Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Nie rekrutuje

Badanie wpływu parafiny białej miękkiej i parafiny ciekłej na zapobieganie nawrotom atopowego zapalenia skóry u dzieci

Zweryfikowany ośrodekSzybki kontaktZarejestrowany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy atopowego zapalenia skóry, znanego również jako egzema, które jest przewlekłą chorobą skóry charakteryzującą się swędzeniem i stanem zapalnym. Celem badania jest sprawdzenie, czy nowo opracowany krem nawilżający może skuteczniej zapobiegać nawrotom egzemy u dzieci w porównaniu do kremu referencyjnego. W badaniu zostaną użyte różne kremy, w tym Miniderm Duo zawierający glicerynę i mocznik, Advantan® z metyloprednizolonem aceponianem, Linola Fett z nienasyconymi kwasami tłuszczowymi, Ecural® z mometazonem furoinianem, oraz Essex z parafiną białą miękką i parafiną ciekłą.

Badanie ma na celu porównanie skuteczności nowego kremu nawilżającego z innymi kremami w zapobieganiu nawrotom egzemy u dzieci. Uczestnicy będą stosować kremy miejscowo na skórę przez określony czas. Badanie jest zaprojektowane jako randomizowane, co oznacza, że uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do różnych grup, a także podwójnie zaślepione, co oznacza, że ani uczestnicy, ani badacze nie będą wiedzieli, który krem jest stosowany. Czas trwania badania wynosi do sześciu miesięcy, a jego wyniki pomogą określić, który krem jest najbardziej skuteczny w zapobieganiu nawrotom choroby.

Przebieg badania

To badanie ma 5 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Przystąpienie do badania

    Po zakwalifikowaniu się do badania, uczestnik zostaje poinformowany o jego przebiegu i celach.

    Uczestnik musi wyrazić zgodę na udział w badaniu poprzez podpisanie odpowiednich dokumentów.

  2. Krok 2

    Rozpoczęcie leczenia

    Uczestnik otrzymuje kremy do stosowania miejscowego, które mają na celu zapobieganie nawrotom atopowego zapalenia skóry.

    Stosowane kremy to: Essex, creme, Advantan® 0,1% Creme, Linola Fett, ECURAL® Fettcreme, 1 mg/g Creme, Miniderm Duo 20 mg/g + 200 mg/g kräm.

    Kremy należy stosować zgodnie z zaleceniami lekarza prowadzącego badanie.

  3. Krok 3

    Monitorowanie stanu zdrowia

    Regularne wizyty kontrolne odbywają się w celu oceny skuteczności leczenia i monitorowania ewentualnych działań niepożądanych.

    Podczas wizyt ocenia się nasilenie choroby za pomocą narzędzi takich jak PO-SCORAD i POEM.

    Uczestnik lub jego opiekunowie wypełniają dziennik elektroniczny, w którym notują daty ewentualnych nawrotów choroby.

  4. Krok 4

    Ocena jakości życia

    Jakość życia uczestnika jest oceniana za pomocą specjalistycznych kwestionariuszy, takich jak IDQoL dla dzieci poniżej czterech lat oraz CDLQI dla starszych dzieci.

    Dla uczestników powyżej czterech lat stosuje się również ogólny instrument EQ-5D-Y.

  5. Krok 5

    Zakończenie badania

    Po zakończeniu okresu badania, uczestnik przechodzi końcową ocenę stanu zdrowia.

    Wyniki badania są analizowane w celu oceny skuteczności nowego kremu w zapobieganiu nawrotom atopowego zapalenia skóry.

Kto może wziąć udział w badaniu?

6 kryteriów

  • Dzieci w wieku od 2 do 12 lat, zarówno chłopcy, jak i dziewczynki.
  • Diagnoza atopowego zapalenia skóry (AZS) zgodnie z kryteriami z 1994 roku, co oznacza: a) Każda swędząca choroba skóry oraz b) Trzy lub więcej z poniższych: (i) Historia zmian skórnych w zgięciach, np. przód łokci, za kolanami, przód kostek, wokół szyi (ii) Osobista historia innych chorób atopowych, np. astma lub katar sienny (iii) Historia ogólnie suchej skóry w ciągu ostatnich 12 miesięcy (iv) Widoczne zmiany skórne w zgięciach, np. przód łokci, za kolanami, przód kostek, wokół szyi (v) Początek choroby przed 2 rokiem życia.
  • Widoczne łagodne do umiarkowanego egzema według obiektywnej skali SCORAD, najlepiej symetryczne i/lub na twarzy.
  • Uczestnicy z co najmniej dwoma nawrotami w ciągu ostatnich 12 miesięcy, w tym jednym podczas wizyty kontrolnej.
  • Uczestnicy gotowi zgodzić się na unikanie innych przepisanych leków, leków dostępnych bez recepty lub naturalnych środków na egzemę i/lub suchą skórę.
  • Prawnie akceptowalni przedstawiciele (np. rodzice lub opiekunowie) uczestnika zgodnie z lokalnymi przepisami muszą dostarczyć odpowiednią pisemną zgodę, a uczestnik musi wyrazić zgodę (odpowiednio do wieku).

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

4 kryteria

  • Osoby, które nie mają atopowego zapalenia skóry (inaczej znanego jako egzema), nie mogą brać udziału w badaniu.
  • Dzieci poniżej 2 roku życia nie mogą uczestniczyć w badaniu.
  • Osoby, które nie są dziećmi, nie mogą brać udziału w badaniu.
  • Osoby, które nie są w stanie zrozumieć i przestrzegać instrukcji badania, nie mogą uczestniczyć.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Nie rekrutuje
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

NOVA II to nowo opracowany krem nawilżający, który jest testowany w celu zapobiegania nawrotom egzemy u dzieci z atopowym zapaleniem skóry. Celem badania jest sprawdzenie, czy ten nowy krem jest skuteczniejszy w zapobieganiu nawrotom choroby w porównaniu do standardowego kremu referencyjnego.

Co już wiadomo o tej terapii

NOVA II – Jest to nowo opracowany krem nawilżający, który jest stosowany miejscowo na skórę. Obecnie znajduje się w fazie IV badań klinicznych, co oznacza, że jest testowany pod kątem skuteczności i bezpieczeństwa w większej populacji pacjentów. Głównym wskazaniem terapeutycznym jest zapobieganie nawrotom atopowego zapalenia skóry (egzemy) u dzieci. Mechanizm działania polega na nawilżaniu i wzmacnianiu bariery skórnej, co pomaga w utrzymaniu wilgoci i ochronie przed czynnikami drażniącymi. Krem ten klasyfikowany jest jako produkt dermatologiczny do stosowania miejscowego.

Badane choroby

Atopowe zapalenie skóry – Jest to przewlekła choroba skóry, charakteryzująca się suchą, swędzącą i zapalną skórą. Zmiany skórne mogą pojawiać się na różnych częściach ciała, najczęściej na twarzy, szyi, zgięciach łokci i kolan. Choroba często występuje u dzieci, ale może utrzymywać się również w wieku dorosłym. Objawy mogą się nasilać pod wpływem czynników takich jak stres, alergeny czy zmiany temperatury. Skóra dotknięta atopowym zapaleniem skóry jest bardziej podatna na infekcje bakteryjne i wirusowe. Choroba ma charakter nawrotowy, co oznacza, że okresy zaostrzeń mogą przeplatać się z okresami remisji.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiek0-17FazaFaza IIINumer badania2022-501184-41-00Planowana liczba uczestników270 osóbSponsorAco Hud Nordic AB

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).