poinformowany o jego przebiegu i celach. Badanie ma na celu ocenę skuteczności i bezpieczeństwa leku baricytynib u dzieci i młodzieży z atopowym zapaleniem skóry.

  2. Krok 2

    Przyjmowanie leku

    Uczestnik przyjmuje lek baricytynib doustnie. Dawkowanie i częstotliwość podawania leku są ustalane przez zespół badawczy w zależności od indywidualnych potrzeb pacjenta.

    Dodatkowo, w niektórych przypadkach stosowane są kremy zawierające hydrokortyzon lub triamcynolon acetonid do stosowania na skórę.

  3. Krok 3

    Monitorowanie stanu zdrowia

    Regularne wizyty kontrolne są organizowane w celu monitorowania stanu zdrowia uczestnika oraz oceny skuteczności leczenia.

    Podczas wizyt kontrolnych przeprowadzane są badania fizyczne oraz pobierane są próbki do analizy farmakokinetycznej, aby ocenić stężenie leku w organizmie.

  4. Krok 4

    Ocena wyników

    Na zakończenie badania oceniane są wyniki leczenia, w tym poprawa stanu skóry oraz ewentualne działania niepożądane.

    Głównym celem jest osiągnięcie przez uczestnika oceny 0 lub 1 w skali oceny globalnej badacza (IGA) z poprawą o co najmniej 2 punkty.

Kto może wziąć udział w badaniu?

5 kryteriów

  • Dziecko musi mieć wagę co najmniej na poziomie 5. percentyla dla swojego wieku. Oznacza to, że jego waga powinna być w normie dla jego wieku.
  • Dziecko musi mieć zdiagnozowane umiarkowane do ciężkiego atopowe zapalenie skóry przez co najmniej 12 miesięcy (jeśli ma 6 lat lub więcej) lub co najmniej 6 miesięcy (jeśli ma od 2 do 6 lat).
  • Dziecko musi mieć niewystarczającą odpowiedź lub nietolerancję na istniejące leki stosowane miejscowo (czyli nakładane na skórę) w ciągu 6 miesięcy przed badaniem.
  • Dziecko musi być gotowe do przerwania niektórych terapii na egzemę (takich jak leczenie ogólnoustrojowe i miejscowe) na czas tzw. okresu oczyszczania.
  • Dziecko musi zgodzić się na codzienne stosowanie emolientów, czyli specjalnych kremów nawilżających skórę.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

7 kryteriów

  • Pacjent nie może brać udziału w badaniu, jeśli ma inne poważne choroby, które mogą wpływać na wyniki badania.
  • Pacjent nie może uczestniczyć, jeśli przyjmuje inne leki, które mogą wchodzić w interakcje z badanym lekiem.
  • Pacjent nie może brać udziału, jeśli jest uczulony na składniki badanej substancji.
  • Pacjent nie może uczestniczyć, jeśli w ciągu ostatnich 30 dni brał udział w innym badaniu klinicznym.
  • Pacjent nie może brać udziału, jeśli jest w ciąży lub karmi piersią.
  • Pacjent nie może uczestniczyć, jeśli ma historię nadużywania substancji, co oznacza, że w przeszłości miał problemy z nadmiernym spożywaniem alkoholu lub narkotyków.
  • Pacjent nie może brać udziału, jeśli ma problemy z układem odpornościowym, co oznacza, że jego organizm ma trudności z obroną przed infekcjami.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Nie rekrutuje
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

Baricitinib to lek badany w tej próbie klinicznej, który ma na celu ocenę jego skuteczności i bezpieczeństwa u dzieci i młodzieży z umiarkowanym do ciężkiego atopowym zapaleniem skóry. Lek ten jest stosowany w celu zmniejszenia objawów zapalenia skóry, takich jak swędzenie i zaczerwienienie, poprzez wpływ na układ odpornościowy.

Co już wiadomo o tej terapii

Baricitinib – Baricitinib jest lekiem podawanym doustnie, w formie tabletek. Obecnie jest badany w kontekście jego skuteczności i bezpieczeństwa u dzieci i młodzieży z umiarkowanym do ciężkiego atopowym zapaleniem skóry. Główne wskazania terapeutyczne obejmują leczenie atopowego zapalenia skóry. Mechanizm działania baricytynibu polega na hamowaniu enzymów zwanych kinazami Janusa (JAK), co prowadzi do zmniejszenia stanu zapalnego. Klasyfikowany jest jako inhibitor JAK, co czyni go częścią grupy leków modulujących odpowiedź immunologiczną.

Badane choroby

Atopowe zapalenie skóry – Jest to przewlekła choroba skóry, która charakteryzuje się suchą, swędzącą i zapalną skórą. Zmiany skórne mogą pojawiać się na różnych częściach ciała, najczęściej na twarzy, szyi, zgięciach łokci i kolan. Choroba często występuje u dzieci, ale może również dotykać dorosłych. Objawy mogą się nasilać w wyniku kontaktu z alergenami, stresem lub zmianami temperatury. Skóra dotknięta atopowym zapaleniem skóry jest bardziej podatna na infekcje bakteryjne. Choroba ma charakter nawrotowy, co oznacza, że objawy mogą się pojawiać i znikać w różnych okresach życia.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiek0-17FazaFaza IIINumer badania2023-503898-38-00Kod protokołuI4V-MC-JAIPPlanowana liczba uczestników556 osóbSponsorEli Lilly & Co.

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).