Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Nie rekrutuje

Badanie skuteczności i bezpieczeństwa leku BFB759 u dorosłych pacjentów z atopowym zapaleniem skóry

Rekomendowany ośrodekSzybki kontaktBadany lek
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Rekomendowane ośrodki

Ośrodki, z którymi blisko współpracujemy przy tym badaniu

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy atopowego zapalenia skóry, które jest przewlekłą chorobą powodującą swędzenie, zaczerwienienie i stan zapalny skóry. W badaniu będzie stosowany lek o nazwie BFB759, który podawany jest w formie iniekcji podskórnej, czyli zastrzyku pod skórę. Uczestnicy badania będą otrzymywać albo lek BFB759 w różnych dawkach, albo placebo. Celem badania jest sprawdzenie, jak dobrze lek BFB759 działa u osób dorosłych z atopowym zapaleniem skóry oraz jak bezpieczne jest jego stosowanie.

Badanie będzie trwało łącznie czternaście tygodni leczenia. Uczestnicy będą losowo przydzieleni do jednej z grup, które otrzymają różne dawki leku lub placebo. Podczas badania osoby biorące w nim udział będą regularnie odwiedzać ośrodek badawczy, gdzie lekarze będą oceniać stan ich skóry oraz ogólne samopoczucie. Ocena skuteczności leczenia będzie przeprowadzana głównie po szesnastu tygodniach od rozpoczęcia badania.

Lekarze będą sprawdzać, jak bardzo zmniejszył się stopień nasilenia choroby, mierząc powierzchnię zajętą przez zmiany skórne oraz oceniając nasilenie objawów takich jak swędzenie. Będą również monitorować bezpieczeństwo leczenia, zwracając uwagę na wszelkie działania niepożądane, które mogą wystąpić podczas stosowania leku. Badanie ma dostarczyć informacji o tym, czy lek BFB759 może być skuteczną opcją leczenia dla osób z umiarkowanym lub ciężkim atopowym zapaleniem skóry, które nie jest dobrze kontrolowane przez leczenie miejscowe.

Przebieg badania

To badanie ma 8 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie leczenia i randomizacja

    Po dołączeniu do badania zostaniesz losowo przydzielony do jednej z trzech grup: dwie grupy otrzymają lek BFB759 w różnych dawkach (określane jako Aktywna 1 i Aktywna 2), a trzecia grupa otrzyma placebo (substancję nieaktywną).

    Ani Ty, ani lekarz prowadzący nie będziecie wiedzieć, do której grupy zostałeś przydzielony. Jest to procedura stosowana w celu zapewnienia obiektywności wyników badania.

  2. Krok 2

    Sposób podawania leku

    Lek BFB759 lub placebo będzie podawany w formie iniekcji podskórnej (zastrzyk pod skórę).

    Szczegółowa dawka oraz częstotliwość podawania zależą od grupy, do której zostałeś przydzielony.

  3. Krok 3

    Okres leczenia - do 16. tygodnia

    Główny okres leczenia trwa 16 tygodni.

    W tym czasie będziesz regularnie otrzymywać zastrzyki zgodnie z harmonogramem ustalonym dla Twojej grupy.

    Podczas całego okresu leczenia będziesz musiał unikać stosowania niektórych innych leków, które mogłyby wpłynąć na wyniki badania.

  4. Krok 4

    Regularne wizyty i ocena stanu skóry

    Będziesz uczestniczyć w regularnych wizytach, podczas których lekarz będzie oceniał stan Twojej skóry.

    Ocena będzie obejmować wskaźnik EASI (skala oceniająca rozległość i nasilenie wyprysku), który mierzy stopień zajęcia powierzchni skóry oraz nasilenie objawów atopowego zapalenia skóry.

    Lekarz będzie również oceniał powierzchnię ciała zajętą przez zmiany skórne oraz stosował inne skale oceny, takie jak SCORAD (kompleksowa skala oceny atopowego zapalenia skóry) i vIGA-AD (globalna ocena nasilenia choroby przez lekarza).

  5. Krok 5

    Ocena świądu skóry

    Będziesz regularnie oceniać nasilenie świądu (swędzenia skóry) za pomocą skali numerycznej od 0 do 10, gdzie 0 oznacza brak świądu, a 10 najgorszy możliwy świąd.

    Oceny będziesz dokonywać co tydzień, obliczając średnią tygodniową wartość świądu.

  6. Krok 6

    Ocena skuteczności leczenia w 16. tygodniu

    W 16. tygodniu nastąpi główna ocena skuteczności leczenia.

