Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Nie rekrutuje

Badanie wpływu kwasu traneksamowego na utratę krwi podczas operacji oparzeń u pacjentów z urazami oparzeniowymi

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lek
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy osób z oparzeniami, które wymagają operacji usunięcia uszkodzonej skóry. Celem badania jest sprawdzenie, czy kwas traneksamowy może zmniejszyć ilość utraty krwi podczas operacji oraz potrzebę przetoczeń krwi. Kwas traneksamowy to lek, który może pomóc w zmniejszeniu krwawienia. W badaniu używany jest również chlorek sodu, który jest powszechnie stosowany jako płyn do infuzji dożylnej.

Podczas badania pacjenci będą otrzymywać kwas traneksamowy lub placebo, a także chlorek sodu. Badanie ma na celu ocenę, jak dobrze kwas traneksamowy działa w zmniejszaniu krwawienia i czy wpływa na procesy związane z krzepnięciem krwi. Uczestnicy będą monitorowani pod kątem ilości utraconej krwi oraz liczby przetoczeń krwi, które mogą być potrzebne podczas operacji.

Badanie ma również na celu zrozumienie, jak kwas traneksamowy wpływa na procesy krzepnięcia krwi, co jest ważne dla pacjentów z oparzeniami. Wyniki badania mogą pomóc w opracowaniu lepszych metod leczenia dla osób z poważnymi oparzeniami, które wymagają operacji. Badanie potrwa do końca 2025 roku.

Przebieg badania

To badanie ma 5 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Przyjęcie do badania

    Pacjent zostaje przyjęty do badania klinicznego dotyczącego stosowania kwasu traneksamowego podczas operacji wycięcia oparzeń.

    Kwalifikacja do badania obejmuje pacjentów planowanych do operacji wycięcia oparzeń z przewidywaną utratą krwi wynoszącą co najmniej 250 ml oraz wiek co najmniej 18 lat.

  2. Krok 2

    Przygotowanie do operacji

    Pacjent jest przygotowywany do operacji, podczas której zostanie podany kwas traneksamowy w formie roztworu do wstrzykiwań/infuzji.

    Podanie leku odbywa się drogą dożylną.

  3. Krok 3

    Podanie leku

    Podczas operacji pacjent otrzymuje kwas traneksamowy w celu zmniejszenia objętości utraty krwi oraz liczby przetoczeń krwi.

    Dodatkowo podawany jest roztwór chlorku sodu 0,9% w celu utrzymania odpowiedniego nawodnienia.

  4. Krok 4

    Monitorowanie po operacji

    Po operacji pacjent jest monitorowany pod kątem objętości utraty krwi oraz stopnia fibrynolizy, czyli procesu rozpuszczania skrzepów krwi.

    Oceniane są również potrzeby przetoczenia krwi, długość pobytu w szpitalu oraz sukces operacji, w tym przyjęcie przeszczepu skóry.

  5. Krok 5

    Ocena wyników

    Główne punkty końcowe badania obejmują ocenę objętości utraty krwi oraz stopnia fibrynolizy.

    Dodatkowe punkty końcowe obejmują liczbę przetoczeń krwi, śmiertelność szpitalną, długość pobytu w szpitalu, sukces operacji, a także ewentualne powikłania kardiopulmonalne i neurologiczne.

Kto może wziąć udział w badaniu?

4 kryteria

  • Pacjenci muszą być zaplanowani do operacji usunięcia oparzeń. To oznacza, że mają mieć zabieg chirurgiczny, aby usunąć uszkodzoną skórę po oparzeniu.
  • Oczekiwana utrata krwi podczas operacji musi wynosić co najmniej 250 ml. To jest ilość krwi, którą lekarz przewiduje, że pacjent może stracić podczas zabiegu.
  • Pacjenci muszą mieć co najmniej 18 lat.
  • W badaniu mogą uczestniczyć zarówno kobiety, jak i mężczyźni.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

4 kryteria

  • Osoby, które nie mają oparzeń, nie mogą brać udziału w badaniu.
  • Osoby poniżej 18 roku życia nie mogą uczestniczyć w badaniu.
  • Osoby powyżej 65 roku życia nie mogą uczestniczyć w badaniu.
  • Osoby, które są wrażliwe na badania kliniczne, nie mogą brać udziału w badaniu.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Nie rekrutuje
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

Kwas traneksamowy to lek stosowany w celu zmniejszenia krwawienia. W badaniu klinicznym jest używany, aby sprawdzić, czy może on zmniejszyć ilość utraty krwi oraz potrzebę przetoczeń krwi podczas operacji usuwania oparzeń. Kwas traneksamowy działa poprzez hamowanie procesu rozkładu skrzepów krwi, co może pomóc w kontrolowaniu krwawienia podczas zabiegu chirurgicznego.

Co już wiadomo o tej terapii

Kwas traneksamowy – Jest to lek podawany doustnie lub dożylnie, który jest obecnie badany w kontekście chirurgii oparzeniowej. W literaturze medycznej kwas traneksamowy jest znany jako środek zmniejszający krwawienie poprzez hamowanie procesu rozkładu skrzepów krwi. Główne wskazania terapeutyczne obejmują zmniejszenie utraty krwi i potrzebę transfuzji podczas operacji. Mechanizm działania polega na blokowaniu enzymów odpowiedzialnych za rozpuszczanie skrzepów, co pomaga w utrzymaniu hemostazy. Klasyfikowany jest jako lek przeciwfibrynolityczny.

Badane choroby

Oparzenie – Oparzenie to uszkodzenie skóry i tkanek podskórnych spowodowane działaniem wysokiej temperatury, substancji chemicznych, prądu elektrycznego lub promieniowania. W zależności od głębokości i rozległości uszkodzenia, oparzenia dzielą się na stopnie: od pierwszego, który obejmuje tylko naskórek, do trzeciego, który sięga głębszych warstw skóry i tkanek. Oparzenia mogą prowadzić do utraty płynów, infekcji oraz bliznowacenia. Proces gojenia zależy od stopnia oparzenia i może wymagać interwencji chirurgicznej, takiej jak przeszczep skóry. W przypadku ciężkich oparzeń, pacjenci mogą doświadczać poważnych komplikacji, takich jak zaburzenia krążenia i oddychania.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IIINumer badania2024-513573-49-00Planowana liczba uczestników95 osóbSponsorMaasstad Ziekenhuis Stichting

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).