Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Nie rekrutuje

Badanie skuteczności i bezpieczeństwa kagrilintidu z semaglutydem podawanych raz w tygodniu w porównaniu z placebo u pacjentów z cukrzycą typu 2 i bolesną neuropatią cukrzycową

Zweryfikowany ośrodekBadany lek
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy osób z cukrzycą typu 2 i bolesną neuropatią obwodową (schorzenie nerwów obwodowych powodujące ból, będące powikłaniem cukrzycy). W ramach badania testowany jest lek zawierający dwie substancje czynne: kagrilintyd i semaglutyd, podawany raz w tygodniu w formie zastrzyku podskórnego. Część uczestników będzie otrzymywać badany lek, a część placebo.

Celem badania jest sprawdzenie, czy połączenie kagilintydu i semaglutydu jest skuteczniejsze niż placebo w zmniejszaniu bólu neuropatycznego u osób z cukrzycą typu 2. Badanie będzie trwało kilka miesięcy, podczas których uczestnicy będą regularnie przyjmować przydzielony im lek lub placebo.

W trakcie badania będzie oceniana między innymi zmiana natężenia bólu, wpływ leku na sen, poziom hemoglobiny glikowanej (HbA1c), glukozy we krwi na czczo, masę ciała oraz ciśnienie krwi. Monitorowane będzie również bezpieczeństwo stosowania leku, w tym występowanie działań niepożądanych i epizodów hipoglikemii (zbyt niskiego poziomu cukru we krwi).

Przebieg badania

To badanie ma 4 kroki – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie badania

    Po zakwalifikowaniu do badania otrzymasz dwa leki w formie zastrzyków podskórnych lub placebo.

    Leki będą podawane raz w tygodniu przez cały okres trwania badania.

    Badanie będzie trwać od stycznia 2025 do czerwca 2026 roku.

  2. Krok 2

    Monitorowanie bólu

    Codziennie będziesz oceniać poziom bólu za pomocą specjalnej skali numerycznej.

    Minimum 4 razy w tygodniu należy wypełnić elektroniczny dziennik oceny bólu.

  3. Krok 3

    Regularne badania kontrolne

    Podczas wizyt kontrolnych będą wykonywane następujące pomiary:

    - poziom cukru we krwi na czczo

    - poziom hemoglobiny glikowanej (HbA1c)

    - ciśnienie krwi

    - masa ciała

    - obwód talii

    - badania poziomu cholesterolu i innych tłuszczów we krwi

  4. Krok 4

    Ocena skutków leczenia

    W trakcie badania będzie oceniana:

    - zmiana natężenia bólu neuropatycznego

    - jakość snu związana z bólem przewlekłym

    - ogólna ocena objawów neuropatii cukrzycowej

    Wszystkie działania niepożądane będą dokładnie monitorowane i dokumentowane.

Kto może wziąć udział w badaniu?

9 kryteriów

  • Płeć: mogą wziąć udział zarówno kobiety jak i mężczyźni
  • Wiek: ukończone 18 lat lub więcej w momencie podpisania zgody na udział w badaniu
  • Wskaźnik masy ciała (BMI) musi wynosić co najmniej 25,0 kg/m² podczas wizyty kwalifikacyjnej
  • Zdiagnozowana cukrzyca typu 2 co najmniej 180 dni przed wizytą kwalifikacyjną
  • Dla osób przyjmujących leki przeciwcukrzycowe: stabilna dawka dzienna i/lub tygodniowa przez minimum 90 dni przed wizytą kwalifikacyjną. Dozwolone jest przyjmowanie 1-3 doustnych leków przeciwcukrzycowych lub insuliny bazowej według lokalnych wytycznych
  • Poziom hemoglobiny glikowanej (HbA1c) musi mieścić się w przedziale od 6,0% do 10,5% podczas badań laboratoryjnych na wizycie kwalifikacyjnej
  • Zdiagnozowana bolesna neuropatia cukrzycowa obwodowa z bólem utrzymującym się przez minimum 3 miesiące przed wizytą kwalifikacyjną
  • Konieczność prowadzenia dzienniczka objawów bólu przez minimum 4 dni w tygodniu przez 2 tygodnie okresu przesiewowego
  • Stabilne leczenie przeciwbólowe (zarówno farmakologiczne jak i niefarmakologiczne) przez minimum 3 miesiące przed wizytą kwalifikacyjną

