Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna
Wkrótce rekrutacja

Badanie wpływu atorwastatyny i ewolokumabu na metabolizm cholesterolu i kwasów żółciowych u zdrowych ochotników

Zarejestrowany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy wpływu leków na metabolizm cholesterolu i kwasów żółciowych w organizmie człowieka. W badaniu biorą udział zdrowi ochotnicy. Leki, które będą stosowane w badaniu, to atorwastatyna oraz ewolokumab. Atorwastatyna to lek z grupy statyn, który jest dostępny w formie tabletek, a ewolokumab to lek z grupy inhibitorów PCSK9, podawany w formie roztworu do wstrzykiwań podskórnych.

Celem badania jest lepsze zrozumienie, jak leki te wpływają na metabolizm cholesterolu i kwasów żółciowych. Badanie będzie polegało na podawaniu uczestnikom leków i obserwacji zmian w ich organizmach. Uczestnicy będą przyjmować leki przez określony czas, a następnie będą monitorowani pod kątem zmian w metabolizmie cholesterolu i kwasów żółciowych.

W trakcie badania niektórzy uczestnicy mogą otrzymywać placebo, co pozwoli na porównanie efektów działania leków z grupą kontrolną. Badanie ma na celu dostarczenie nowych informacji na temat działania leków na metabolizm cholesterolu i kwasów żółciowych, co może przyczynić się do lepszego zrozumienia ich wpływu na zdrowie człowieka.

Przebieg badania

To badanie ma 5 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie badania

    Po dołączeniu do badania, uczestnik zostaje poinformowany o jego celu, którym jest zrozumienie, jak leki statyny (atorwastatyna) i inhibitory PCSK9 (ewolokumab) wpływają na metabolizm cholesterolu i kwasów żółciowych w organizmie.

  2. Krok 2

    Podanie leku ewolokumab

    Uczestnik otrzymuje lek ewolokumab w formie zastrzyku podskórnego. Częstotliwość i dawka są określone przez zespół badawczy i mogą się różnić w zależności od indywidualnych potrzeb uczestnika.

  3. Krok 3

    Podanie leku atorwastatyna

    Uczestnik przyjmuje lek atorwastatyna doustnie. Dawka i częstotliwość przyjmowania są ustalane przez zespół badawczy i mogą się różnić w zależności od indywidualnych potrzeb uczestnika.

  4. Krok 4

    Monitorowanie i ocena

    Podczas trwania badania, uczestnik jest regularnie monitorowany. Obejmuje to badania krwi i inne testy, które pomagają ocenić zmiany w metabolizmie cholesterolu i kwasów żółciowych.

    Celem jest zrozumienie, jak leki wpływają na te procesy w organizmie.

  5. Krok 5

    Zakończenie badania

    Po zakończeniu badania, które planowane jest na koniec 2024 roku, uczestnik może zostać poproszony o udział w końcowej ocenie wyników.

    Wyniki badania pomogą w lepszym zrozumieniu wpływu leków na metabolizm cholesterolu i kwasów żółciowych.

Kto może wziąć udział w badaniu?

3 kryteria

  • Wiek od 18 do 64 lat
  • Płeć męska
  • Osoba zdrowa (bez poważnych chorób)

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

3 kryteria

  • Osoby, które nie są zdrowymi ochotnikami.
  • Kobiety nie mogą brać udziału w badaniu.
  • Osoby poniżej 18 roku życia lub powyżej 65 roku życia.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Wkrótce rekrutacja
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

  • Atorwastatyna

    to lek, który należy do grupy statyn. Statyny są stosowane w celu obniżenia poziomu cholesterolu we krwi. Działają poprzez zmniejszenie produkcji cholesterolu w wątrobie, co pomaga zapobiegać chorobom serca i udarom. W tym badaniu atorwastatyna jest używana, aby zrozumieć, jak wpływa na metabolizm cholesterolu i kwasów żółciowych w organizmie człowieka.

  • Ewolokumab

    to lek należący do grupy inhibitorów PCSK9. Inhibitory PCSK9 pomagają obniżyć poziom cholesterolu we krwi, działając na białko, które wpływa na ilość cholesterolu w organizmie. Ewolokumab jest stosowany w tym badaniu, aby dowiedzieć się, jak wpływa na metabolizm cholesterolu i kwasów żółciowych w organizmie człowieka.

Co już wiadomo o tej terapii

  • Atorwastatyna

    Atorwastatyna jest lekiem podawanym doustnie w formie tabletek, który należy do grupy statyn. Obecnie jest szeroko stosowana w medycynie do obniżania poziomu cholesterolu we krwi, co pomaga w zapobieganiu chorobom serca. Działa poprzez blokowanie enzymu w wątrobie, który jest odpowiedzialny za produkcję cholesterolu, co prowadzi do zmniejszenia jego poziomu w organizmie. Atorwastatyna jest klasyfikowana jako lek hipolipemizujący.

  • Ewolokumab

    Ewolokumab jest lekiem podawanym w formie zastrzyków podskórnych, który należy do grupy inhibitorów PCSK9. Jest stosowany w medycynie do obniżania poziomu cholesterolu, szczególnie u osób, które nie mogą osiągnąć pożądanych wyników za pomocą statyn. Działa poprzez blokowanie białka PCSK9, co zwiększa liczbę receptorów na powierzchni komórek wątroby, które usuwają cholesterol z krwi. Ewolokumab jest klasyfikowany jako lek biologiczny.

Badane choroby

Zdrowi ochotnicy – Zdrowi ochotnicy to osoby, które nie cierpią na żadne przewlekłe choroby ani dolegliwości i są w dobrym stanie zdrowia. Ich organizm funkcjonuje prawidłowo, a wszystkie podstawowe parametry zdrowotne mieszczą się w normie. Zdrowi ochotnicy są często wykorzystywani w badaniach klinicznych jako grupa kontrolna, aby ocenić wpływ nowych leków lub terapii. W kontekście badań nad metabolizmem cholesterolu i kwasów żółciowych, zdrowi ochotnicy pomagają zrozumieć, jak te substancje są przetwarzane w organizmie bez wpływu chorób. Ich udział pozwala na uzyskanie danych porównawczych, które są niezbędne do oceny skuteczności i bezpieczeństwa badanych interwencji.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IIINumer badania2023-505726-34-02Planowana liczba uczestników8 osóbSponsorKarolinska University Hospital

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).