Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Nie rekrutuje

Badanie skuteczności i bezpieczeństwa ODM-111 w leczeniu przewlekłego bólu z powodu choroby zwyrodnieniowej stawu kolanowego u pacjentów dorosłych

Rekomendowany ośrodekSzybki kontaktZarejestrowany lek
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Rekomendowane ośrodki

Ośrodki, z którymi blisko współpracujemy przy tym badaniu

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy osób cierpiących na przewlekły ból spowodowany chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego. Choroba ta powoduje ból i sztywność stawów, co może utrudniać codzienne funkcjonowanie. Celem badania jest ocena skuteczności i bezpieczeństwa nowego leku o nazwie ODM-111 w łagodzeniu tego rodzaju bólu. W badaniu porównywane będą efekty działania ODM-111 z placebo, co pozwoli na ocenę rzeczywistego wpływu leku na ból.

W trakcie badania uczestnicy będą przyjmować ODM-111 w formie tabletek doustnych przez okres sześciu tygodni. Dla porównania, niektórzy uczestnicy otrzymają placebo, które wygląda jak ODM-111, ale nie zawiera substancji czynnej. Dodatkowo, w badaniu używany będzie również paracetamol, znany lek przeciwbólowy, który będzie stosowany jako dodatkowa opcja w razie potrzeby. Uczestnicy będą regularnie oceniani pod kątem zmian w poziomie bólu oraz ewentualnych skutków ubocznych.

Badanie ma na celu dostarczenie informacji na temat tego, jak dobrze ODM-111 działa w porównaniu z placebo i paracetamolem w łagodzeniu bólu związanego z chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego. Wyniki badania mogą pomóc w opracowaniu nowych metod leczenia dla osób cierpiących na tę chorobę.

Przebieg badania

To badanie ma 4 kroki – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie badania

    Po dołączeniu do badania, uczestnik musi podpisać świadomą zgodę na udział w badaniu.

    Uczestnik musi spełniać kryteria włączenia, takie jak wiek co najmniej 40 lat, wskaźnik masy ciała (BMI) w przedziale 18-40 kg/m² oraz zdiagnozowane zapalenie stawów kolanowych według kryteriów Amerykańskiego Kolegium Reumatologii.

  2. Krok 2

    Podawanie leków

    Uczestnik otrzymuje lek ODM-111 lub placebo w formie tabletek do stosowania doustnego.

    Dawkowanie i częstotliwość podawania leku są określone przez badaczy i mogą się różnić w zależności od grupy badawczej.

  3. Krok 3

    Monitorowanie i ocena

    Podczas badania uczestnik jest regularnie monitorowany pod kątem skuteczności i tolerancji leku.

    Głównym celem jest ocena zmiany poziomu bólu w skali WOMAC od początku badania do 6 tygodnia.

  4. Krok 4

    Zakończenie badania

    Po zakończeniu badania uczestnik przestaje przyjmować lek i przechodzi końcową ocenę stanu zdrowia.

    Uczestnik jest informowany o wynikach badania i ewentualnych dalszych krokach.

Kto może wziąć udział w badaniu?

8 kryteriów

  • Musisz podpisać świadomą zgodę, co oznacza, że zgadzasz się na udział w badaniu po zapoznaniu się z jego szczegółami.
  • Musisz mieć co najmniej 40 lat.
  • Twój BMI (wskaźnik masy ciała) musi wynosić od 18 do 40.
  • Musisz mieć zdiagnozowane chorobę zwyrodnieniową stawów (OA) kolana zgodnie z kryteriami Amerykańskiego Kolegium Reumatologii i oceną Kellgrena-Lawrence'a na poziomie 2-4.
  • Choroba zwyrodnieniowa stawów kolana musi być głównym źródłem bólu, a ból w bardziej bolesnym kolanie musi trwać dłużej niż 6 miesięcy.
  • Ból w kolanie musi być oceniony na określonym poziomie na skali WOMAC i NRS, co oznacza, że ból musi być mierzony i spełniać określone kryteria.
  • Musisz być w klasie funkcjonalnej I-III według ACR, co oznacza, że twoja zdolność do wykonywania codziennych czynności jest oceniana w określony sposób.
  • Kobiety z partnerami płodnymi i mężczyźni z partnerkami mogącymi mieć dzieci muszą stosować skuteczną antykoncepcję, jeśli są aktywni seksualnie i nie są trwale wysterylizowani. Kobiety po menopauzie (rok od ostatniej miesiączki) mogą być włączone do badania. Mężczyźni nie mogą oddawać nasienia do 3 miesięcy po zakończeniu badania.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

4 kryteria

  • Osoby, które nie mają przewlekłego bólu z powodu choroby zwyrodnieniowej stawu kolanowego, nie mogą brać udziału w badaniu. Przewlekły ból to ból, który trwa przez długi czas, a choroba zwyrodnieniowa stawu kolanowego to stan, w którym staw kolanowy ulega zużyciu.
  • Osoby, które nie mieszczą się w określonym przedziale wiekowym, nie mogą uczestniczyć w badaniu. Przedział wiekowy to zakres lat, w którym musisz się mieścić, aby wziąć udział.
  • Osoby, które należą do grupy, która nie jest objęta badaniem, nie mogą w nim uczestniczyć. Grupa kliniczna to określona grupa osób, które mają podobne cechy.
  • Osoby, które są częścią wrażliwej populacji, nie mogą brać udziału w badaniu. Wrażliwa populacja to grupa osób, które mogą być bardziej narażone na ryzyko lub potrzebują dodatkowej ochrony.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Nie rekrutuje
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

ODM-111 to lek badany w celu oceny jego skuteczności w leczeniu przewlekłego bólu spowodowanego chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego. Celem badania jest sprawdzenie, jak dobrze ten lek działa w łagodzeniu bólu u pacjentów z tą dolegliwością.

Co już wiadomo o tej terapii

ODM-111 – ODM-111 to lek podawany doustnie, który jest obecnie badany w kontekście leczenia przewlekłego bólu związanego z chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego. W literaturze medycznej znajduje się na etapie badań klinicznych, gdzie oceniana jest jego skuteczność i tolerancja. Główne wskazania terapeutyczne obejmują przewlekły ból spowodowany osteoartrozą kolana. Mechanizm działania ODM-111 polega na modulacji receptorów bólowych, co prowadzi do zmniejszenia odczuwania bólu. Klasyfikowany jest jako lek przeciwbólowy.

Badane choroby

Przewlekły ból w przebiegu choroby zwyrodnieniowej stawu kolanowego – Przewlekły ból związany z chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego jest wynikiem uszkodzenia chrząstki stawowej, co prowadzi do tarcia kości o kość. Choroba ta rozwija się stopniowo, a jej objawy mogą obejmować ból, sztywność i ograniczenie ruchomości stawu. Z czasem ból może się nasilać, szczególnie podczas ruchu lub po dłuższym okresie bezczynności. W miarę postępu choroby może dojść do deformacji stawu i utraty jego funkcji. Choroba zwyrodnieniowa stawów kolanowych jest częstą przyczyną niepełnosprawności u osób starszych. Może wpływać na jakość życia, ograniczając codzienne aktywności.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IINumer badania2024-513553-79-00Kod protokołu3133003Planowana liczba uczestników294 osobySponsorOrion Corporation

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).