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

12 kryteriów

  • Brak cukrzycy typu 2 lub bolesnej neuropatii cukrzycowej (uszkodzenie nerwów powodujące ból w kończynach)
  • Wiek poniżej 18 lat lub powyżej 75 lat
  • Ciąża lub karmienie piersią
  • Uczestnictwo w innych badaniach klinicznych w ciągu ostatnich 30 dni
  • Poważne choroby współistniejące, które mogą wpływać na wyniki badania
  • Stosowanie leków, które mogą wchodzić w interakcję z badanym lekiem
  • Historia reakcji alergicznych na podobne leki
  • Niestabilna kontrola poziomu cukru we krwi w ciągu ostatnich 3 miesięcy
  • Poważne choroby nerek lub wątroby
  • Historia zaburzeń psychicznych, które mogłyby wpłynąć na zdolność do udziału w badaniu
  • Uzależnienie od alkoholu lub narkotyków w ciągu ostatnich 12 miesięcy
  • Niezdolność do zrozumienia lub przestrzegania protokołu badania
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Nie rekrutuje
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

Semaglutide to lek stosowany w leczeniu cukrzycy typu 2. Pomaga kontrolować poziom cukru we krwi i może wspierać utratę wagi. Działa poprzez naśladowanie naturalnego hormonu organizmu, który reguluje poziom glukozy i uczucie głodu. Cagrilintide to nowy lek badany w połączeniu z semaglutydem. Jest to środek, który może pomóc w leczeniu bolesnej neuropatii obwodowej u osób z cukrzycą typu 2. Neuropatia to stan, w którym nerwy są uszkodzone, powodując ból i drętwienie, szczególnie w kończynach. Kombinacja cagrilintide i semaglutide (nazywana CagriSema) jest podawana jako pojedyncze cotygodniowe wstrzyknięcie podskórne. Ta terapia łączona ma na celu nie tylko kontrolę cukrzycy, ale także zmniejszenie bólu związanego z neuropatią cukrzycową.

Co już wiadomo o tej terapii

  • Semaglutide

    Lek podawany w formie iniekcji podskórnych raz w tygodniu, należący do grupy analogów GLP-1 (glukagonopodobnego peptydu-1). Jest stosowany w leczeniu cukrzycy typu 2 oraz powikłań neurologicznych związanych z cukrzycą, szczególnie bolesnej neuropatii obwodowej. Mechanizm działania polega na naśladowaniu naturalnego hormonu GLP-1, który pomaga regulować poziom cukru we krwi poprzez stymulację wydzielania insuliny i hamowanie wydzielania glukagonu, a także może mieć działanie neuroprotekcyjne.

  • Cagrilintide

    Nowy lek badany w formie iniekcji podskórnych, podawany raz w tygodniu w połączeniu z semaglutydem w leczeniu cukrzycy typu 2 i bolesnej neuropatii cukrzycowej obwodowej. Jest to analog hormonu amyliny, który działa na receptory układu nerwowego i metabolicznego. Lek znajduje się w fazie badań klinicznych, gdzie oceniana jest jego skuteczność w zmniejszaniu bólu neuropatycznego u pacjentów z cukrzycą typu 2.

Badane choroby

  • Cukrzyca typu 2

    Przewlekła choroba metaboliczna charakteryzująca się podwyższonym poziomem glukozy we krwi w wyniku nieprawidłowego działania insuliny lub oporności tkanek na insulinę. Jest to najczęstsza forma cukrzycy, rozwijająca się stopniowo, zwykle w wieku dorosłym. Organizm produkuje insulinę, ale nie wykorzystuje jej efektywnie, co prowadzi do zaburzeń metabolizmu węglowodanów. Stan ten może prowadzić do różnych powikłań w organizmie, w tym problemów z nerkami, oczami i układem nerwowym.

  • Bolesna cukrzycowa neuropatia obwodowa

    Powikłanie cukrzycy charakteryzujące się uszkodzeniem nerwów obwodowych, szczególnie w kończynach dolnych i górnych. Pacjenci odczuwają ból, mrowienie, drętwienie lub pieczenie, najczęściej w stopach i dłoniach. Dolegliwości często nasilają się w nocy i mogą wpływać na jakość snu. Objawy zwykle rozwijają się symetrycznie po obu stronach ciała. Stan ten jest rezultatem długotrwałego utrzymywania się wysokiego poziomu glukozy we krwi, który uszkadza włókna nerwowe.

Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IINumer badania2023-509662-38-00Kod protokołuNN9388-7864Planowana liczba uczestników142 osobySponsorNovo Nordisk A/S

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).