Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Nie rekrutuje

Badanie wpływu landiololu na mikrokrążenie u pacjentów z wstrząsem septycznym

Zarejestrowany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy pacjentów z wstrząsem septycznym, którzy mają problemy z krążeniem krwi w małych naczyniach. Wstrząs septyczny to poważny stan, który występuje, gdy infekcja prowadzi do niebezpiecznie niskiego ciśnienia krwi. W badaniu zostanie użyty lek o nazwie landiolol hydrochloride, który jest podawany w formie roztworu do infuzji, czyli wlewu dożylnego. Celem badania jest sprawdzenie, jak skuteczny jest ten lek w poprawie reakcji naczyń krwionośnych u pacjentów z wstrząsem septycznym w porównaniu do standardowego leczenia przyspieszonego bicia serca.

W trakcie badania pacjenci będą otrzymywać landiolol hydrochloride w dawkach od 0,5 do 10 mikrogramów na kilogram masy ciała na minutę przez 12 godzin. Badanie ma na celu obniżenie tętna o 15% i ocenę, jak to wpływa na krążenie krwi w małych naczyniach. Pacjenci będą monitorowani pod kątem zmian w krążeniu, wydolności serca oraz innych parametrów zdrowotnych. Wyniki te pomogą zrozumieć, czy landiolol hydrochloride może być skutecznym sposobem leczenia problemów z krążeniem u pacjentów z wstrząsem septycznym.

Przebieg badania

To badanie ma 4 kroki – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Przyjęcie do badania

    Pacjent zostaje przyjęty do badania klinicznego dotyczącego wpływu landiololu na mikrokrążenie podczas wstrząsu septycznego.

    Kwalifikacja do badania obejmuje pacjentów z niekompensowaną tachykardią zatokową, którzy wymagają leczenia przyspieszonego rytmu serca.

  2. Krok 2

    Podanie leku

    Pacjent otrzymuje landiolol w postaci roztworu do infuzji dożylnej.

    Dawkowanie wynosi od 0,5 do 10 mikrogramów na kilogram masy ciała na minutę przez 12 godzin.

    Celem jest obniżenie tętna o 15% w porównaniu do standardowego leczenia tachykardii.

  3. Krok 3

    Monitorowanie parametrów

    Podczas badania monitorowane są zmiany w reaktywności mikrokrążenia naczyniowego.

    Dodatkowo oceniane są zmiany w wydajności serca za pomocą echokardiografii oraz parametry perfuzji klinicznej, takie jak czas ponownego zabarwienia skóry i diureza godzinowa.

    Analizowane są również zmiany w stężeniu mleczanu we krwi oraz parametry zapalne w układzie ogólnoustrojowym i śródbłonkowym.

  4. Krok 4

    Zakończenie badania

    Badanie kończy się po zakończeniu okresu monitorowania i ocenie wszystkich zebranych danych.

    Ostateczne wyniki badania zostaną wykorzystane do oceny skuteczności landiololu w leczeniu pacjentów z zaburzeniami mikrokrążenia podczas wstrząsu septycznego.

Kto może wziąć udział w badaniu?

8 kryteriów

  • Pacjenci muszą mieć problemy z mikrokrążeniem podczas wstrząsu septycznego.
  • Pacjenci muszą mieć niekompensowaną tachykardię zatokową, co oznacza, że serce bije zbyt szybko i lekarz uważa, że trzeba to leczyć.
  • Pacjenci muszą być w stanie wstrząsu septycznego, co oznacza, że mają przyspieszone bicie serca (ponad 100 uderzeń na minutę) z powodu infekcji i potrzebują leku o nazwie norepinefryna, aby utrzymać odpowiednie ciśnienie krwi.
  • Pacjenci muszą być leczeni przez co najmniej 6 godzin, ale nie dłużej niż 24 godziny, aby uniknąć komplikacji związanych z długotrwałym leczeniem.
  • Pacjenci muszą być stabilni hemodynamicznie, co oznacza, że dawka norepinefryny nie zwiększyła się w ciągu ostatnich dwóch godzin.
  • Pacjent lub członek rodziny musi podpisać świadomą zgodę na udział w badaniu.
  • Pacjenci muszą mieć co najmniej 18 lat.
  • Pacjenci muszą być objęci ubezpieczeniem społecznym.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

3 kryteria

  • Pacjenci, którzy nie mają problemów z mikrokrążeniem podczas wstrząsu septycznego. Mikrokrążenie to przepływ krwi w bardzo małych naczyniach krwionośnych.
  • Osoby, które nie są w przedziale wiekowym od 18 do 65 lat.
  • Osoby, które nie są w stanie zdrowia wymagającym szczególnej ochrony.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Nie rekrutuje
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

Landiolol to lek stosowany w badaniu klinicznym, którego celem jest ocena jego skuteczności w leczeniu pacjentów z wstrząsem septycznym. Lek ten jest podawany w formie ciągłego wlewu dożylnego i ma na celu obniżenie częstości akcji serca o 15% w porównaniu do standardowego leczenia tachykardii. Badanie koncentruje się na wpływie landiololu na mikrokrążenie, czyli na drobne naczynia krwionośne, które odgrywają kluczową rolę w dostarczaniu tlenu i składników odżywczych do tkanek.

Co już wiadomo o tej terapii

Landiolol – Landiolol jest lekiem podawanym w formie ciągłego wlewu dożylnego, stosowanym w badaniach klinicznych do oceny jego wpływu na mikrokrążenie u pacjentów z wstrząsem septycznym. Obecnie jest badany pod kątem skuteczności w obniżaniu częstości akcji serca i poprawie reaktywności naczyniowej mikrokrążenia. Główne wskazania terapeutyczne obejmują zaburzenia mikrokrążenia podczas wstrząsu septycznego. Mechanizm działania landiololu polega na blokowaniu receptorów beta-adrenergicznych, co prowadzi do zmniejszenia częstości akcji serca. Klasyfikowany jest jako beta-bloker, co oznacza, że działa poprzez hamowanie działania adrenaliny na serce.

Badane choroby

Wstrząs septyczny – Jest to stan, w którym organizm reaguje na ciężką infekcję, prowadząc do niebezpiecznego spadku ciśnienia krwi i zaburzeń w funkcjonowaniu narządów. Wstrząs septyczny charakteryzuje się nieprawidłowościami w mikrokrążeniu, co oznacza, że przepływ krwi w najmniejszych naczyniach krwionośnych jest zaburzony. Może to prowadzić do niedotlenienia tkanek i uszkodzenia narządów. W miarę postępu wstrząsu septycznego, pacjent może doświadczać objawów takich jak przyspieszone tętno, niskie ciśnienie krwi, gorączka lub hipotermia. Wczesne rozpoznanie i interwencja są kluczowe dla poprawy stanu pacjenta.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IIINumer badania2024-512757-24-00Kod protokołuAPHP191047Planowana liczba uczestników44 osobySponsorAssistance Publique Hopitaux De Paris

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).