Soedersjukhuset AB
Zweryfikowany ośrodek
Sztokholm, Szwecja
Rekrutacja w toku
Badanie skuteczności i bezpieczeństwa dawki przypominającej szczepionki MVA-BN przeciwko małpiej ospie u wcześniej zaszczepionych pacjentów
Clinical Trials Concierge
Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.
Czego dotyczy to badanie?
Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy
Badanie kliniczne dotyczy choroby znanej jako małpia ospa, która jest infekcją wirusową. W ramach tego badania testowana jest szczepionka o nazwie modified vaccinia Ankara – bavarian Nordic live virus, która jest podawana w formie zastrzyku. Celem badania jest sprawdzenie, jak skuteczna i bezpieczna jest ta szczepionka w ochronie przed małpią ospą. Szczepionka będzie podawana jako dawka przypominająca, czyli dodatkowa dawka, która ma wzmocnić ochronę przed wirusem.
W badaniu uczestnicy otrzymają dawkę przypominającą szczepionki, która będzie podawana na dwa sposoby: poprzez wstrzyknięcie pod skórę (metoda podskórna) lub bezpośrednio do skóry (metoda śródskórna). Badanie ma na celu porównanie, która z tych metod jest bardziej skuteczna w wywoływaniu odpowiedzi immunologicznej, czyli reakcji obronnej organizmu na wirusa. Uczestnicy, którzy wcześniej otrzymali szczepionkę, będą monitorowani przez pewien czas, aby sprawdzić, jak ich organizm reaguje na dawkę przypominającą.
Badanie będzie trwało kilka lat, a uczestnicy będą regularnie badani, aby ocenić poziom przeciwciał, czyli białek, które pomagają zwalczać wirusy. Badanie ma również na celu sprawdzenie, czy szczepionka jest bezpieczna i czy nie powoduje poważnych skutków ubocznych. Wyniki badania pomogą zrozumieć, jak najlepiej chronić ludzi przed małpią ospą za pomocą szczepionki.
Przebieg badania
To badanie ma 6 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.
Kto może wziąć udział w badaniu?
9 kryteriów
- Dorośli w wieku 18 lat lub starsi.
- Osoby, które otrzymały dawkę szczepionki MVA-BN co najmniej 4 miesiące temu.
- Osoby, które są chętne i zdolne do udziału oraz podpisały pisemną zgodę na udział w badaniu.
- Osoby, które spodziewają się być dostępne do monitorowania przez cały okres trwania badania.
- Mężczyźni, którzy mają kontakty seksualne z mężczyznami.
- Osoby, które 4 miesiące temu lub wcześniej otrzymały 2 dawki szczepionki MVA-BN w odstępie około czterech tygodni, zgodnie z zaleceniami zdrowia publicznego.
- Osoby, które wcześniej były szczepione przeciwko ospie prawdziwej i otrzymały tylko jedną dawkę szczepionki MVA-BN jako podstawowy schemat.
- Osoby kwalifikujące się do dawki przypominającej, zgodnie z zaleceniami odpowiednich władz zdrowotnych.
- Kobiety, które uzyskały negatywny wynik testu ciążowego.
Kto nie może wziąć udziału w badaniu?
9 kryteriów
- Osoby, które mają alergię na składniki szczepionki.
- Osoby z osłabionym układem odpornościowym, co oznacza, że ich organizm ma trudności z walką z infekcjami.
- Kobiety w ciąży lub karmiące piersią.
- Osoby, które w ciągu ostatnich 4 tygodni otrzymały inną szczepionkę.
- Osoby z historią ciężkich reakcji alergicznych na szczepionki w przeszłości.
- Osoby z aktywną infekcją lub gorączką w dniu szczepienia.
- Osoby, które uczestniczą w innym badaniu klinicznym.
- Osoby, które w przeszłości miały poważne problemy zdrowotne związane z sercem.
- Osoby, które przyjmują leki wpływające na układ odpornościowy, takie jak sterydy.
Clinical Trials Concierge
Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.
Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.
Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni
Zweryfikowane ośrodki
Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku
Centre Hospitalier Universitaire De Bordeaux
Zweryfikowany ośrodek
Bordeaux, FrancjaCentre Hospitalier Universitaire De Nantes
Zweryfikowany ośrodekNantes, Francja
Lokalizacje badania
Gdzie możesz dołączyć do tego badania
Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.
Rekrutacja w tokuWkrótce rekrutacjaNie rekrutujeNie ma Twojego kraju?
Nie wiesz, co dalej?
Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.
Badane leki
MVA-BN Vaccine to szczepionka, która jest badana w celu ochrony przed wirusem Mpox. W tym badaniu klinicznym sprawdza się, jak dobrze działa dawka przypominająca tej szczepionki, podawana w skórę (intradermalnie) lub pod skórę (podskórnie). Celem jest sprawdzenie, czy dawka przypominająca podana w skórę jest równie skuteczna jak ta podana pod skórę w wywoływaniu odpowiedzi immunologicznej, czyli reakcji obronnej organizmu, po miesiącu od podania. Szczepionka MVA-BN ma na celu wzmocnienie odporności u osób, które wcześniej otrzymały szczepienie podstawowe, oraz u osób, które otrzymały szczepienie podstawowe podskórnie.
Co już wiadomo o tej terapii
MVA-BN – MVA-BN to szczepionka podawana w formie zastrzyku, która może być aplikowana śródskórnie (ID) lub podskórnie (SC). Obecnie jest badana w kontekście ochrony przed zakażeniem małpią ospą (mpox) i znajduje się w fazie 2 badań klinicznych. Główne wskazania terapeutyczne obejmują zapobieganie infekcji mpox. Mechanizm działania polega na stymulacji układu odpornościowego do wytwarzania odpowiedzi humoralnej, co oznacza produkcję przeciwciał, które pomagają zwalczać wirusa. Klasyfikacja farmakologiczna obejmuje ją jako szczepionkę przeciwwirusową.
Badane choroby
Ospa małpia (mpox) – Jest to choroba wirusowa wywoływana przez wirusa ospy małpiej, który jest blisko spokrewniony z wirusem ospy prawdziwej. Choroba ta charakteryzuje się gorączką, bólami mięśni, powiększeniem węzłów chłonnych oraz wysypką, która przechodzi przez różne stadia, od plam po pęcherze i strupy. Wysypka zwykle zaczyna się na twarzy, a następnie rozprzestrzenia się na inne części ciała. Ospa małpia jest zazwyczaj łagodniejsza niż ospa prawdziwa, ale może prowadzić do powikłań, zwłaszcza u osób z osłabionym układem odpornościowym. Choroba przenosi się głównie przez kontakt z zakażonymi zwierzętami, ale możliwe jest również przenoszenie między ludźmi. Występuje głównie w regionach Afryki Środkowej i Zachodniej, ale przypadki mogą pojawiać się także w innych częściach świata.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IIINumer badania2024-518007-22-00Planowana liczba uczestników665 osóbSponsorThe Public Health Agency Of Sweden
źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków
Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?