Badanie wpływu ponownego szczepienia na odpowiedź immunologiczną u pacjentów po COVID-19 leczonych sotrovimabem
Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.
Czego dotyczy to badanie?
Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy
Badanie dotyczy osób, które przeszły zakażenie COVID-19 i były leczone przeciwciałami monoklonalnymi. Przeciwciała monoklonalne to specjalne białka, które pomagają organizmowi zwalczać wirusy. W badaniu używane są różne leki, takie jak Comirnaty, Spikevax, EVUSHELD, Xevudy oraz Nuvaxovid. Każdy z tych leków działa na różne sposoby, aby wspierać układ odpornościowy w walce z wirusem SARS-CoV-2, który powoduje COVID-19.
Celem badania jest sprawdzenie, jak długo utrzymuje się odpowiedź odpornościowa u osób, które otrzymały przeciwciała monoklonalne po zakażeniu SARS-CoV-2, oraz jak różne terminy ponownego szczepienia wpływają na tę odpowiedź. Uczestnicy badania będą obserwowani przez pewien czas, aby ocenić, jak ich organizm reaguje na ponowne szczepienia. Badanie będzie analizować poziom przeciwciał oraz odpowiedź komórkową, co pomoże zrozumieć, jak najlepiej chronić się przed ponownym zakażeniem.
W trakcie badania uczestnicy będą otrzymywać różne szczepionki, takie jak Comirnaty i Spikevax, które są podawane w formie zastrzyków domięśniowych. Inne leki, takie jak Xevudy, są podawane dożylnie. Badanie ma na celu ocenę skuteczności ponownego szczepienia w różnych odstępach czasu, co może pomóc w opracowaniu lepszych strategii ochrony przed COVID-19 w przyszłości.
Przebieg badania
To badanie ma 5 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.
Kto może wziąć udział w badaniu?
19 kryteriów
- Pacjenci muszą mieć zdiagnozowaną infekcję COVID-19.
- Muszą mieć co najmniej 12 lat.
- Infekcja SARS-CoV-2 musi być potwierdzona w laboratorium.
- Choroba COVID-19 musi mieć łagodny lub umiarkowany przebieg i rozpocząć się w ciągu 7 dni przed oceną.
- Pacjenci muszą być w grupie wysokiego ryzyka ciężkiego przebiegu COVID-19.
- Możliwe czynniki ryzyka obejmują:
- Wskaźnik masy ciała (BMI) równy lub większy niż 30, lub powyżej 95. percentyla dla wieku i płci.
- Przewlekła niewydolność nerek.
- Niekontrolowana cukrzyca (HbA1c powyżej 9,0% lub 75 mmol/mol) lub z przewlekłymi powikłaniami.
- Pierwotny lub wtórny niedobór odporności.
- Wiek powyżej 65 lat.
- Choroby sercowo-naczyniowe lub mózgowo-naczyniowe.
- Przewlekła obturacyjna choroba płuc lub inne przewlekłe choroby układu oddechowego.
- Przewlekła choroba wątroby.
- Hemoglobinopatie (zaburzenia krwi związane z hemoglobiną).
- Patologie neurodegeneracyjne i neurodevelopmentalne (związane z rozwojem układu nerwowego).
- Leczenie jest możliwe po 7 dniach od początku choroby tylko u pacjentów z niedoborem odporności, którzy mają:
- Negatywną serologię SARS-CoV-2 (brak przeciwciał we krwi).
- Przedłużoną pozytywność w teście molekularnym (wymazie).
Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.
Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.
Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni
Lokalizacje badania
Gdzie możesz dołączyć do tego badania
Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.
Wkrótce rekrutacjaNie wiesz, co dalej?
Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.
Badane leki
Monoclonalne przeciwciała
to specjalne białka, które pomagają układowi odpornościowemu zwalczać infekcje, takie jak COVID-19. W tym badaniu pacjenci, którzy przeszli COVID-19, otrzymali te przeciwciała, aby zobaczyć, jak wpływają one na ich odporność. Celem jest zrozumienie, jak długo utrzymuje się odpowiedź immunologiczna po takim leczeniu.
Szczepionka przeciw COVID-19
jest stosowana w celu ochrony przed zakażeniem wirusem SARS-CoV-2. W badaniu analizuje się, jak różne momenty ponownego szczepienia wpływają na odpowiedź immunologiczną u osób, które wcześniej przeszły COVID-19 i były leczone monoclonalnymi przeciwciałami. Celem jest określenie najlepszego czasu na ponowne szczepienie, aby zapewnić jak najskuteczniejszą ochronę.
Co już wiadomo o tej terapii
Badane choroby
źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków
Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?