Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Rekrutacja w tokuChoroba rzadka

Badanie skuteczności i bezpieczeństwa stosowania pridopidiny u osób chorych na stwardnienie zanikowe boczne.

Zweryfikowany ośrodekSzybki kontaktBadany lek
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy osób chorych na stwardnienie zanikowe boczne, czyli rzadką chorobę układu nerwowego, która prowadzi do osłabienia mięśni. Celem badania jest sprawdzenie, czy lek o nazwie pridopidine hydrochloride wpływa na tempo postępu tej choroby oraz czy jest bezpieczny dla organizmu. W trakcie testów uczestnicy będą otrzymywać pridopidine w postaci kapsułek do połknięcia lub placebo.

Badanie jest prowadzone metodą podwójnie ślepej próby, co oznacza, że ani badacze, ani osoby biorące udział w projekcie nie będą wiedzieć, który konkretny preparat jest podawany. Przebieg badania obejmuje regularne monitorowanie stanu zdrowia oraz ocenę sprawności fizycznej i mowy. Uczestnicy będą obserwowani przez dłuższy czas, aby sprawdzić wpływ substancji na codzienne funkcjonowanie oraz ogólny stan organizmu.

Przebieg badania

To badanie ma 4 kroki – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie badania

    Po dołączeniu do badania otrzymanie przydzielonego leku badanego lub placebo (substancji bez działania leczniczego).

  2. Krok 2

    Przyjmowanie leków

    Przyjmowanie preparatu pridopidyna w dawce 90 mg w formie twardej kapsułki drogą doustną lub przyjmowanie placebo.

  3. Krok 3

    Monitorowanie stanu zdrowia i postępu choroby

    Poddawanie się ocenom w celu sprawdzenia wpływu leku na postęp stwardnienia zanikowego bocznego (ALS) przez okres 26 tygodni.

    Kontynuacja ocen stanu zdrowia w celu monitorowania wyników w skali ALSFRS-R (skala oceny sprawności funkcjonalnej w ALS) oraz zdolności mówienia i zrozumiałości mowy do 48 tygodnia.

    Monitorowanie pojemności życiowej płuc (zdolności do oddychania) oraz jakości życia za pomocą kwestionariusza ALSAQ-40 do 48 tygodnia.

    Obserwacja przeżywalności oraz dalsza ocena stanu zdrowia do 96 tygodnia.

  4. Krok 4

    Kontrola bezpieczeństwa

    Regularne wykonywanie testów laboratoryjnych, pomiarów ciśnienia tętniczego oraz eletrokardiogramu (egk – badanie rytmu serca) w celu wykrycia ewentualnych skutków ubocznych lub nieprawidłowości w organizmie.

Kto może wziąć udział w badaniu?

5 kryteriów

  • Wiek uczestnika musi wynosić od 18 do 80 lat w momencie podpisywania zgody na udział w badaniu.
  • Pacjent musi mieć zdiagnozowane stwardnienie boczne zanikowe (ALS), czyli chorobę układu nerwowego, w stopniu określonym jako pewny lub prawdopodobny według specjalnych kryteriów medycznych (tzw. kryteriów El Escorial).
  • Początek objawów choroby nie może być wcześniejszy niż 18 miesięcy przed przystąpieniem do badania.
  • Wartość wskaźnika SVC (sprawności oddechowej), który określa, jak dobrze działają płuca, musi wynosić co najmniej 60% wartości przewidywanej dla danej osoby.
  • Wynik w specjalnym kalkulatorze ryzyka (opartym na modelu przewidywania przeżycia ENCALS) musi mieścić się w przedziale od -6 do -2.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

5 kryteriów

  • Obecność rentenotomii, czyli rurki wprowadzonej przez szyję do dróg oddechowych, lub konieczność stałego korzystania z aparatu do wspomagania oddychania.
  • Poważne choroby serca, takie jak arytmia, czyli zaburzenia rytmu serca, migotanie przedsionków (nierówna praca górnych części serca) lub częstoskurcz komorowy (nieprawidłowe, szybkie bicie komór serca).
  • Występowanie bloku odgałęzienia lewej pęczka, co jest specyficznym zaburzeniem przewodzenia sygnałów elektrycznych w sercu.
  • Niestabilne choroby psychiczne, zaburzenia poznawcze (problemy z pamięcią lub myśleniem), otępienie lub uzależnienie od substancji, które mogłyby uniemożliwić pacjentowi zrozumienie celu badania i wyrażenie świadomej zgody na udział.
  • Inne poważne lub niestabilne choroby (poza stwardnieniem zanikowym bocznym), które mogłyby stanowić zagrożenie dla zdrowia pacjenta lub utrudnić dokończenie badania.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Rekrutacja w toku
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

Pridopidina to lek przyjmowany doustnie w formie kapsułek, który jest badany pod kątem skuteczności w spowalnianiu postępu choroby u osób chorych na stwardnienie zanikowe boczne (ALS).

Co już wiadomo o tej terapii

  • Pridopidina

    Ten lek przyjmuje się doustnie w formie twardych kapsułek, a obecnie jest on intensywnie badany w literaturze medycznej pod kątem skuteczności w leczeniu rzadkich chorób układu nerwowego. Jest przeznaczony głównie do wspomagania osób cierpiących na stwardnienie zanikowe boczne, czyli ALS. Mechanizm jego działania polega na poprawie pracy komórek nerwowych poprzez wpływ na specyficzne białka w mózgu, co ma na celu spowolnienie postępu choroby. Substancja ta należy do grupy leków modyfikujących przebieg procesów neurologicznych.

  • Placebo

    Jest to substancja podawana pacjentom w celu porównania jej działania z badanym lekiem, która nie zawiera żadnych substancji czynnych. W tym badaniu klinicznym nie posiada ona właściwości leczniczych ani specyficznego mechanizmu działania na poziomie cząsteczkowym. Stosuje się ją jako neutralny punkt odniesienia, aby naukowcy mogli rzetelnie ocenić, czy prawdziwy lek przynosi realną poprawę zdrowia. Jest to standardowa procedura stosowana w badaniach medycznych nad nowymi terapiami.

Badane choroby

Stwardnienie zanikowe boczne - Jest to choroba układu nerwowego, która powoduje stopniowe uszkodzenie komórek nerwowych odpowiedzialnych za ruch. Proces ten prowadzi do osłabienia mięśni oraz utraty kontroli nad nimi. Z czasem trudności mogą obejmować mowę, połykanie oraz oddychanie. Choroba postępuje stopniowo, zmieniając sposób, w jaki ciało wykonuje podstawowe czynności. W miarę rozwoju schorzenia sprawność fizyczna ulega systematycznemu zmniejszeniu.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IIINumer badania2025-524002-16-00Kod protokołuPL101-ALS301Planowana liczba uczestników500 osóbSponsorFerrer Internacional S.A.

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).