Centre Hospitalier Regional D'Angers
Zweryfikowany ośrodek
Angers, Francja
Nie rekrutuje
Badanie skuteczności NMRA-335140 u dorosłych z dużą depresją
Clinical Trials Concierge
Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.
Czego dotyczy to badanie?
Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy
Badanie dotyczy osób z depresją. Depresja to stan, w którym osoba czuje się smutna, przygnębiona i nie ma energii do codziennych czynności. W badaniu testowany jest nowy lek o nazwie NMRA-335140, który jest przyjmowany w formie tabletek. Lek ten działa na receptory w mózgu, które mogą wpływać na nastrój. Celem badania jest sprawdzenie, czy NMRA-335140 może pomóc w zmniejszeniu objawów depresji w porównaniu do placebo.
W badaniu uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do jednej z dwóch grup: jedna grupa będzie przyjmować NMRA-335140, a druga placebo. Ani uczestnicy, ani lekarze nie będą wiedzieli, kto przyjmuje który lek, co nazywa się metodą podwójnie ślepej próby. Badanie potrwa 6 tygodni, a uczestnicy będą przyjmować 80 mg NMRA-335140 dziennie. W trakcie badania będą regularnie oceniane objawy depresji, aby sprawdzić, czy lek przynosi poprawę.
Głównym celem badania jest ocena zmiany w objawach depresji po 6 tygodniach leczenia. Wyniki będą porównywane z wynikami osób przyjmujących placebo, aby zobaczyć, czy NMRA-335140 jest skuteczny. Dodatkowo, badanie oceni inne aspekty zdrowia psychicznego uczestników, aby uzyskać pełniejszy obraz działania leku.
Przebieg badania
To badanie ma 5 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.
Kto może wziąć udział w badaniu?
6 kryteriów
- Pacjent musi mieć zdiagnozowane duże zaburzenie depresyjne (MDD) zgodnie z podręcznikiem diagnostycznym DSM-5-TR, bez cech psychotycznych. Diagnoza musi być potwierdzona przez wywiad kliniczny.
- Obecny epizod depresyjny pacjenta musi być potwierdzony przez niezależną ocenę.
- Objawy obecnego epizodu depresyjnego muszą trwać dłużej niż 4 tygodnie przed wizytą przesiewową, ale nie dłużej niż 12 miesięcy przed tą wizytą.
- Pacjent musi mieć wynik 25 lub wyższy w skali MADRS (Montgomery-Åsberg Depression Rating Scale) podczas wizyty przesiewowej i na początku badania. Skala MADRS to narzędzie do oceny nasilenia objawów depresji.
- Zmiana wyniku w skali MADRS między wizytą przesiewową a początkiem badania nie może przekraczać 20%.
- Badanie jest otwarte dla dorosłych uczestników, zarówno kobiet, jak i mężczyzn.
Kto nie może wziąć udziału w badaniu?
8 kryteriów
- Osoby, które nie ukończyły 18 lat, nie mogą brać udziału w badaniu.
- Osoby z innymi poważnymi problemami zdrowotnymi, które mogą wpływać na wyniki badania, nie mogą uczestniczyć.
- Kobiety w ciąży lub karmiące piersią nie mogą brać udziału w badaniu.
- Osoby, które biorą inne leki wpływające na układ nerwowy, mogą być wykluczone z badania.
- Osoby, które miały reakcje alergiczne na podobne leki w przeszłości, nie mogą uczestniczyć.
- Osoby z historią nadużywania substancji psychoaktywnych mogą być wykluczone z badania.
- Osoby, które uczestniczyły w innym badaniu klinicznym w ostatnim czasie, mogą być wykluczone.
- Osoby, które nie są w stanie zrozumieć i podpisać świadomej zgody, nie mogą brać udziału w badaniu.
Clinical Trials Concierge
Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.
Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.
Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni
Zweryfikowane ośrodki
Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku
Centre Hospitalier Universitaire De Montpellier
Zweryfikowany ośrodekMontpellier, FrancjaCentre Hospitalier Universitaire De Nimes
Zweryfikowany ośrodekNîmes, Francja
Lokalizacje badania
Gdzie możesz dołączyć do tego badania
Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.
Nie rekrutujeNie ma Twojego kraju?
Nie wiesz, co dalej?
Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.
Badane leki
NMRA-335140 to lek badany w tej próbie klinicznej. Jest to antagonista receptora opioidowego kappa, co oznacza, że działa na specyficzne receptory w mózgu, które mogą wpływać na nastrój i emocje. Celem tego leku jest zmniejszenie objawów depresji u dorosłych pacjentów z dużą depresją. W badaniu ocenia się skuteczność tego leku w porównaniu do placebo po 6 tygodniach leczenia.
Co już wiadomo o tej terapii
NMRA-335140 – Jest to lek podawany doustnie, który obecnie znajduje się w fazie 3 badań klinicznych. Jego głównym celem jest leczenie osób dorosłych z ciężkim zaburzeniem depresyjnym. Działa jako antagonista receptora opioidowego kappa, co oznacza, że blokuje działanie tego receptora, co może prowadzić do zmniejszenia objawów depresji. Klasyfikowany jest jako antagonista receptorów opioidowych.
Badane choroby
Duża depresja jednobiegunowa – Jest to zaburzenie psychiczne charakteryzujące się długotrwałym uczuciem smutku, utratą zainteresowania codziennymi czynnościami oraz obniżeniem nastroju. Osoby z tym schorzeniem mogą doświadczać zmęczenia, trudności z koncentracją, zmian apetytu i snu. Często towarzyszą temu uczucia bezwartościowości lub winy. Objawy te mogą wpływać na zdolność do funkcjonowania w pracy, szkole czy w relacjach społecznych. Choroba ta może występować epizodycznie lub przewlekle, z okresami poprawy i nawrotów.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IIINumer badania2023-506335-15-00Kod protokołuNMRA-335140-303Planowana liczba uczestników332 osobySponsorNeumora Therapeutics Inc.
źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków
Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?