Azienda Ospedaliero Universitaria Di Modena
Zweryfikowany ośrodek
Modena, Włochy
Rekrutacja w toku
Badanie skuteczności leczenia niepłodności u kobiet z adenomiozą przy użyciu octanu leuproreliny i progestagenów w porównaniu do kobiet bez adenomiozy - ocena wyników ciąż po zastosowaniu technik wspomaganego rozrodu
Clinical Trials Concierge
Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.
Czego dotyczy to badanie?
Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy
Badanie dotyczy kobiet z adenomiozą (wewnętrzną endometriozą) oraz kobiet bez tej choroby, które starają się o dziecko przy pomocy technik wspomaganego rozrodu. Adenomioza to stan, w którym tkanka wyścielająca macicę (endometrium) wrasta w mięśniową ścianę macicy, co może utrudniać zajście w ciążę.
W ramach badania stosowane są dwa leki: octan leuproreliny, który jest podawany w formie zastrzyków i działa podobnie jak naturalny hormon GnRH, oraz lek z grupy progestagenów przyjmowany doustnie. Octan leuproreliny podawany jest w dawce do 3 mg dziennie przez okres jednego miesiąca, natomiast progestagen w dawce do 4 mg dziennie przez 28 dni.
Celem badania jest sprawdzenie skuteczności różnych protokołów stymulacji hormonalnej w leczeniu niepłodności u kobiet z adenomiozą w porównaniu do kobiet bez tej choroby. Szczególną uwagę zwraca się na liczbę udanych porodów po zastosowaniu technik wspomaganego rozrodu oraz na bezpieczeństwo zarówno dla matki, jak i dla dziecka.
Przebieg badania
To badanie ma 5 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.
Kto może wziąć udział w badaniu?
9 kryteriów
- Kobiety z rozpoznaną adenomiozą w badaniu USG przezpochwowym (adenomioza to stan, w którym tkanka wyścielająca macicę wrasta w mięśniówkę macicy)
- Wiek kobiety: od 18 do 42 lat
- Wskaźnik masy ciała (BMI) poniżej 30
- Para kwalifikująca się do pierwszej lub drugiej próby zapłodnienia pozaustrojowego (IVF/ICSI)
- Dobry stan zdrowia fizycznego i psychicznego, bez przeciwwskazań do leczenia metodą zapłodnienia pozaustrojowego
- Brak ciężkiej przedwczesnej niewydolności jajników, co oznacza:
- Liczba pęcherzyków antralnych nie mniejsza niż 8
- Poziom hormonu AMH nie niższy niż 1 ng/ml
- Zgoda na udział w badaniu wyrażona pisemnie przez oboje partnerów
- Spełnienie kryteriów włączenia do programu wspomaganego rozrodu zgodnie z prawem włoskim
Kto nie może wziąć udziału w badaniu?
10 kryteriów
- Pacjentki z chorobami współistniejącymi, które mogą wpływać na powodzenie leczenia niepłodności
- Kobiety, które nie mogą przejść badania ultrasonograficznego przezpochwowego (TV-US)
- Pacjentki poniżej 18 roku życia
- Kobiety z przeciwwskazaniami do procedur wspomaganego rozrodu (ART)
- Pacjentki z zaburzeniami psychicznymi, które mogą wpływać na zdolność do wyrażenia świadomej zgody
- Kobiety w ciąży lub karmiące piersią
- Pacjentki z nieprawidłowościami macicy innymi niż adenomioza (np. mięśniaki, polipy)
- Kobiety uczestniczące aktualnie w innych badaniach klinicznych
- Pacjentki z przeciwwskazaniami do zajścia w ciążę ze względów zdrowotnych
- Kobiety niezdolne do zrozumienia lub przestrzegania protokołu badania
Clinical Trials Concierge
Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.
Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.
Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni
Zweryfikowane ośrodki
Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku
Azienda USL IRCCS Di Reggio Emilia
Zweryfikowany ośrodekReggio Emilia, Włochy
Lokalizacje badania
Gdzie możesz dołączyć do tego badania
Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.
Rekrutacja w tokuNie ma Twojego kraju?
Nie wiesz, co dalej?
Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.
Badane leki
Leuprorelin – lek podawany w formie wstrzyknięcia, który działa podobnie do naturalnego hormonu kontrolującego przysadkę mózgową. Po podaniu powoduje tymczasowe „wyłączenie” przysadki, co prowadzi do zmniejszenia produkcji hormonów płciowych, takich jak estrogen. W badaniu jest używany, aby lepiej regulować proces pobudzania jajników podczas technik wspomaganego rozrodu (ART) u kobiet z adenomyozą. Dzięki temu lekarze mogą lepiej kontrolować moment dojrzewania jajników i zwiększyć szanse na udany cykl in vitro oraz późniejsze urodzenie zdrowego dziecka.
Co już wiadomo o tej terapii
Leuprorelin
lek podawany w postaci wstrzyknięcia, najczęściej w dawce 3 mg, stosowany jest w terapii zaburzeń hormonalnych i w protokołach wspomaganego rozrodu; jest zatwierdzony i szeroko opisany w literaturze medycznej. Głównym wskazaniem jest zahamowanie produkcji hormonów płciowych, co pomaga w leczeniu endometriozy oraz przygotowaniu organizmu do procedur ART. Działa jako agonista hormonu uwalniającego gonadotropiny (GnRH), najpierw pobudzając, a potem wyciszając przysadkę, co prowadzi do spadku poziomu estrogenów i progesteronu. Należy do grupy leków zwanych analogami GnRH.
Progesterone
lek podawany doustnie, zazwyczaj w dawce 4 mg, stosowany jest do wspomagania fazy lutealnej i utrzymania wczesnej ciąży; jest zatwierdzony i szeroko opisany w literaturze medycznej. Głównym wskazaniem jest wsparcie przy zabiegach ART oraz zapobieganie poronieniom. Działa poprzez wiązanie się z receptorami progesteronowymi w macicy, co przygotowuje wyściółkę maciczną do przyjęcia zarodka i utrzymania ciąży. Należy do grupy progestagenów.
Badane choroby
Adenomioza - Schorzenie macicy, w którym tkanka wyścielająca macicę (endometrium) wrasta w mięśniówkę macicy (myometrium). Jest to stan, który często występuje u kobiet w wieku rozrodczym i może wpływać na płodność. Charakteryzuje się nieprawidłowym rozrostem tkanki endometrialnej, która w normalnych warunkach powinna znajdować się wyłącznie w jamie macicy. Komórki endometrium tworzą małe wyspy tkanki w ścianie macicy, co może prowadzić do powiększenia macicy. Adenomioza może występować w formie rozlanej (obejmującej całą macicę) lub ogniskowej (występującej miejscowo).
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IIINumer badania2024-516089-12-00Kod protokołuADENOFERTPlanowana liczba uczestników500 osóbSponsorAzienda Ospedaliero Universitaria Di Modena
źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków
Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?