Badanie skuteczności semaglutydu z poradnictwem w zmniejszaniu głodu narkotykowego u osób używających narkotyków w kontekście chemsex
Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.
Czego dotyczy to badanie?
Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy
Badanie dotyczy osób, które odczuwają silne pragnienie używania i używają substancji związanych z chemseksem, czyli używaniem narkotyków w kontekście seksualnym. Chemseks wiąże się z używaniem takich substancji jak metamfetamina w postaci krystalicznej, katynony oraz GHB lub GBL. W badaniu będzie stosowany lek o nazwie semaglutyd, który jest dostępny w postaci roztworu do wstrzykiwań w gotowym do użycia wstrzykiwaczu typu pen pod nazwą Ozempic w różnych dawkach. Lek ten będzie podawany raz w tygodniu w postaci zastrzyku pod skórę przez okres dwudziestu tygodni. Oprócz przyjmowania leku, osoby biorące udział w badaniu będą regularnie uczestniczyć w sesjach doradczych, które mają wspierać proces leczenia.
Celem badania jest sprawdzenie, czy cotygodniowe stosowanie semglutydu w połączeniu z doradztwem może zmniejszyć silne pragnienie używania substancji związanych z chemseksem. Badanie ma charakter otwarty, co oznacza, że zarówno osoby uczestniczące, jak i prowadzący badanie wiedzą, jaki lek jest podawany. Badanie będzie prowadzone w jednym ośrodku i nie będzie obejmować grupy kontrolnej, która nie otrzymywałaby leczenia.
Podczas badania osoby uczestniczące będą przychodzić na wizyty, podczas których oceniane będzie ich pragnienie używania substancji oraz faktyczne używanie tych substancji. Ocena będzie dotyczyć zarówno ogólnego pragnienia używania substancji związanych z chemseksem, jak i pragnienia używania poszczególnych substancji takich jak metamfetamina krystaliczna, katynony oraz GHB lub GBL. Dodatkowo badana będzie jakość życia osób uczestniczących oraz bezpieczeństwo stosowania leku poprzez monitorowanie możliwych działań niepożądanych. Dawka leku będzie stopniowo zwiększana od najmniejszej dawki do dawki docelowej zgodnie z zaleceniami stosowania tego leku.
Przebieg badania
To badanie ma 3 kroki – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.
Kto może wziąć udział w badaniu?
6 kryteriów
- Osoba musi być w stanie i chcieć wyrazić świadomą zgodę na udział w badaniu, co oznacza, że rozumie cel i przebieg badania oraz dobrowolnie zgadza się w nim uczestniczyć
- Osoba musi mieć ukończone 18 lat lub więcej
- Osoba musi być przypisana do płci męskiej przy urodzeniu, co oznacza, że w chwili narodzin została zarejestrowana jako mężczyzna
- Osoba musi spełniać kryteria DSM-5 (jest to międzynarodowy system klasyfikacji zaburzeń psychicznych) dla co najmniej łagodnego zaburzenia używania substancji w momencie kwalifikacji do badania, co oznacza, że występują u niej problemy związane z używaniem określonych substancji
- Osoba musi mieć wskaźnik masy ciała (BMI) większy niż 23 kg/m2 - BMI to stosunek wagi do wzrostu, który pomaga określić, czy masa ciała jest odpowiednia
- Osoba musi wyrazić gotowość do przyjmowania leku badanego oraz do wykonywania wszystkich procedur przewidzianych w badaniu
Kto nie może wziąć udziału w badaniu?
3 kryteria
- W danych źródłowych nie zostały określone szczegółowe kryteria wykluczenia z badania klinicznego, czyli powody, dla których pacjent nie mógłby wziąć udziału w badaniu.
- Kobiety nie mogą uczestniczyć w tym badaniu, ponieważ badanie jest przeznaczone wyłącznie dla mężczyzn.
- Osoby poniżej 18 roku życia nie mogą uczestniczyć w badaniu, ponieważ badanie jest prowadzone wśród osób dorosłych.
Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.
Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.
Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni
Lokalizacje badania
Gdzie możesz dołączyć do tego badania
Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.
Rekrutacja w tokuNie wiesz, co dalej?
Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.
Badane leki
Co już wiadomo o tej terapii
Badane choroby
źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków
Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?