Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Wkrótce rekrutacja

Badanie skuteczności i bezpieczeństwa TRIV-573 w porównaniu z placebo u pacjentów z umiarkowanym i ciężkim atopowym zapaleniem skóry

Zweryfikowany ośrodekBadany lek
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Atopic dermatitis jest przewlekłą chorobą skóry objawiającą się swędzącymi, zapalonymi plamami. Badanie ocenia skuteczność i bezpieczeństwo TRIV-573, podawanego jako subcutaneous injection, w porównaniu z placebo, u osób z umiarkowaną do ciężkiej postacią Atopic dermatitis. Celem jest sprawdzenie, czy badany lek poprawia objawy skórne.

Uczestnicy są losowo przydzielani do grupy otrzymującej lek lub substancję nieaktywną i poddawani kilku dawkom w ciągu kilku miesięcy. Podczas wizyt w klinice podaje się im zastrzyk, a personel medyczny ocenia stan skóry, zapisuje ewentualne działania niepożądane oraz wykonuje podstawowe pomiary, takie jak ciśnienie krwi i rytm serca. Pobierane są próbki krwi, aby zbadać, jak organizm przetwarza lek i czy pojawiają się przeciwciała przeciwko niemu.

Przebieg badania

To badanie ma 6 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Randomizacja i przydzielenie leku

    Po zapisaniu się do badania zostaniesz losowo przydzielony do jednej z dwóch grup: otrzymasz lek TRIV-573 lub placebo, czyli substancję nieaktywną. Nie będziesz wiedział, którą z opcji otrzymałeś, ponieważ badanie jest podwójnie zaślepione.

  2. Krok 2

    Pierwsza podskórna dawka

    Pierwszą dawkę otrzymasz w formie roztworu do wstrzyknięcia podskórnego (wstrzyknięcie pod skórę). Dawkowanie wynosi 00 mg, podawane w jednej iniekcji. Wstrzyknięcie zostanie wykonane przez wykwalifikowany personel medyczny w wyznaczonym miejscu badania.

  3. Krok 3

    Kolejne dawki leku

    W kolejnych tygodniach otrzymasz dodatkowe dawki TRIV-573 lub placebo zgodnie z harmonogramem ustalonym przez zespół badawczy. Wszystkie dawki będą podawane w ten sam sposób – podskórnie, w tej samej dawce 00 mg.

  4. Krok 4

    Regularne wizyty kontrolne

    Podczas wizyt kontrolnych lekarz oceni stan Twojej skóry, zmierzy objawy atopowego zapalenia skóry oraz wykona badania fizykalne, takie jak pomiar ciśnienia i elektrokardiogram (EKG). Przeprowadzone zostaną także badania laboratoryjne, aby sprawdzić bezpieczeństwo leczenia.

  5. Krok 5

    Monitorowanie działań niepożądanych

    W każdej wizycie zostaniesz zapytany o ewentualne niepożądane objawy, zwane działaniami niepożądanymi (TEAE) oraz poważnymi zdarzeniami (SAE). Twoje odpowiedzi pomogą ocenić bezpieczeństwo leku.

  6. Krok 6

    Ostateczna wizyta i zakończenie badania

    Na koniec badania przeprowadzona zostanie ostatnia wizyta, podczas której zostaną podsumowane wyniki leczenia, pobrane próbki do analizy farmakokinetycznej (jak lek rozkłada się w organizmie) oraz sprawdzone, czy w organizmie pojawiły się przeciwciała przeciwko TRIV-573.

Kto może wziąć udział w badaniu?

4 kryteria

  • Wiek od 18 do 75 lat włącznie oraz potwierdzona diagnoza średniego lub ciężkiego (moderate to severe) aktywnych, przewlekłych i objawowych atopowego zapalenia skóry (eczemy).
  • Waga ciała co najmniej 40 kg (88,2 funta) w dniu badania wstępnego (Screening).
  • Gotowość do przestrzegania wszystkich instrukcji badania oraz unikania niektórych leków w trakcie trwania badania.
  • Brak istotnych niedawnych nasilonych objawów (tzw. „flary”) choroby, czyli nagłych pogorszeń stanu skóry.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

3 kryteria

  • Ciężkie lub niekontrolowane schorzenia medyczne – poważne choroby, które nie są dobrze opanowane przez lekarzy, np. nieustannie wysokie ciśnienie krwi lub nieleczona cukrzyca.
  • Znana przewlekła choroba wątroby – długotrwałe problemy z wątrobą, takie jak marskość lub zapalenie wątroby, które już zostały zdiagnozowane.
  • Obecne przyjmowanie niebiologicznego produktu lub urządzenia badawczego – aktualne uczestnictwo w innym badaniu, w którym stosuje się lek lub sprzęt, który nie jest biologiczny (np. syntetyczny lek lub specjalny aparat).
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Wkrótce rekrutacja
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

TRIV-573 jest eksperymentalnym lekiem podawanym w formie roztworu do wstrzyknięcia podskórnie (pod skórę). Badanie ma sprawdzić, czy ten lek pomaga osobom z umiarkowaną i ciężką atopową dermatozą (trądzikiem atopowym) oraz czy jest bezpieczny. Uczestnicy otrzymują kilka dawek leku, aby ocenić, jak dobrze kontroluje objawy choroby, takie jak swędzenie, zaczerwienienie i wysypka.

Co już wiadomo o tej terapii

  • TRIV-573

    Substancja podawana w postaci roztworu do wstrzyknięcia podskórnego; obecnie znajduje się w fazie II badań klinicznych i nie jest jeszcze dopuszczona do użytku. Jest przeznaczona do leczenia umiarkowanej i ciężkiej postaci atopowego zapalenia skóry. Działa poprzez blokowanie wybranych cząsteczek zapalnych, co zmniejsza reakcję immunologiczną skóry. Należy do grupy leków biologicznych, zwanych immunomodulatorami.

  • TRIV-573-Placebo

    Preparat w postaci roztworu do wstrzyknięcia podskórnego, który nie zawiera aktywnego składnika i służy wyłącznie jako kontrola w badaniu. Nie ma statusu leku leczniczego i nie wywołuje efektów terapeutycznych. Używany jest w celu porównania wyników z lekiem badanym. Nie należy do żadnej klasy leków, jest jedynie substancją obojętną.

Badane choroby

Atopowe zapalenie skóry - jest przewlekłą, zapalną chorobą skóry, objawiającą się suchą, swędzącą i zaczerwienioną skórą. Choroba występuje najczęściej u dzieci, ale może utrzymywać się lub pojawiać się po raz pierwszy u dorosłych. Objawy mają charakter napadowy, z okresami nasilenia i remisji, podczas których skóra może pękać i tworzyć strupy. Z czasem zmiany mogą rozprzestrzeniać się na większe obszary ciała i przybierać różne formy, takie jak grudki, plamy lub grudkowo-plamiste wykwity. Czynniki środowiskowe, alergeny i stres mogą wywoływać lub nasilać objawy. Przewlekłe zapalenie może prowadzić do pogrubienia skóry i zmian o charakterze przerostowym.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IINumer badania2026-526485-25-00Kod protokołu573-101Planowana liczba uczestników90 osóbSponsorTriveni Bio Inc.

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).