Universitair Ziekenhuis Gent
Zweryfikowany ośrodek
Gandawa, Belgia
Nie rekrutuje
Badanie wpływu pseudoefedryny na wydolność fizyczną u zdrowych ochotników
Clinical Trials Concierge
Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.
Czego dotyczy to badanie?
Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy
Badanie kliniczne dotyczy wpływu leku na bazie pseudoefedryny na wydolność fizyczną podczas jazdy na rowerze. Pseudoefedryna to substancja chemiczna, która jest często stosowana w lekach na przeziębienie i alergie, ponieważ pomaga zmniejszyć obrzęk błon śluzowych nosa. W tym badaniu, zdrowi ochotnicy, którzy są wysoce wytrenowani, będą przyjmować pełną dawkę 240 mg pseudoefedryny w celu oceny jej wpływu na ich wydajność podczas symulacji wyścigu rowerowego. Dla porównania, niektórzy uczestnicy otrzymają placebo, czyli tabletkę bez aktywnej substancji.
Celem badania jest zrozumienie, jak pseudoefedryna wpływa na czas trwania próby czasowej oraz średnią moc wyjściową uczestników po wyczerpującym wyścigu. Uczestnicy będą porównywani pod kątem zmian w parametrach fizjologicznych, takich jak funkcje sercowo-naczyniowe, procesy oksydacyjne i metaboliczne, podczas 90-minutowej symulacji wyścigu rowerowego. Badanie obejmuje również analizę stężenia pseudoefedryny we krwi i moczu po jej spożyciu.
Uczestnicy badania to zdrowi ochotnicy, którzy regularnie trenują, w tym co najmniej 3 godziny tygodniowo na rowerze. Badanie ma na celu dostarczenie informacji na temat potencjalnych korzyści stosowania pseudoefedryny w poprawie wydolności fizycznej u osób aktywnych fizycznie. Wyniki mogą pomóc w ustaleniu, czy pseudoefedryna może być skutecznym środkiem wspomagającym wydajność sportową.
Przebieg badania
To badanie ma 6 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.
Kto może wziąć udział w badaniu?
8 kryteriów
- Osoby zdrowe, które nie mają żadnych poważnych problemów zdrowotnych.
- Dla mężczyzn: VO2max (maksymalna ilość tlenu, jaką organizm może wykorzystać podczas intensywnego wysiłku) musi być większe niż 60 ml/min/kg masy ciała.
- Dla kobiet: VO2max musi być większe niż 50 ml/min/kg masy ciała.
- Średnia ilość treningu musi wynosić więcej niż 10 godzin tygodniowo, z czego ponad 3 godziny to trening rowerowy.
- Posiadanie zgody medycznej na udział w zawodach sportowych.
- Wiek pomiędzy 18 a 40 lat.
- Kobiety muszą stosować hormonalną antykoncepcję (zawierającą estrogen i progestagen lub tylko progestagen) zgodnie z wytycznymi przez ponad miesiąc.
- Osoba musi mówić po niderlandzku.
Kto nie może wziąć udziału w badaniu?
4 kryteria
- Osoby, które nie są zdrowymi ochotnikami, nie mogą brać udziału w badaniu. Zdrowi ochotnicy to osoby, które nie mają żadnych chorób ani dolegliwości.
- Osoby, które nie są w wieku od 18 do 65 lat, nie mogą uczestniczyć w badaniu.
- Osoby, które nie są wysoce wytrenowane, nie mogą brać udziału w badaniu. Wysoce wytrenowane osoby to te, które regularnie uprawiają intensywne ćwiczenia fizyczne.
- Osoby, które są częścią wrażliwej populacji, nie mogą uczestniczyć w badaniu. Wrażliwa populacja to osoby, które mogą być bardziej narażone na ryzyko związane z badaniem.
Clinical Trials Concierge
Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.
Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.
Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni
Zweryfikowane ośrodki
Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku
Lokalizacje badania
Gdzie możesz dołączyć do tego badania
Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.
Nie rekrutujeNie ma Twojego kraju?
Nie wiesz, co dalej?
Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.
Badane leki
Pseudoefedryna to lek, który jest często stosowany w celu zmniejszenia obrzęku błon śluzowych nosa, co pomaga w łagodzeniu objawów przeziębienia i alergii. W tym badaniu klinicznym jego głównym celem jest sprawdzenie, jak wpływa na wydolność podczas jazdy na rowerze po wyczerpującym wyścigu. Badanie koncentruje się na osobach o wysokim poziomie wytrenowania, aby zobaczyć, czy lek ten może poprawić ich wyniki sportowe. Pseudoefedryna działa poprzez stymulację układu nerwowego, co może prowadzić do zwiększenia energii i wytrzymałości. W badaniu uczestnicy otrzymują pełną dawkę leku, aby dokładnie ocenić jego wpływ na ich wydolność fizyczną.
Co już wiadomo o tej terapii
Pseudoefedryna – Pseudoefedryna jest lekiem podawanym doustnie, najczęściej w formie tabletek. Obecnie jest badana pod kątem jej wpływu na wydolność fizyczną, szczególnie w kontekście sportowców wyczynowych. Główne wskazania terapeutyczne obejmują jej stosowanie jako środka wspomagającego w przypadku przeziębienia i alergii, ale w badaniach klinicznych analizuje się jej potencjalne działanie ergogeniczne, czyli poprawiające wydolność fizyczną. Na poziomie molekularnym pseudoefedryna działa poprzez stymulację receptorów adrenergicznych, co prowadzi do zwiększenia uwalniania noradrenaliny i adrenaliny, a w efekcie do zwiększenia przepływu krwi i poprawy wydolności mięśni. Farmakologicznie klasyfikowana jest jako sympatykomimetyk, co oznacza, że naśladuje działanie układu współczulnego.
Badane choroby
Zdrowi ochotnicy – Zdrowi ochotnicy to osoby, które nie cierpią na żadne przewlekłe choroby ani dolegliwości i są w dobrym stanie zdrowia. Ich organizm funkcjonuje prawidłowo, a wszystkie układy, takie jak układ krążenia, oddechowy czy nerwowy, działają bez zakłóceń. Zdrowi ochotnicy często uczestniczą w badaniach klinicznych, aby pomóc w ocenie działania nowych leków lub terapii. Ich udział jest kluczowy, ponieważ pozwala na porównanie wyników z osobami, które mają określone schorzenia. W badaniach klinicznych zdrowi ochotnicy pomagają zrozumieć, jak dany lek wpływa na organizm bez obecności choroby. Dzięki temu można ocenić bezpieczeństwo i skuteczność nowych terapii.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IIINumer badania2024-513810-36-00Kod protokołuONZ-2023-0546Planowana liczba uczestników30 osóbSponsorUniversiteit Gent
źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków
Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?