Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna
Nie rekrutuje

Badanie skuteczności upadacytynibu u młodzieży i dorosłych z umiarkowanym i ciężkim atopowym zapaleniem skóry

Zweryfikowany ośrodekBadany lek
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy osób z atopowym zapaleniem skóry, znanym również jako egzema, które jest umiarkowane do ciężkiego. Jest to stan, w którym skóra staje się sucha, swędząca i podrażniona. Celem badania jest ocena skuteczności i bezpieczeństwa leku o nazwie upadacitinib. Upadacitinib to lek, który działa jako inhibitor kinazy Janus (JAK) 1, co oznacza, że blokuje pewne procesy w organizmie, które mogą prowadzić do zapalenia skóry.

W badaniu uczestniczą osoby w wieku od 12 do 75 lat, które mają umiarkowane do ciężkiego atopowe zapalenie skóry i są kandydatami do leczenia ogólnoustrojowego, czyli takiego, które działa na cały organizm. Uczestnicy będą losowo przydzielani do grupy otrzymującej upadacitinib lub placebo, co jest substancją nieaktywną, wyglądającą jak lek, ale nie zawierającą aktywnego składnika. Badanie jest prowadzone w sposób podwójnie ślepy, co oznacza, że ani uczestnicy, ani badacze nie wiedzą, kto otrzymuje prawdziwy lek, a kto placebo.

Badanie potrwa do 260 dni, a jego głównym celem jest sprawdzenie, czy upadacitinib jest skuteczny w zmniejszaniu objawów atopowego zapalenia skóry, takich jak swędzenie i zmiany skórne. Uczestnicy będą regularnie oceniani pod kątem poprawy stanu skóry i ogólnego samopoczucia. Wyniki badania pomogą określić, czy upadacitinib może być skutecznym leczeniem dla osób z tym schorzeniem.

Przebieg badania

To badanie ma 5 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie badania

    Po dołączeniu do badania, uczestnik zostaje losowo przydzielony do jednej z dwóch grup: grupa otrzymująca upadacitinib lub grupa otrzymująca placebo.

    Upadacitinib jest podawany w formie tabletki o zmodyfikowanym uwalnianiu, którą należy przyjmować doustnie.

  2. Krok 2

    Podawanie leku

    Uczestnik przyjmuje upadacitinib lub placebo codziennie przez okres 16 tygodni.

    Dawkowanie i częstotliwość przyjmowania leku są ustalane przez zespół badawczy i mogą się różnić w zależności od grupy, do której uczestnik został przydzielony.

  3. Krok 3

    Ocena skuteczności

    W 16. tygodniu badania oceniana jest skuteczność leczenia. Mierzone są różne wskaźniki, takie jak poprawa w skali IGA dla atopowego zapalenia skóry oraz zmniejszenie nasilenia objawów według wskaźnika EASI.

    Dodatkowo, oceniane są zmiany w skali nasilenia świądu oraz inne wskaźniki związane z jakością życia pacjenta.

  4. Krok 4

    Monitorowanie bezpieczeństwa

    Podczas całego badania monitorowane są wszelkie działania niepożądane oraz ogólny stan zdrowia uczestnika, aby zapewnić bezpieczeństwo stosowanego leczenia.

    Regularne wizyty kontrolne są planowane w celu oceny stanu zdrowia i odpowiedzi na leczenie.

  5. Krok 5

    Zakończenie badania

    Po zakończeniu 16-tygodniowego okresu leczenia, uczestnik przechodzi końcową ocenę, która obejmuje podsumowanie wyników leczenia oraz ewentualne zalecenia dotyczące dalszego postępowania.

    Wyniki badania są analizowane w celu oceny skuteczności i bezpieczeństwa upadacitinibu w leczeniu umiarkowanego do ciężkiego atopowego zapalenia skóry.

Kto może wziąć udział w badaniu?

3 kryteria

  • Osoby w wieku od 12 do 75 lat, zarówno mężczyźni, jak i kobiety.
  • Aktywne umiarkowane do ciężkiego atopowe zapalenie skóry. To oznacza, że choroba jest obecnie widoczna i oceniana za pomocą specjalnych wskaźników, takich jak EASI, IGA, BSA oraz świąd (swędzenie).
  • Kandydaci do terapii systemowej lub osoby, które niedawno potrzebowały takiej terapii z powodu atopowego zapalenia skóry. Terapia systemowa to leczenie, które działa na całe ciało, a nie tylko na skórę.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

4 kryteria

  • Osoby, które nie mają umiarkowanego lub ciężkiego atopowego zapalenia skóry, nie mogą brać udziału w badaniu.
  • Osoby, które nie są kandydatami do leczenia ogólnoustrojowego, co oznacza leczenie, które działa na całe ciało, nie mogą uczestniczyć w badaniu.
  • Osoby, które nie mieszczą się w określonym przedziale wiekowym, nie mogą brać udziału w badaniu.
  • Osoby, które należą do grupy wrażliwej populacji, co oznacza, że mogą być bardziej narażone na ryzyko, nie mogą uczestniczyć w badaniu.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Nie rekrutuje
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

Upadacitinib to lek stosowany w leczeniu umiarkowanego do ciężkiego atopowego zapalenia skóry u młodzieży i dorosłych. Działa poprzez hamowanie aktywności enzymów, które przyczyniają się do stanu zapalnego w organizmie. Celem terapii jest zmniejszenie objawów zapalenia skóry, takich jak swędzenie, zaczerwienienie i obrzęk, oraz poprawa ogólnego stanu skóry pacjenta.

Co już wiadomo o tej terapii

Upadacitinib – Jest to lek podawany doustnie, który obecnie znajduje się w fazie 3 badań klinicznych. Badania te mają na celu ocenę skuteczności i bezpieczeństwa stosowania upadacitinibu u młodzieży i dorosłych z umiarkowanym do ciężkiego atopowym zapaleniem skóry, którzy kwalifikują się do terapii ogólnoustrojowej. Upadacitinib działa poprzez hamowanie enzymów zwanych kinazami Janusa, co prowadzi do zmniejszenia stanu zapalnego w organizmie. Klasyfikowany jest jako inhibitor kinaz Janusa (JAK).

Badane choroby

Atopowe zapalenie skóry – Jest to przewlekła choroba zapalna skóry, charakteryzująca się suchością, świądem i zaczerwienieniem. Zmiany skórne mogą pojawiać się na różnych częściach ciała, często w zgięciach łokci i kolan, na twarzy oraz szyi. Choroba ma przebieg nawrotowy, co oznacza, że okresy zaostrzeń przeplatają się z okresami remisji. Świąd jest jednym z najbardziej dokuczliwych objawów, który może prowadzić do drapania i wtórnych infekcji skóry. Często towarzyszą jej inne choroby alergiczne, takie jak astma czy katar sienny. Choroba może wpływać na jakość życia, powodując problemy ze snem i codziennym funkcjonowaniem.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IIINumer badania2022-502936-38-00Kod protokołuM18-891Planowana liczba uczestników918 osóbSponsorAbbVie Deutschland GmbH & Co. KG

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).