Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Nie rekrutuje

Badanie skuteczności i bezpieczeństwa ritlecytynibu w leczeniu ciężkiej łysienia plackowatego u dzieci w wieku od 6 do poniżej 12 lat

Zweryfikowany ośrodekBadany lek
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy oceny skuteczności i bezpieczeństwa leku ritlecitinib (znanego również jako PF-06651600) w leczeniu łysienia plackowatego u dzieci w wieku od 6 do poniżej 12 lat. Łysienie plackowate to choroba autoimmunologiczna, która powoduje wypadanie włosów na skórze głowy i może prowadzić do znacznej utraty włosów.

W ramach badania pacjenci będą otrzymywać kapsułki zawierające lek ritlecitinib w dawce 30 mg lub 50 mg, lub placebo. Głównym celem badania jest sprawdzenie, czy lek pomaga w odroście utraconych włosów na skórze głowy u dzieci z ciężką postacią łysienia plackowatego.

Badanie będzie trwało 24 tygodnie i będzie prowadzone metodą podwójnie ślepej próby, co oznacza, że ani pacjenci, ani lekarze nie będą wiedzieć, czy podawany jest lek czy placebo. W trakcie badania będzie oceniany stopień odrostu włosów oraz bezpieczeństwo stosowania leku. Uczestnicy będą regularnie badani przez lekarzy w celu monitorowania ich stanu zdrowia i ewentualnych działań niepożądanych.

Przebieg badania

To badanie ma 5 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie badania

    Po zakwalifikowaniu do badania nastąpi losowy przydział do jednej z grup otrzymujących ritlecitinib lub placebo

    Badanie jest prowadzone metodą podwójnie ślepej próby, co oznacza, że ani pacjent, ani lekarz nie będą wiedzieć, który lek jest podawany

  2. Krok 2

    Przyjmowanie leku

    Lek będzie podawany w formie kapsułek doustnych

    Przyjmowanie leku będzie kontynuowane przez 24 tygodnie

    Kapsułki należy przyjmować zgodnie z zaleconym schematem dawkowania

  3. Krok 3

    Ocena skuteczności leczenia

    Główna ocena skuteczności nastąpi po 24 tygodniach leczenia

    Podstawowym kryterium oceny będzie skala SALT (skala oceny utraty włosów) - wynik 10 lub mniej punktów będzie oznaczał pozytywną odpowiedź na leczenie

    Zostanie przeprowadzona ocena stanu skóry głowy i brwi

  4. Krok 4

    Badania kontrolne

    W trakcie badania odbędą się regularne wizyty kontrolne

    Podczas wizyt będą wykonywane badania krwi w celu oceny stężenia leku

    Przeprowadzana będzie ocena bezpieczeństwa i możliwych działań niepożądanych

    Pacjent będzie proszony o wypełnienie kwestionariuszy dotyczących samopoczucia i jakości życia

  5. Krok 5

    Zakończenie badania

    Planowana data zakończenia badania to 30 maja 2027 roku

    Na ostatniej wizycie zostanie przeprowadzona końcowa ocena stanu zdrowia i skuteczności leczenia

    Zostanie wykonana końcowa ocena bezpieczeństwa stosowania leku

Kto może wziąć udział w badaniu?

7 kryteriów

  • Wiek: uczestnik musi mieć od 6 do 12 lat w momencie wizyty kwalifikacyjnej
  • Zdiagnozowana łysienie plackowate (w tym łysienie całkowite lub łysienie uniwersalne) z utratą co najmniej 50% włosów na skórze głowy, potwierdzona podczas wizyty kwalifikacyjnej i początkowej
  • Brak widocznego odrostu włosów terminalnych (grubych) w ciągu ostatnich 12 miesięcy
  • Udokumentowany brak skuteczności wcześniejszego leczenia łysienia plackowatego, które mogło obejmować:
    • leki stosowane miejscowo
    • inne metody leczenia farmakologicznego
    • stosowanie peruk lub innych protez włosów
    • Do badania mogą zostać włączeni zarówno chłopcy jak i dziewczynki

