Leids Universitair Medisch Centrum (LUMC)
Zweryfikowany ośrodekSzybki kontakt
Lejda, Holandia
Nie rekrutuje
Badanie wpływu fentanylu i naloksonu na oddychanie u zdrowych osób
Clinical Trials Concierge
Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.
Czego dotyczy to badanie?
Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy
Badanie dotyczy wpływu leku fentanyl na oddychanie u zdrowych osób. Fentanyl to substancja stosowana w medycynie jako środek przeciwbólowy, który podawany jest w formie roztworu do wstrzykiwań. W badaniu używany jest również nalokson, który jest lekiem stosowanym do odwracania działania opioidów, takich jak fentanyl. Celem badania jest zrozumienie, jak fentanyl wpływa na wzorzec oddychania u zdrowych mężczyzn i kobiet.
Podczas badania uczestnicy będą otrzymywać fentanyl i ich oddychanie będzie monitorowane. Badanie ma na celu obserwację zmian w oddychaniu podczas i po podaniu leku. Uczestnicy będą poddawani różnym pomiarom, aby sprawdzić, jak fentanyl wpływa na ich wzorzec oddychania. W trakcie badania może być również podawany nalokson, aby zneutralizować działanie fentanylu, jeśli zajdzie taka potrzeba.
Badanie jest prowadzone w kontrolowanych warunkach, a uczestnicy będą pod stałą opieką medyczną. Czas trwania badania jest ograniczony, a uczestnicy będą monitorowani przez cały czas jego trwania, aby zapewnić ich bezpieczeństwo i komfort. Celem jest lepsze zrozumienie, jak fentanyl wpływa na oddychanie, co może pomóc w przyszłych zastosowaniach medycznych tego leku.
Przebieg badania
To badanie ma 4 kroki – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.
Kto może wziąć udział w badaniu?
4 kryteria
- Wiek od 18 do 45 lat.
- Indeks masy ciała (BMI) w przedziale od 19 do 30 kg/m2. Indeks masy ciała to wskaźnik, który pomaga określić, czy masa ciała jest w normie w stosunku do wzrostu.
- Osoby zdrowe, bez żadnych schorzeń.
- Udział mogą brać zarówno kobiety, jak i mężczyźni.
Kto nie może wziąć udziału w badaniu?
3 kryteria
- Osoby, które nie są zdrowe, nie mogą uczestniczyć w badaniu.
- Osoby poniżej 18 roku życia nie mogą brać udziału w badaniu.
- Osoby, które są częścią wrażliwej populacji, nie mogą uczestniczyć w badaniu. Wrażliwa populacja to osoby, które mogą być bardziej narażone na ryzyko lub mają specjalne potrzeby.
Clinical Trials Concierge
Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.
Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.
Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni
Zweryfikowane ośrodki
Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku
Lokalizacje badania
Gdzie możesz dołączyć do tego badania
Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.
Nie rekrutujeNie ma Twojego kraju?
Nie wiesz, co dalej?
Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.
Badane leki
Fentanyl to silny lek przeciwbólowy, który jest często stosowany w medycynie do łagodzenia silnego bólu, na przykład po operacjach. W badaniu klinicznym FAME, fentanyl jest używany, aby zrozumieć, jak wpływa na wzorzec oddychania u zdrowych mężczyzn i kobiet. Badanie ma na celu obserwację, jak organizm reaguje na ten lek podczas jego podawania oraz po jego zakończeniu. Fentanyl działa na mózg, aby zmniejszyć odczuwanie bólu, ale może również wpływać na sposób, w jaki oddychamy, co jest kluczowym elementem tego badania.
Co już wiadomo o tej terapii
Fentanyl – Fentanyl jest lekiem podawanym zazwyczaj w formie zastrzyku, plastra lub tabletek, które rozpuszczają się w jamie ustnej. Obecnie jest szeroko stosowany w medycynie jako silny środek przeciwbólowy, szczególnie w leczeniu bólu pooperacyjnego i przewlekłego. W badaniach medycznych, takich jak FAME, analizuje się jego wpływ na wzorzec oddychania u zdrowych osób. Fentanyl działa na poziomie molekularnym, wiążąc się z receptorami opioidowymi w mózgu, co prowadzi do zmniejszenia odczuwania bólu. Klasyfikowany jest jako opioidowy lek przeciwbólowy.
Badane choroby
Brak choroby, zdrowi ochotnicy – W badaniu nie są analizowane konkretne choroby, ponieważ uczestnikami są zdrowi ochotnicy. Celem badania jest obserwacja wzorca wentylacyjnego u zdrowych osób po podaniu fentanylu. Fentanyl jest silnym lekiem przeciwbólowym, który może wpływać na układ oddechowy. Badanie koncentruje się na zmianach w oddychaniu, takich jak częstość oddechów, saturacja tlenem oraz poziom dwutlenku węgla we krwi. Analizowane są również zdarzenia oddechowe, takie jak bezdech czy zmiany w poziomie dwutlenku węgla. Wyniki te pomagają zrozumieć, jak fentanyl wpływa na zdrowy układ oddechowy.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IIINumer badania2023-508915-22-00Planowana liczba uczestników12 osóbSponsorLeids Universitair Medisch Centrum (LUMC)
źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków
Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?