Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna
Nie rekrutuje

Badanie skuteczności metoksyfluranu w łagodzeniu bólu w nagłych przypadkach stomatologicznych u dorosłych

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lek
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy zarządzania bólem w nagłych przypadkach stomatologicznych u dorosłych. W tym celu testowany jest lek o nazwie metoksyfluran, znany również jako Penthrox. Metoksyfluran jest stosowany w formie inhalacji, co oznacza, że pacjent wdycha go w postaci pary. W badaniu porównuje się jego skuteczność z placebo, które wygląda tak samo jak lek, ale nie zawiera substancji czynnej.

Celem badania jest ocena, jak skutecznie metoksyfluran radzi sobie z bólem w nagłych przypadkach stomatologicznych. Uczestnicy badania to dorośli pacjenci, którzy zgłaszają się do oddziału ratunkowego z bólem zębów ocenianym jako umiarkowany do silnego. Podczas badania pacjenci otrzymują albo metoksyfluran, albo placebo, a ich ból jest mierzony przed i po podaniu leku.

Badanie jest zaplanowane jako podwójnie ślepe, co oznacza, że ani pacjenci, ani lekarze nie wiedzą, kto otrzymuje metoksyfluran, a kto placebo. Dzięki temu można uzyskać bardziej obiektywne wyniki. Badanie ma na celu nie tylko ocenę skuteczności leku, ale także monitorowanie ewentualnych działań niepożądanych oraz poziomu zadowolenia pacjentów po zakończeniu leczenia.

Przebieg badania

To badanie ma 6 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Przystąpienie do badania

    Pacjent zostaje zakwalifikowany do badania po spełnieniu kryteriów włączenia, takich jak wiek powyżej 18 lat, świadomość oraz ból oceniany jako umiarkowany do silnego (NPS ≥ 4).

    Pacjent musi wyrazić świadomą zgodę na udział w badaniu.

  2. Krok 2

    Randomizacja i przydział leczenia

    Pacjent zostaje losowo przydzielony do jednej z dwóch grup: grupa otrzymująca methoxyfluran (Penthrox®) lub grupa otrzymująca placebo.

    Obie grupy otrzymują preparat w formie inhalacji.

  3. Krok 3

    Podanie leku

    Pacjent inhaluje 3 ml płynu, który jest podawany w formie pary.

    Celem jest ocena skuteczności methoxyfluranu w zarządzaniu bólem w nagłych przypadkach stomatologicznych.

  4. Krok 4

    Ocena bólu

    Ból jest mierzony na początku oraz 15 minut po podaniu leku za pomocą numerycznej skali bólu (NPS) od 0 do 10.

    Dodatkowe pomiary bólu są wykonywane po 7 minutach (natychmiastowa skuteczność) oraz po 40 minutach (utrzymanie skuteczności).

  5. Krok 5

    Ocena lęku i zdarzeń niepożądanych

    Lęk pacjenta jest oceniany na początku oraz tuż przed leczeniem przy użyciu zmodyfikowanej skali lęku dentystycznego (MDAS).

    Zgłaszane są wszelkie zdarzenia niepożądane w obu grupach.

  6. Krok 6

    Ocena zadowolenia i zużycia znieczulenia

    Po zakończeniu opieki pacjent wypełnia kwestionariusz zadowolenia.

    Mierzona jest ilość użytego znieczulenia miejscowego podczas leczenia.

Kto może wziąć udział w badaniu?

4 kryteria

  • Pacjent musi być dorosły, czyli mieć więcej niż 18 lat.
  • Pacjent musi być przytomny i zgłaszać się do oddziału ratunkowego z bólem w jamie ustnej, który jest oceniany jako umiarkowany do silnego. Oznacza to, że ból jest oceniany na 4 lub więcej w skali NPS (Numerical Pain Scale), gdzie 0 oznacza brak bólu, a 10 to najgorszy możliwy ból.
  • Pacjent musi mieć ubezpieczenie społeczne lub być jego beneficjentem.
  • Pacjent musi wyrazić świadomą zgodę na udział w badaniu. Oznacza to, że pacjent rozumie, na czym polega badanie i zgadza się w nim uczestniczyć.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

7 kryteriów

  • Pacjent nie może uczestniczyć w badaniu, jeśli jest uczulony na jakikolwiek składnik leku, który jest testowany.
  • Pacjent nie może brać udziału, jeśli ma problemy z oddychaniem, które mogą się pogorszyć podczas stosowania leku.
  • Pacjent nie może uczestniczyć, jeśli ma choroby serca, które mogą być zagrożone przez lek.
  • Pacjent nie może brać udziału, jeśli jest w ciąży lub karmi piersią, ponieważ lek może wpłynąć na dziecko.
  • Pacjent nie może uczestniczyć, jeśli bierze inne leki, które mogą wchodzić w interakcje z testowanym lekiem.
  • Pacjent nie może brać udziału, jeśli ma choroby wątroby lub nerek, które mogą wpływać na działanie leku.
  • Pacjent nie może uczestniczyć, jeśli ma historię nadużywania alkoholu lub narkotyków, co może wpłynąć na wyniki badania.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Nie rekrutuje
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

Methoxyflurane (Penthrox) to lek stosowany w celu łagodzenia bólu. W badaniu klinicznym ocenia się jego skuteczność w zarządzaniu bólem w nagłych przypadkach stomatologicznych u dorosłych. Jest to środek wziewny, co oznacza, że pacjent wdycha go, aby uzyskać ulgę w bólu.

Co już wiadomo o tej terapii

Methoxyflurane – Jest to lek podawany wziewnie, co oznacza, że pacjent wdycha go przez specjalne urządzenie. Obecnie jest badany w kontekście medycyny ratunkowej, szczególnie w leczeniu bólu w nagłych przypadkach stomatologicznych. Główne wskazania terapeutyczne obejmują zarządzanie bólem w sytuacjach nagłych, takich jak urazy zębów. Działa na poziomie molekularnym poprzez wpływ na receptory w mózgu, co prowadzi do zmniejszenia odczuwania bólu. Klasyfikowany jest jako środek znieczulający wziewny.

Badane choroby

Opieka stomatologiczna – Opieka stomatologiczna obejmuje szeroki zakres zabiegów i procedur mających na celu utrzymanie zdrowia jamy ustnej. Problemy stomatologiczne mogą obejmować próchnicę, choroby dziąseł, infekcje, a także urazy zębów i tkanek miękkich. W miarę postępu chorób zębów, mogą one prowadzić do bólu, utraty zębów i innych powikłań. Regularne wizyty u dentysty pomagają w wczesnym wykrywaniu i leczeniu problemów, zanim staną się poważniejsze. W przypadku nagłych sytuacji, takich jak ból zęba czy uraz, konieczna jest szybka interwencja w celu złagodzenia objawów i zapobieżenia dalszym uszkodzeniom. Współczesna stomatologia oferuje różnorodne metody leczenia, które pomagają w utrzymaniu zdrowia jamy ustnej.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IIINumer badania2023-508216-29-00Kod protokołu29BRC23.0024Planowana liczba uczestników192 osobySponsorCentre Hospitalier Regional Et Universitaire De Brest

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).