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

12 kryteriów

  • Aktywne, poważne zakażenie wymagające leczenia, w tym gruźlica
  • Historia lub obecność nowotworów złośliwych w ciągu ostatnich 5 lat (z wyjątkiem odpowiednio leczonego raka podstawnokomórkowego lub płaskonabłonkowego skóry)
  • Ciąża lub karmienie piersią
  • Poważne schorzenia układu sercowo-naczyniowego (dotyczące serca i naczyń krwionośnych)
  • Aktywne choroby autoimmunologiczne (gdy układ odpornościowy atakuje własne tkanki) inne niż łysienie plackowate
  • Stosowanie innych leków na łysienie plackowate w okresie 4 tygodni przed rozpoczęciem badania
  • Poważne zaburzenia czynności wątroby lub nerek
  • Historia poważnych reakcji alergicznych na leki
  • Aktywne zakażenie wirusem zapalenia wątroby typu B lub C
  • Przyjmowanie leków immunosupresyjnych (osłabiających układ odpornościowy) w ciągu ostatnich 3 miesięcy
  • Szczepienie żywymi lub atenuowanymi szczepionkami w ciągu 6 tygodni przed badaniem
  • Uzależnienie od alkoholu lub narkotyków w ciągu ostatnich 6 miesięcy
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Nie rekrutuje
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

Ritlecitinib to lek eksperymentalny, który jest badany w leczeniu ciężkiej łysienia plackowatego u dzieci. Lek ten działa poprzez wpływanie na układ odpornościowy organizmu, pomagając w kontrolowaniu stanu zapalnego, który powoduje wypadanie włosów. Jest to nowa terapia, która ma na celu stymulowanie ponownego wzrostu włosów na skórze głowy u pacjentów pediatrycznych. Badanie porównuje działanie leku z placebo, aby sprawdzić, czy ritlecitinib jest skuteczny w leczeniu łysienia plackowatego u dzieci w wieku od 6 do poniżej 12 lat. Lek podawany jest w formie doustnej, co ułatwia jego przyjmowanie przez młodych pacjentów.

Co już wiadomo o tej terapii

Ritlecitinib – Eksperymentalny lek podawany doustnie, będący obecnie w fazie badań klinicznych jako potencjalna terapia łysienia plackowatego (alopecia areata), szczególnie u dzieci w wieku od 6 do 12 lat z ciężką postacią choroby. Należy do grupy inhibitorów kinaz, działając poprzez hamowanie specyficznych enzymów odpowiedzialnych za proces zapalny prowadzący do utraty włosów. Substancja jest badana pod kątem skuteczności w stymulowaniu ponownego wzrostu włosów na skórze głowy u pacjentów pediatrycznych, gdzie w badaniach klinicznych fazy 3 porównywana jest z placebo w randomizowanym, podwójnie zaślepionym badaniu.

Badane choroby

Łysienie plackowate - Jest to choroba autoimmunologiczna, w której układ odpornościowy atakuje mieszki włosowe, powodując miejscową utratę włosów. Charakteryzuje się pojawianiem się okrągłych lub owalnych łysych placków na skórze głowy lub innych częściach ciała pokrytych włosami. Proces chorobowy może rozpocząć się nagle i postępować bardzo szybko. Stan może dotyczyć zarówno dzieci, jak i dorosłych, a łyse miejsca mogą się powiększać i łączyć ze sobą. Czasami może dojść do całkowitej utraty włosów na głowie (alopecia totalis) lub na całym ciele (alopecia universalis). Choroba ma charakter nieprzewidywalny i może występować w epizodach.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiek0-17FazaFaza IIINumer badania2024-515438-33-00Kod protokołuB7981027Planowana liczba uczestników225 osóbSponsorPfizer Inc.

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).