    Lekarz porówna wyniki z początku badania z wynikami uzyskanymi po 16 tygodniach leczenia.

    Oceniane będzie, czy nastąpiła poprawa o co najmniej 50%, 75% lub 90% w skali EASI oraz czy osiągnięto zadowalającą odpowiedź w innych skalach oceny.

  7. Krok 7

    Monitorowanie bezpieczeństwa

    Przez cały czas trwania badania będzie monitorowane Twoje bezpieczeństwo.

    Lekarz będzie rejestrował wszelkie działania niepożądane (objawy lub dolegliwości, które mogą wystąpić podczas leczenia).

    Nasilenie działań niepożądanych będzie oceniane według standardowej skali stosowanej w badaniach klinicznych.

  8. Krok 8

    Zakończenie badania

    Po zakończeniu 16-tygodniowego okresu leczenia nastąpi wizyta końcowa.

    Lekarz dokona ostatecznej oceny stanu Twojego zdrowia i skuteczności leczenia.

    Badanie jest planowane do zakończenia w grudniu 2027 roku.

Kto może wziąć udział w badaniu?

7 kryteriów

  • Osoba musi mieć od 18 do 75 lat
  • Osoba musi mieć rozpoznane atopowe zapalenie skóry (choroba skóry powodująca swędzenie, zaczerwienienie i suchość) od co najmniej jednego roku
  • Choroba musi być umiarkowana lub ciężka, co oznacza, że objawy są dość nasilone
  • Choroba nie jest dobrze kontrolowana przez leczenie miejscowe (kremy i maści nakładane na skórę)
  • Osoba musi być gotowa przestrzegać instrukcji badania i regularnie uczestniczyć w wizytach kontrolnych
  • Osoba musi wyrazić zgodę na unikanie niektórych innych leków w trakcie trwania badania
  • W badaniu mogą uczestniczyć zarówno kobiety, jak i mężczyźni

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

1 kryterium

  • Brak szczegółowych kryteriów wykluczenia (powodów, które uniemożliwiają udział w badaniu) w dostępnych informacjach o tym badaniu klinicznym
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Nie rekrutuje
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

BFB759 to lek badawczy, który jest testowany u osób dorosłych cierpiących na atopowe zapalenie skóry (AZS). Ten lek ma na celu zmniejszenie objawów atopowego zapalenia skóry, takich jak zaczerwienienie, swędzenie i zmiany skórne. W badaniu sprawdza się, czy lek jest skuteczny i bezpieczny dla pacjentów z tym schorzeniem skóry. BFB759 jest porównywany z placebo, aby określić, jak dobrze działa w leczeniu atopowego zapalenia skóry.

Co już wiadomo o tej terapii

BFB759 – Lek stosowany w leczeniu atopowego zapalenia skóry, który jest obecnie badany w ramach drugiej fazy prób klinicznych. Substancja ta jest podawana pacjentom w celu oceny jej skuteczności w redukcji objawów choroby, mierzonej za pomocą specjalnej skali oceniającej nasilenie i rozległość zmian skórnych. BFB759 działa na poziomie molekularnym, wpływając na procesy zapalne występujące w skórze, choć dokładny mechanizm jego działania jest wciąż przedmiotem badań. Lek jest przeznaczony dla dorosłych pacjentów cierpiących na atopowe zapalenie skóry, którzy nie uzyskali wystarczającej poprawy po zastosowaniu standardowych metod leczenia.

Badane choroby

Atopowe zapalenie skóry – Atopic dermatitis, znane również jako wyprysk atopowy, jest przewlekłą chorobą skóry o charakterze zapalnym. Choroba objawia się suchością skóry, zaczerwienieniem oraz silnym swędzeniem, które może znacznie obniżać jakość życia. Zmiany skórne najczęściej pojawiają się w zgięciach stawowych, na twarzy i szyi, ale mogą występować na całym ciele. Schorzenie ma charakter nawracający, z okresami zaostrzeń i remisji. Atopic dermatitis często współwystępuje z innymi chorobami atopowymi, takimi jak astma oskrzelowa czy alergiczny nieżyt nosa. Nasilenie objawów może się zmieniać w zależności od różnych czynników, takich jak stres, alergeny czy warunki atmosferyczne.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IINumer badania2025-521624-30-00Kod protokołuCL-BFB759-002Planowana liczba uczestników219 osóbSponsorBluefin Biomedicine Inc.

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).