Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Nie rekrutuje

Badanie wpływu kabergoliny na nieczynne gruczolaki przysadki mózgowej u pacjentów z tym schorzeniem

Zweryfikowany ośrodekSzybki kontaktZarejestrowany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy leczenia *gruczolaków przysadki mózgowej*, które nie produkują hormonów, za pomocą leku o nazwie *cabergolina*. Gruczolaki przysadki to guzy, które rozwijają się w przysadce mózgowej, małym gruczole znajdującym się u podstawy mózgu. W przypadku gruczolaków nieczynnych hormonalnie, nie produkują one nadmiaru hormonów, ale mogą rosnąć i powodować problemy, naciskając na sąsiednie struktury w mózgu.

Celem badania jest ocena skuteczności leczenia *cabergoliną* w przypadku tych gruczolaków. *Cabergolina* jest lekiem, który działa jako agonista dopaminy, co oznacza, że naśladuje działanie dopaminy, substancji chemicznej w mózgu, która może wpływać na wzrost niektórych guzów. W trakcie badania pacjenci będą przyjmować *cabergolinę* w formie tabletek doustnych. Badanie potrwa dwa lata, a jego głównym celem jest obserwacja zmian w wielkości guza w tym okresie.

Podczas badania będą również monitorowane inne aspekty, takie jak potrzeba leczenia chirurgicznego lub radioterapii, zmiany w funkcji przysadki mózgowej oraz ewentualne zmiany w polu widzenia pacjentów. Wyniki te pomogą zrozumieć, jak *cabergolina* wpływa na gruczolaki przysadki i czy może być skutecznym sposobem leczenia tych guzów.

Przebieg badania

To badanie ma 4 kroki – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie badania

    Po dołączeniu do badania, pacjent zostaje poinformowany o jego celu, którym jest ocena efektu leczenia medycznego z użyciem kabergoliny w przypadku nieczynnych gruczolaków przysadki mózgowej.

    Pacjent musi spełniać kryteria włączenia, takie jak posiadanie nieleczonego wcześniej nieczynnego makrogruczolaka przysadki o największej średnicy co najmniej 10 mm lub resztkowego nieczynnego gruczolaka przysadki po operacji.

  2. Krok 2

    Podawanie leku

    Pacjent przyjmuje lek Dostinex w postaci tabletek zawierających 0,5 mg kabergoliny doustnie.

    Dawkowanie i częstotliwość przyjmowania leku są ustalane przez lekarza prowadzącego badanie.

  3. Krok 3

    Monitorowanie postępów

    Podczas badania, które trwa dwa lata, monitorowana jest zmiana objętości guza. Obejmuje to procentową i bezwzględną zmianę objętości guza oraz liczbę pacjentów z istotnym zmniejszeniem lub wzrostem guza.

    Dodatkowo oceniana jest potrzeba leczenia chirurgicznego lub radiacyjnego, rozwój nowych zaburzeń przysadki lub zmiany w jej funkcjonowaniu, a także zmiany w polu widzenia.

  4. Krok 4

    Zakończenie badania

    Badanie planowane jest do zakończenia do 13 grudnia 2024 roku.

    Po zakończeniu badania, wyniki zostaną przeanalizowane w celu oceny skuteczności leczenia kabergoliną.

Kto może wziąć udział w badaniu?

6 kryteriów

  • Pacjent musi mieć gruczolaka przysadki, który nie produkuje hormonów. To jest rodzaj guza w przysadce mózgowej.
  • Gruczolak musi być makrogruczolakiem, co oznacza, że jego największy wymiar wynosi co najmniej 10 mm.
  • Gruczolak musi wykazywać wzrost na powtarzanych badaniach MRI lub być w odległości 2 mm lub mniejszej od skrzyżowania wzrokowego, czyli miejsca, gdzie nerwy wzrokowe się krzyżują.
  • Jeśli pacjent miał operację, gruczolak musi mieć co najmniej 5 mm i wykazywać wzrost po operacji.
  • Pacjent musi być w wieku od 18 do 65 lat.
  • W badaniu mogą uczestniczyć zarówno kobiety, jak i mężczyźni.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

6 kryteriów

  • Osoby, które mają inne poważne choroby, które mogą wpływać na wyniki badania.
  • Osoby, które przyjmują inne leki, które mogą zakłócać działanie leku testowanego w badaniu.
  • Kobiety w ciąży lub karmiące piersią, ponieważ leki mogą wpływać na dziecko.
  • Osoby, które miały reakcje alergiczne na składniki leku używanego w badaniu.
  • Osoby, które nie są w stanie przestrzegać zaleceń związanych z badaniem, takich jak regularne wizyty kontrolne.
  • Osoby, które uczestniczyły w innym badaniu klinicznym w ostatnim czasie, co może wpłynąć na wyniki obecnego badania.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Nie rekrutuje
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

Cabergolina to lek stosowany w leczeniu gruczolaków przysadki mózgowej, które nie produkują hormonów. Działa jako agonista dopaminy, co oznacza, że naśladuje działanie tego neuroprzekaźnika w mózgu. W badaniu klinicznym ocenia się, jak skutecznie cabergolina może zmniejszać rozmiar tych guzów lub kontrolować ich wzrost.

Co już wiadomo o tej terapii

Cabergolina – Jest to lek podawany doustnie, najczęściej w postaci tabletek. Obecnie jest badany w kontekście leczenia nieczynnych gruczolaków przysadki mózgowej. Główne wskazania terapeutyczne obejmują leczenie zaburzeń związanych z nadmiernym wydzielaniem prolaktyny. Działa poprzez stymulację receptorów dopaminowych, co prowadzi do zmniejszenia wydzielania prolaktyny. Farmakologicznie klasyfikowany jest jako agonista dopaminy.

Badane choroby

Gruczolak przysadki mózgowej nieczynny hormonalnie – Jest to łagodny guz przysadki mózgowej, który nie produkuje hormonów. Może rosnąć powoli i często nie powoduje objawów, dopóki nie osiągnie dużych rozmiarów. W miarę wzrostu może uciskać sąsiednie struktury mózgu, co prowadzi do bólów głowy, zaburzeń widzenia lub innych problemów neurologicznych. Może również wpływać na funkcjonowanie przysadki, prowadząc do niedoborów hormonalnych. W niektórych przypadkach może być konieczne leczenie chirurgiczne lub radioterapia, aby zmniejszyć jego rozmiar lub złagodzić objawy. Często jest wykrywany przypadkowo podczas badań obrazowych wykonywanych z innych powodów.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IIINumer badania2023-510039-12-00Planowana liczba uczestników60 osóbSponsorSt. Olavs Hospital HF

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).