Katholisches Klinikum Bochum gGmbH
Zweryfikowany ośrodek
Bochum, Niemcy
Rekrutacja w toku
Badanie wpływu glukagonu podawanego podskórnie na wydolność fizyczną u pacjentów z niewydolnością serca z zachowaną frakcją wyrzutową (HFpEF), ze stłuszczeniem wątroby lub bez
Clinical Trials Concierge
Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.
Czego dotyczy to badanie?
Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy
Badanie dotyczy pacjentów z niewydolnością serca z zachowaną frakcją wyrzutową (HFpEF) oraz współistniejącą metaboliczną stłuszczeniową chorobą wątroby (MASLD). Celem badania jest sprawdzenie wpływu glukagonu na wydolność fizyczną i metabolizm u pacjentów z tymi schorzeniami.
W trakcie badania pacjenci będą otrzymywać glukagon w postaci ciągłego wlewu podskórnego. Lek będzie podawany w roztworze zawierającym albuminy ludzkie i sól fizjologiczną. Podawanie leku będzie trwało przez 4 godziny, podczas których będą prowadzone pomiary wydolności fizycznej i parametrów metabolicznych.
Badanie ma na celu ocenę, jak podawanie glukagonu wpływa na maksymalne zużycie tlenu przez organizm podczas wysiłku fizycznego. Dodatkowo będą prowadzone pomiary zużycia energii, wykorzystania substancji odżywczych przez organizm oraz stężenia glukagonu i innych substancji we krwi.
Przebieg badania
To badanie ma 4 kroki – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.
Kto może wziąć udział w badaniu?
11 kryteriów
- Wiek między 18 a 75 lat oraz zdolność do zrozumienia wymogów badania i chęć podpisania świadomej zgody na dobrowolny udział w badaniu
- Potwierdzona klinicznie niewydolność serca z zachowaną frakcją wyrzutową (HFpEF), która charakteryzuje się:
- Objawami i oznakami niewydolności serca
- Frakcją wyrzutową lewej komory serca ≥ 45%
- Obiektywnymi oznakami zaburzeń strukturalnych i/lub czynnościowych serca, w tym podwyższonym poziomem peptydów natriuretycznych w surowicy krwi
- Stłuszczeniowa choroba wątroby związana z zaburzeniami metabolicznymi (MASLD) z początkiem zwłóknienia, potwierdzona przez:
- Elastografię przejściową ze sztywnością wątroby ≥ 7.23
- Stłuszczenie wątroby stopnia I-II (CAP ≥248 - ≤ 280 dB/m)
- Obecność co najmniej jednego z poniższych kryteriów kardiometabolicznych:
- Wskaźnik masy ciała (BMI) > 25 kg/m²
- Poziom glukozy na czczo > 100 mg/dl lub 2 godziny po posiłku >140 mg/dl lub zdiagnozowana cukrzyca typu 2
- Ciśnienie krwi >130/85 mmHg lub stosowanie leków przeciwnadciśnieniowych
- Poziom triglicerydów na czczo > 150 mg/dl lub stosowanie terapii
- Poziom HDL < 40 mg/dl (mężczyźni) i < 50 mg/dl (kobiety)
Kto nie może wziąć udziału w badaniu?
12 kryteriów
- Pacjenci z niewydolnością serca z frakcją wyrzutową poniżej 45%
- Osoby poniżej 18 roku życia i powyżej 75 lat
- Pacjenci z cukrzycą typu 1 lub niekontrolowaną cukrzycą typu 2 (poziom HbA1c powyżej 9%)
- Osoby z ciężkimi chorobami wątroby innymi niż MASLD (stłuszczeniowa choroba wątroby związana z zaburzeniami metabolicznymi)
- Pacjenci z niewydolnością nerek w zaawansowanym stadium (eGFR poniżej 30 ml/min)
- Kobiety w ciąży lub karmiące piersią
- Osoby z poważnymi zaburzeniami psychicznymi
- Pacjenci z aktywną chorobą nowotworową
- Osoby uczestniczące w innych badaniach klinicznych w ciągu ostatnich 30 dni
- Pacjenci z przeciwwskazaniami do wykonywania wysiłku fizycznego
- Osoby z historią nadwrażliwości na glukagon lub jego pochodne
- Pacjenci stosujący leki wchodzące w interakcje z glukogonem
Clinical Trials Concierge
Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.
Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.
Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni
Zweryfikowane ośrodki
Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku
Lokalizacje badania
Gdzie możesz dołączyć do tego badania
Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.
Rekrutacja w tokuNie ma Twojego kraju?
Nie wiesz, co dalej?
Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.
Badane leki
Glukagon to hormon podawany podskórnie, który naturalnie występuje w organizmie człowieka. Jest to substancja, która pomaga regulować poziom cukru we krwi poprzez uwalnianie glukozy zmagazynowanej w wątrobie. W tym badaniu glukagon jest podawany w sposób ciągły pod skórę, aby zbadać jego wpływ na wydolność fizyczną i metabolizm u pacjentów z niewydolnością serca z zachowaną frakcją wyrzutową (HFpEF) oraz u osób z towarzyszącą chorobą metaboliczną stłuszczeniową wątroby (MASLD).
Co już wiadomo o tej terapii
Glucagon - Hormon peptydowy podawany w formie iniekcji podskórnych, który odgrywa kluczową rolę w regulacji metabolizmu glukozy w organizmie. Jest szeroko stosowany w medycynie, szczególnie w leczeniu ciężkiej hipoglikemii oraz w badaniach nad niewydolnością serca z zachowaną frakcją wyrzutową (HFpEF) i chorobą stłuszczeniową wątroby związaną z dysfunkcją metaboliczną (MASLD). Mechanizm działania glukagonu polega na stymulacji procesu glikogenolizy w wątrobie, co prowadzi do zwiększenia poziomu glukozy we krwi, a także wpływa na metabolizm lipidów i wydolność fizyczną organizmu. Pod względem farmakologicznym należy do grupy hormonów peptydowych i jest stosowany w badaniach klinicznych do oceny jego wpływu na wydolność fizyczną mierzoną poprzez VO2max u pacjentów z HFpEF.
Badane choroby
Niewydolność serca z zachowaną frakcją wyrzutową (HFpEF)
Jest to rodzaj niewydolności serca, w którym serce zachowuje prawidłową frakcję wyrzutową (zdolność do pompowania krwi), ale nie jest w stanie prawidłowo się rozkurczać i napełniać krwią. W rezultacie komory serca nie mogą przyjąć wystarczającej ilości krwi podczas rozkurczu, mimo że siła skurczu pozostaje prawidłowa. Stan ten prowadzi do gromadzenia się płynów w organizmie i objawów takich jak duszność oraz zmniejszona tolerancja wysiłku fizycznego. Choroba rozwija się stopniowo i często występuje u osób starszych, szczególnie z nadciśnieniem tętniczym.
Stłuszczeniowa choroba wątroby związana z dysfunkcją metaboliczną (MASLD)
Jest to choroba wątroby charakteryzująca się nadmiernym gromadzeniem się tłuszczu w komórkach wątrobowych, związana z zaburzeniami metabolicznymi. Stan ten rozwija się w wyniku nieprawidłowego metabolizmu i może prowadzić do stanu zapalnego wątroby. Choroba ta często współwystępuje z otyłością, cukrzycą typu 2 i innymi zaburzeniami metabolicznymi. W początkowych stadiach choroba może przebiegać bezobjawowo.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IINumer badania2025-521835-35-00Kod protokołuKKB_2025_GLUPABPlanowana liczba uczestników33 osobySponsorKatholisches Klinikum Bochum gGmbH
źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków
Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?