Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Nie rekrutuje

Badanie tolerancji i skuteczności Tirbanibulinu u pacjentów z zapaleniem warg aktynicznym

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy Actinic Cheilitis, czyli stanu, w którym na wargach pojawiają się zmiany skórne spowodowane długotrwałym narażeniem na słońce. W ramach badania testowany jest lek o nazwie tirbanibulin, dostępny jako maść Klisyri 10 mg/g. Celem badania jest sprawdzenie, jak dobrze lek działa i jak jest tolerowany przez pacjentów z Actinic Cheilitis.

W trakcie badania pacjenci będą stosować maść przez pięć dni. Następnie, po ośmiu tygodniach, zostanie oceniona skuteczność leczenia poprzez zmierzenie zmniejszenia obszaru dotkniętego zmianami. Badanie ma na celu ustalenie, czy stosowanie maści prowadzi do całkowitego wyleczenia, co oznaczałoby brak widocznych zmian na wargach.

Badanie obejmuje również ocenę reakcji skórnych oraz samoocenę pacjentów dotyczącą stanu zdrowia jamy ustnej. Wyniki te pomogą zrozumieć, jak pacjenci reagują na leczenie i jakie są jego efekty uboczne. Badanie ma charakter eksploracyjny, co oznacza, że jest to wstępne badanie mające na celu zebranie danych na temat działania leku tirbanibulin w leczeniu Actinic Cheilitis.

Przebieg badania

To badanie ma 5 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie badania

    Po dołączeniu do badania, pacjent zostaje poinformowany o jego celu i przebiegu. Wymagana jest pisemna zgoda na udział po uzyskaniu pełnej informacji.

    Pacjent musi mieć co najmniej 18 lat i zdiagnozowane zapalenie warg aktyniczne, potwierdzone klinicznie i za pomocą tomografii optycznej.

  2. Krok 2

    Stosowanie leku

    Pacjent stosuje maść Klisyri (10 mg/g) zawierającą substancję czynną tirbanibulin.

    Maść jest nakładana miejscowo na dotknięty obszar przez 5 dni.

  3. Krok 3

    Ocena skuteczności

    Głównym celem jest ocena skuteczności leku poprzez zmniejszenie obszaru dotkniętego chorobą.

    Pełne wyleczenie definiowane jest jako brak zmian na powierzchni warg po 8 tygodniach od zakończenia stosowania maści.

  4. Krok 4

    Wizyty kontrolne

    Pacjent uczestniczy w wizytach kontrolnych, podczas których oceniane są zmiany w obszarze dotkniętym chorobą oraz reakcje skórne.

    Wizyty te odbywają się zgodnie z harmonogramem badania, a wyniki porównywane są z danymi początkowymi.

  5. Krok 5

    Ocena końcowa

    Po 8 tygodniach od zakończenia stosowania maści, przeprowadzana jest ocena końcowa.

    Oceniane są wyniki leczenia, w tym stopień wyleczenia oraz ewentualne działania niepożądane.

Kto może wziąć udział w badaniu?

4 kryteria

  • Wiek 18 lat lub więcej
  • Nowo zdiagnozowane Rogowacenie warg (potwierdzone klinicznie i za pomocą optycznej tomografii koherencyjnej) lub przewlekłe Rogowacenie warg w momencie rejestracji. Klinicznie oznacza to zanik wargi (biała barwa) lub przylegające, zrogowaciałe płytki lub nadżerki. Optyczna tomografia koherencyjna (OCT) pokazuje pogrubienie naskórka, zwiększenie penetracji sygnału i nienaruszoną strefę połączenia skórno-naskórkowego.
  • Typ skóry I do III według skali Fitzpatricka. Skala Fitzpatricka to sposób klasyfikacji skóry na podstawie jej reakcji na słońce.
  • Podpisana świadoma zgoda po wyjaśnieniu wszystkich szczegółów badania

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

8 kryteriów

  • Osoby, które mają inne poważne choroby skóry, które mogą wpływać na wyniki badania.
  • Osoby, które są w ciąży lub karmią piersią.
  • Osoby, które mają alergię na składniki leku tirbanibulin (Klisyri).
  • Osoby, które uczestniczyły w innym badaniu klinicznym w ciągu ostatnich 30 dni.
  • Osoby, które mają historię nowotworów skóry w obszarze, który ma być leczony.
  • Osoby, które mają aktywne infekcje w obszarze, który ma być leczony.
  • Osoby, które przyjmują leki, które mogą wpływać na wyniki badania.
  • Osoby, które mają zaburzenia układu odpornościowego, co oznacza, że ich organizm ma trudności z walką z infekcjami.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Nie rekrutuje
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

Tirbanibulin to lek stosowany w leczeniu Actinic Cheilitis, czyli stanu przedrakowego warg spowodowanego nadmiernym narażeniem na słońce. W badaniu klinicznym oceniano jego skuteczność i tolerancję po pięciodniowym stosowaniu. Celem było zmniejszenie obszaru dotkniętego zmianami chorobowymi.

Co już wiadomo o tej terapii

Tirbanibulin (Klisyri) – Jest to lek stosowany miejscowo, w postaci maści, aplikowany bezpośrednio na skórę. Obecnie znajduje się w fazie badań klinicznych, które mają na celu ocenę jego tolerancji i skuteczności w leczeniu zapalenia warg spowodowanego działaniem promieni słonecznych (actinic cheilitis). Głównym wskazaniem terapeutycznym jest redukcja zmian skórnych wywołanych przez słońce. Mechanizm działania tirbanibulinu polega na hamowaniu podziału komórek poprzez blokowanie białek odpowiedzialnych za wzrost komórek nowotworowych. Klasyfikowany jest jako lek przeciwnowotworowy.

Badane choroby

Zapalenie warg spowodowane działaniem promieni słonecznych – Jest to stan zapalny warg, który powstaje w wyniku długotrwałego narażenia na promieniowanie słoneczne. Objawia się zaczerwienieniem, suchością, łuszczeniem się skóry oraz pojawieniem się białych lub szorstkich plam na wargach. Zmiany te mogą być bolesne i prowadzić do pęknięć skóry. W miarę postępu choroby, zmiany mogą się powiększać i obejmować większą powierzchnię warg. Często dotyka osób, które spędzają dużo czasu na słońcu, takich jak rolnicy czy rybacy. Nieleczone zapalenie może prowadzić do poważniejszych zmian skórnych.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IINumer badania2022-502807-31-00Kod protokołuTUD-AKTCHE-082Planowana liczba uczestników20 osóbSponsorTechnische Universitat Dresden

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).