Herlev Hospital
Zweryfikowany ośrodek
Herlev, Dania
Nie rekrutuje
Badanie skuteczności remimazolamu z fentanylem w porównaniu do midazolamu z fentanylem u pacjentów poddawanych kolonoskopii przesiewowej.
Clinical Trials Concierge
Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.
Czego dotyczy to badanie?
Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy
Badanie kliniczne dotyczy skuteczności dwóch różnych kombinacji leków stosowanych do sedacji podczas kolonoskopii przesiewowej. Kolonoskopia to badanie, które pozwala lekarzom obejrzeć wnętrze jelita grubego i jest często wykonywane w celu wykrycia raka jelita grubego. W badaniu porównywane są dwie kombinacje leków: Remimazolam z Fentanylem oraz midazolam z Fentanylem. Remimazolam i midazolam to leki uspokajające, które pomagają pacjentom zrelaksować się podczas zabiegu, a fentanyl to silny środek przeciwbólowy.
Celem badania jest sprawdzenie, która z tych kombinacji leków jest bardziej skuteczna w skróceniu czasu trwania zabiegu oraz czasu potrzebnego na odzyskanie pełnej sprawności po jego zakończeniu. Badanie ma na celu ocenę, czy remimazolam z Fentanylem może prowadzić do krótszego czasu trwania procedury oraz szybszego powrotu do zdrowia w porównaniu do Midazolamu z Fentanylem. Uczestnicy badania będą losowo przydzielani do jednej z dwóch grup, z których każda otrzyma jedną z badanych kombinacji leków. Podczas badania będzie monitorowany czas od podania leku do momentu, gdy pacjent spełni kryteria wypisu ze szpitala.
Badanie obejmuje również ocenę innych aspektów, takich jak potrzeba dodatkowego podania Fentanylu lub innych środków uspokajających, komfort pacjenta, zadowolenie pacjenta i lekarza wykonującego zabieg, a także funkcje poznawcze pacjenta po zakończeniu zabiegu. Wyniki badania mogą pomóc w ustaleniu, która kombinacja leków jest bardziej efektywna i bezpieczna dla pacjentów poddawanych kolonoskopii przesiewowej.
Przebieg badania
To badanie ma 6 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.
Kto może wziąć udział w badaniu?
3 kryteria
- Wiek powyżej 18 lat.
- Zaplanowana kolonoskopia przesiewowa w kierunku raka jelita grubego. Kolonoskopia to badanie, które pozwala lekarzowi zobaczyć wnętrze jelita grubego.
- Musisz być w stanie podpisać świadomą zgodę na udział w badaniu. Oznacza to, że musisz zrozumieć, na czym polega badanie i wyrazić na nie zgodę na piśmie.
Kto nie może wziąć udziału w badaniu?
1 kryterium
- Pacjent nie może brać udziału w badaniu, jeśli jest częścią wrażliwej populacji. Oznacza to, że osoby, które mogą być bardziej narażone na ryzyko lub mają specjalne potrzeby, nie mogą uczestniczyć.
Clinical Trials Concierge
Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.
Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.
Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni
Zweryfikowane ośrodki
Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku
Lokalizacje badania
Gdzie możesz dołączyć do tego badania
Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.
Nie rekrutujeNie ma Twojego kraju?
Nie wiesz, co dalej?
Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.
Badane leki
Remimazolam
to lek stosowany do sedacji, czyli uspokojenia pacjenta podczas zabiegów medycznych, takich jak kolonoskopia. Działa szybko, co oznacza, że pacjent może szybciej się zrelaksować i być gotowy do zabiegu. Po zakończeniu procedury pacjent również szybciej odzyskuje pełną świadomość, co może skrócić czas potrzebny na powrót do normalnej aktywności.
Fentanyl
to silny lek przeciwbólowy, który jest często stosowany w połączeniu z innymi lekami podczas zabiegów medycznych. Pomaga zmniejszyć ból i dyskomfort, co sprawia, że pacjent czuje się bardziej komfortowo podczas procedury. Fentanyl działa szybko i jest skuteczny w kontrolowaniu bólu.
Midazolam
to lek uspokajający, który jest używany do sedacji pacjentów podczas różnych procedur medycznych. Pomaga pacjentowi się zrelaksować i zmniejsza niepokój. Midazolam działa stosunkowo szybko, ale jego efekty mogą trwać dłużej w porównaniu do innych leków uspokajających, co może wpływać na czas potrzebny do pełnego odzyskania świadomości po zabiegu.
Co już wiadomo o tej terapii
Remimazolam z Fentanylem
Remimazolam z Fentanylem jest podawany dożylnie w celu sedacji pacjentów podczas kolonoskopii przesiewowej. Obecnie jest badany w kontekście medycyny jako potencjalnie bardziej efektywna opcja w porównaniu do Midazolamu z Fentanylem, z naciskiem na skrócenie czasu procedury i szybsze odzyskiwanie pacjenta. Główne wskazania terapeutyczne obejmują sedację podczas procedur medycznych. Na poziomie molekularnym remimazolam działa jako środek uspokajający, który wpływa na receptory GABA w mózgu, co prowadzi do zmniejszenia aktywności nerwowej. Klasyfikowany jest jako lek uspokajający i przeciwlękowy.
Midazolam z Fentanylem
Midazolam z Fentanylem jest również podawany dożylnie i stosowany do sedacji pacjentów podczas kolonoskopii przesiewowej. Jest dobrze znany w literaturze medycznej jako standardowy środek uspokajający w takich procedurach. Główne wskazania terapeutyczne obejmują sedację i zmniejszenie lęku pacjenta. Działa na poziomie molekularnym poprzez wiązanie się z receptorami GABA w mózgu, co prowadzi do uspokojenia i zmniejszenia aktywności nerwowej. Należy do klasy leków uspokajających i przeciwlękowych.
Badane choroby
Kolonoskopia przesiewowa – Jest to procedura medyczna, która polega na badaniu wnętrza jelita grubego za pomocą specjalnego narzędzia zwanego kolonoskopem. Kolonoskopia przesiewowa jest stosowana w celu wykrycia zmian w jelicie grubym, takich jak polipy czy nowotwory, zanim pojawią się objawy. Procedura ta pozwala na bezpośrednie oglądanie błony śluzowej jelita i ewentualne usunięcie wykrytych zmian. Kolonoskopia przesiewowa jest ważnym narzędziem w profilaktyce raka jelita grubego. Badanie to może być wykonywane w znieczuleniu, aby zminimalizować dyskomfort pacjenta. Regularne wykonywanie kolonoskopii przesiewowej jest zalecane dla osób w określonym wieku lub z grup ryzyka.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IIINumer badania2023-503470-21-00Kod protokołuREMI2023Planowana liczba uczestników200 osóbSponsorRegion Hovedstaden
źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków
Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?