CHU Croix Rousse-Lyon
Zweryfikowany ośrodek
Lyon, Francja
Nie rekrutuje
Badanie wpływu nefopamu na ból pooperacyjny po całkowitej artroplastyce kolana u dorosłych pacjentów
Clinical Trials Concierge
Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.
Czego dotyczy to badanie?
Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy
Badanie dotyczy bólu pooperacyjnego po operacji wymiany stawu kolanowego. Celem jest sprawdzenie, czy podawanie doustne leku o nazwie nefopam zmniejsza zapotrzebowanie na morfina w ciągu 24 godzin po operacji w porównaniu z placebo. Nefopam to lek przeciwbólowy, który może pomóc w zmniejszeniu bólu po operacji.
W badaniu porównuje się działanie nefopamu z placebo, aby zobaczyć, czy pacjenci potrzebują mniej morfina po operacji. Morfina to silny lek przeciwbólowy, który jest często stosowany po operacjach, ale może mieć skutki uboczne. Dlatego ważne jest, aby znaleźć inne sposoby na zmniejszenie bólu.
Podczas badania pacjenci będą otrzymywać nefopam lub placebo po operacji wymiany stawu kolanowego. Następnie będzie mierzona ilość morfina, jaką pacjenci potrzebują w ciągu 24 godzin po operacji. Badanie ma na celu ocenę, czy nefopam może być skutecznym sposobem na zmniejszenie bólu pooperacyjnego i zmniejszenie zapotrzebowania na morfina.
Przebieg badania
To badanie ma 6 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.
Kto może wziąć udział w badaniu?
6 kryteriów
- Pacjent musi mieć ukończone 18 lat.
- Pacjent musi być zaplanowany do przeprowadzenia pierwotnej operacji całkowitej wymiany stawu kolanowego (PTG) w znieczuleniu rdzeniowym w oddziale ortopedii szpitala Croix-Rousse.
- Pacjent musi mieć wynik w skali Amerykańskiego Towarzystwa Anestezjologów (ASA) między I a III. Skala ASA ocenia ogólny stan zdrowia pacjenta przed operacją, gdzie I oznacza zdrowego pacjenta, a III pacjenta z ciężką chorobą ogólnoustrojową.
- Pacjent musi wyrazić zgodę na udział w badaniu i podpisać formularz świadomej zgody.
- Pacjent musi mieć prawo do świadczeń z ubezpieczenia społecznego.
- Pacjent musi być gotowy do uczestnictwa we wszystkich wizytach związanych z badaniem.
Kto nie może wziąć udziału w badaniu?
8 kryteriów
- Pacjenci, którzy nie przeszli operacji całkowitej wymiany stawu kolanowego.
- Osoby, które nie odczuwają bólu pooperacyjnego po operacji wymiany stawu kolanowego.
- Osoby, które nie są w wieku dorosłym. Wiek dorosły to zazwyczaj osoby powyżej 18 roku życia.
- Pacjenci, którzy nie mogą przyjmować leków doustnych. Doustne oznacza przyjmowanie leku przez usta.
- Osoby, które są wrażliwe na składniki leku nefopam lub placebo. Placebo to substancja, która wygląda jak lek, ale nie ma działania leczniczego.
- Pacjenci, którzy są wrażliwi na morfinę lub inne podobne leki przeciwbólowe.
- Osoby, które są w ciąży lub karmią piersią.
- Pacjenci, którzy mają inne poważne problemy zdrowotne, które mogą wpłynąć na wyniki badania.
Clinical Trials Concierge
Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.
Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.
Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni
Zweryfikowane ośrodki
Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku
Lokalizacje badania
Gdzie możesz dołączyć do tego badania
Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.
Nie rekrutujeNie ma Twojego kraju?
Nie wiesz, co dalej?
Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.
Badane leki
Nefopam
to lek stosowany w celu zmniejszenia bólu po operacji. W tym badaniu klinicznym jest podawany doustnie pacjentom, którzy przeszli całkowitą wymianę stawu kolanowego. Celem jest sprawdzenie, czy nefopam może zmniejszyć ilość morfiny potrzebnej do złagodzenia bólu w ciągu 24 godzin po operacji.
Morfina
to silny lek przeciwbólowy, który jest często stosowany po operacjach, aby pomóc pacjentom radzić sobie z bólem. W tym badaniu morfina jest używana jako punkt odniesienia do oceny skuteczności nefopamu w zmniejszaniu bólu pooperacyjnego.
Co już wiadomo o tej terapii
Nefopam – Nefopam jest lekiem podawanym doustnie, stosowanym w celu łagodzenia bólu pooperacyjnego, szczególnie po całkowitej artroplastyce kolana. Obecnie jest badany w kontekście zmniejszenia zapotrzebowania na morfinę po operacji. Główne wskazania terapeutyczne obejmują leczenie bólu umiarkowanego do silnego. Działa poprzez hamowanie wychwytu zwrotnego neuroprzekaźników, takich jak serotonina, noradrenalina i dopamina, co prowadzi do zmniejszenia odczuwania bólu. Klasyfikowany jest jako lek przeciwbólowy nieopioidowy.
Badane choroby
Ból pooperacyjny po całkowitej artroplastyce stawu kolanowego – Jest to ból, który pojawia się po operacji wymiany stawu kolanowego. Może być wynikiem uszkodzenia tkanek podczas zabiegu chirurgicznego. Ból ten jest często intensywny i może utrzymywać się przez kilka dni po operacji. Może wpływać na zdolność pacjenta do poruszania się i wykonywania codziennych czynności. Często wymaga stosowania leków przeciwbólowych w celu złagodzenia objawów. Ból pooperacyjny jest naturalną reakcją organizmu na zabieg chirurgiczny i zazwyczaj zmniejsza się w miarę gojenia się tkanek.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza II/IIINumer badania2024-513796-40-00Kod protokołu69HCL20_0111Planowana liczba uczestników50 osóbSponsorHospices Civils De Lyon
źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków
Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?