Amsterdam UMC
Zweryfikowany ośrodek
Amsterdam, Holandia
Nie rekrutujeTerapia hormonalna osoby transpłciowej
Badanie wpływu przerwania terapii estradiolem na ryzyko sercowo-naczyniowe u starszych transpłciowych kobiet stosujących długoterminową terapię hormonalną
Clinical Trials Concierge
Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.
Czego dotyczy to badanie?
Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy
Badanie dotyczy kobiet transpłciowych, które od dłuższego czasu stosują terapię hormonalną potwierdzającą płeć. Celem jest zbadanie, jak tymczasowe przerwanie terapii wpływa na czynniki ryzyka związane z układem krążenia. W badaniu używane są różne formy leku zawierającego estradiol, takie jak plastry, żele, tabletki powlekane i spray. Estradiol to hormon, który jest często stosowany w terapii hormonalnej u kobiet transpłciowych.
W trakcie badania uczestniczki na 12 tygodni przerywają stosowanie estradiolu, a następnie ponownie rozpoczynają terapię na kolejne 12 tygodni. Celem jest obserwacja zmian w czynnikach ryzyka sercowo-naczyniowego, takich jak ciśnienie krwi, poziom cholesterolu i inne wskaźniki zdrowotne. Badanie ma na celu lepsze zrozumienie, jak przerwanie i ponowne rozpoczęcie terapii hormonalnej wpływa na zdrowie sercowo-naczyniowe.
W badaniu stosowane są różne formy estradiolu, w tym plastry transdermalne, żele, tabletki powlekane i spray. Każda z tych form ma na celu dostarczenie hormonu do organizmu w sposób, który jest najbardziej odpowiedni dla uczestniczek. Badanie ma na celu zebranie danych, które mogą pomóc w przyszłości w lepszym dostosowaniu terapii hormonalnej dla kobiet transpłciowych, szczególnie w starszym wieku.
Przebieg badania
To badanie ma 5 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.
Kto może wziąć udział w badaniu?
5 kryteriów
- Musisz mieć więcej niż 54 lata.
- Musisz stosować terapię hormonalną potwierdzającą płeć przez co najmniej 10 lat. To terapia, która pomaga osobom transpłciowym osiągnąć wygląd zgodny z ich tożsamością płciową.
- Musisz obecnie stosować tę terapię hormonalną.
- Musisz być obecnie leczony w Centrum Ekspertyz ds. Dysforii Płciowej i mieć ostatnią wizytę kliniczną w ciągu ostatnich 3 lat.
- Musisz mieć przeprowadzoną gonadektomię, czyli operację usunięcia gonad, co może obejmować wagino-plastykę lub orchidektomię. Waginoplastyka to operacja tworzenia pochwy, a orchidektomia to usunięcie jąder.
Kto nie może wziąć udziału w badaniu?
4 kryteria
- Osoby, które nie są transpłciowymi kobietami stosującymi długoterminową terapię hormonalną.
- Osoby, które nie są w wieku odpowiednim do badania.
- Osoby, które nie są biologicznie kobietami.
- Osoby, które należą do wrażliwej populacji, co oznacza, że mogą być bardziej narażone na ryzyko związane z badaniem.
Clinical Trials Concierge
Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.
Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.
Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni
Zweryfikowane ośrodki
Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku
Lokalizacje badania
Gdzie możesz dołączyć do tego badania
Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.
Nie rekrutujeNie ma Twojego kraju?
Nie wiesz, co dalej?
Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.
Badane leki
Estradiol to hormon stosowany w terapii hormonalnej u kobiet transpłciowych. W badaniu klinicznym jego celem jest ocena wpływu na czynniki ryzyka sercowo-naczyniowego po czasowym zaprzestaniu jego stosowania, a następnie ponownym rozpoczęciu terapii.
Co już wiadomo o tej terapii
Estradiol – Estradiol jest podawany doustnie lub w formie plastrów skórnych i jest stosowany w terapii hormonalnej. Obecnie jest szeroko stosowany w medycynie, szczególnie w terapii hormonalnej dla kobiet transpłciowych. Główne wskazania terapeutyczne obejmują terapię hormonalną u kobiet transpłciowych oraz leczenie objawów menopauzy. Estradiol działa na poziomie molekularnym poprzez wiązanie się z receptorami estrogenowymi, co wpływa na regulację ekspresji genów związanych z rozwojem cech płciowych. Klasyfikowany jest jako hormon estrogenowy.
Badane choroby
Transseksualizm u kobiet transpłciowych stosujących długoterminową terapię hormonalną afirmującą płeć – Jest to stan, w którym osoby przypisane jako mężczyźni przy urodzeniu identyfikują się jako kobiety i decydują się na terapię hormonalną w celu dostosowania swojego ciała do tożsamości płciowej. Terapia ta zazwyczaj obejmuje stosowanie estradiolu, co prowadzi do zmian fizycznych, takich jak rozwój piersi, zmniejszenie masy mięśniowej i redystrybucja tkanki tłuszczowej. Długoterminowe stosowanie hormonów może wpływać na różne aspekty zdrowia, w tym na układ sercowo-naczyniowy. Zmiany w poziomach hormonów mogą wpływać na ciśnienie krwi, poziom cholesterolu i inne wskaźniki zdrowia sercowo-naczyniowego. Badania nad tym stanem często koncentrują się na zrozumieniu wpływu terapii hormonalnej na zdrowie fizyczne i psychiczne.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IIINumer badania2023-505143-39-00Kod protokołuNL81591.018.22Planowana liczba uczestników30 osóbSponsorAmsterdam UMC Stichting
źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków
Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?