Complutense University Of Madrid
Zweryfikowany ośrodek
Madryt, Hiszpania
Wkrótce rekrutacja
Badanie wpływu deksametazonu na obrzęk, ból i szczękościsk po usunięciu dolnych zębów mądrości u pacjentów, różne drogi podania.
Clinical Trials Concierge
Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.
Czego dotyczy to badanie?
Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy
Badanie kliniczne dotyczy oceny skuteczności leku deksametazon w zmniejszaniu obrzęku, ograniczenia ruchomości szczęki (trismus) oraz bólu po zabiegu usunięcia zatrzymanych dolnych trzecich zębów trzonowych, znanych jako "ósemki". Deksametazon to lek stosowany w celu zmniejszenia stanu zapalnego i obrzęku. W badaniu porównywane są dwie metody podania leku: doustnie oraz poprzez zastrzyk w mięsień żwacz, który znajduje się w okolicy szczęki.
Celem badania jest ocena, która z metod podania deksametazonu jest bardziej skuteczna w zmniejszaniu objawów pooperacyjnych. Uczestnicy badania otrzymają lek bezpośrednio przed rozpoczęciem zabiegu chirurgicznego. Badanie obejmuje obserwację pacjentów przez rok, aby dokładnie ocenić efekty leczenia.
W badaniu stosowane są dwie formy deksametazonu: roztwór doustny oraz roztwór do wstrzykiwań. Maksymalna dzienna dawka doustna wynosi 10 mg, a w przypadku zastrzyków 12 mg. Badanie ma na celu dostarczenie informacji, która z metod podania leku jest bardziej efektywna w kontekście zmniejszania dolegliwości po usunięciu "ósemek".
Przebieg badania
To badanie ma 5 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.
Kto może wziąć udział w badaniu?
7 kryteriów
- Pacjent musi mieć obecne oba dolne zęby mądrości w warunkach zatrzymania wewnątrzkostnego (oznacza to, że zęby są zatrzymane w kości szczęki).
- Pacjent może być płci męskiej lub żeńskiej.
- Wiek pacjenta musi mieścić się w przedziale od 18 do 40 lat.
- Pacjent musi podpisać świadomą zgodę na udział w badaniu (świadoma zgoda to dokument, w którym pacjent wyraża zgodę na udział w badaniu po zapoznaniu się z jego szczegółami).
- Zatrzymanie dolnych zębów mądrości musi być w podobnej pozycji i kącie.
- Stan zdrowia pacjenta musi być zgodny z klasyfikacją ASA I (ASA I oznacza, że pacjent jest zdrowy i nie ma żadnych poważnych chorób).
- Pacjent nie może przyjmować żadnych leków przeciwzapalnych przez co najmniej 30 dni przed zabiegiem chirurgicznym.
Kto nie może wziąć udziału w badaniu?
8 kryteriów
- Pacjent nie może brać udziału w badaniu, jeśli nie wymaga usunięcia trzeciego zęba trzonowego (tzw. zęba mądrości).
- Pacjent nie może uczestniczyć, jeśli jest w wieku poniżej 18 lat lub powyżej 65 lat.
- Pacjent nie może brać udziału, jeśli jest w ciąży lub karmi piersią.
- Pacjent nie może uczestniczyć, jeśli ma alergię na deksametazon (lek stosowany w badaniu).
- Pacjent nie może brać udziału, jeśli ma choroby, które mogą wpływać na wyniki badania, takie jak ciężkie choroby serca, wątroby lub nerek.
- Pacjent nie może uczestniczyć, jeśli przyjmuje leki, które mogą wchodzić w interakcje z deksametazonem.
- Pacjent nie może brać udziału, jeśli ma historię nadużywania alkoholu lub narkotyków.
- Pacjent nie może uczestniczyć, jeśli w ciągu ostatnich 30 dni brał udział w innym badaniu klinicznym.
Clinical Trials Concierge
Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.
Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.
Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni
Zweryfikowane ośrodki
Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku
Lokalizacje badania
Gdzie możesz dołączyć do tego badania
Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.
Wkrótce rekrutacjaNie ma Twojego kraju?
Nie wiesz, co dalej?
Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.
Badane leki
Deksametazon to lek, który jest stosowany w celu zmniejszenia obrzęku, bólu i ograniczenia ruchomości szczęki (trismus) po operacji usunięcia zatrzymanych dolnych trzecich zębów trzonowych. W tym badaniu klinicznym ocenia się skuteczność deksametazonu podawanego na dwa różne sposoby: doustnie oraz domięśniowo w mięsień żwacz. Oba sposoby podania leku są stosowane bezpośrednio przed rozpoczęciem zabiegu chirurgicznego. Celem jest sprawdzenie, który sposób podania leku jest bardziej skuteczny w łagodzeniu objawów pooperacyjnych.
Co już wiadomo o tej terapii
Deksametazon – Deksametazon jest lekiem podawanym w formie doustnej lub domięśniowej, szczególnie w mięsień żwacz, tuż przed rozpoczęciem zabiegu chirurgicznego. Obecnie jest szeroko stosowany w medycynie, a jego skuteczność w redukcji obrzęku, ograniczenia ruchomości szczęki (trismus) i bólu po usunięciu zatrzymanych dolnych trzecich zębów trzonowych jest przedmiotem badań klinicznych. Deksametazon działa poprzez hamowanie procesów zapalnych na poziomie molekularnym, co zmniejsza obrzęk i ból. Należy do klasy leków zwanych kortykosteroidami, które są często stosowane w celu łagodzenia stanów zapalnych i reakcji alergicznych.
Badane choroby
Ekstrakcja trzeciego zęba trzonowego – Ekstrakcja trzeciego zęba trzonowego, znana również jako usunięcie zęba mądrości, to zabieg chirurgiczny polegający na usunięciu jednego lub więcej zębów trzonowych, które znajdują się w tylnej części jamy ustnej. Zęby te często nie mają wystarczająco dużo miejsca, aby prawidłowo się wyrżnąć, co może prowadzić do ich częściowego wyrzynania się lub zatrzymania. Proces ten może powodować ból, obrzęk i infekcje w okolicy dziąseł. W miarę postępu problemów związanych z zębami mądrości, mogą one wpływać na sąsiednie zęby i strukturę jamy ustnej. Ekstrakcja jest często zalecana, aby zapobiec dalszym komplikacjom. Po zabiegu może wystąpić obrzęk i dyskomfort, które zazwyczaj ustępują w ciągu kilku dni.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IIINumer badania2024-517000-11-00Kod protokołuCOR-24Planowana liczba uczestników3 osobySponsorComplutense University Of Madrid
źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków
Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?