Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna
Wkrótce rekrutacja

Badanie wpływu ropinirolu na ocenę własnych zdolności poznawczych u zdrowych osób dorosłych

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lek
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy zdrowych ochotników i ma na celu sprawdzenie, jak lek o nazwie ropinirol wpływa na zdolność oceniania własnych wyników w zadaniach poznawczych oraz na połączenia między różnymi obszarami mózgu. Metapoznanie to umiejętność zastanawiania się nad własnym myśleniem i dokładnego oceniania, jak dobrze wykonuje się różne zadania umysłowe. Badacze chcą dowiedzieć się, czy pojedyncza dawka leku ropinirol w dawce jeden miligram może zmienić tę zdolność u zdrowych dorosłych osób. Lek ten działa na układ dopaminergiczny w mózgu, czyli wpływa na substancję chemiczną zwaną dopaminą, która pełni ważną rolę w wielu funkcjach mózgu. Wcześniejsze badania wykazały, że niektóre leki mogą zmieniać zdolność do oceny własnych wyników, a naukowcy zakładają, że ropinirol może sprawić, że osoby uczestniczące w badaniu staną się bardziej pewne swoich odpowiedzi, nawet jeśli nie będą one poprawne.

W badaniu osoby biorące w nim udział otrzymają w różnych terminach albo ropinirol, albo placebo. Następnie będą wykonywać zadania sprawdzające pamięć i zdolności poznawcze, podczas których będą proszone o ocenę, jak bardzo są pewne poprawności swoich odpowiedzi. Badacze zmierzą, czy lek zmienia sposób, w jaki uczestnicy oceniają własne wyniki, oraz czy wpływa na ich rzeczywistą sprawność w wykonywanych zadaniach. Badanie obejmuje również wykonanie rezonansu magnetycznego mózgu w stanie spoczynku, czyli badania obrazowego, które pozwala zobaczyć, jak różne obszary mózgu komunikują się ze sobą, gdy osoba nie wykonuje żadnych konkretnych zadań. Szczególnie interesujące dla badaczy będą połączenia w sieci trybu domyślnego i sieci istotności, które są grupami obszarów mózgu odpowiedzialnymi za różne funkcje związane ze świadomością siebie i przetwarzaniem informacji.

Celem badania jest lepsze zrozumienie, jak substancje chemiczne w mózgu wpływają na zdolność do samooceny i świadomości własnych możliwości. Wyniki mogą pomóc w przyszłości w opracowaniu metod leczenia dla osób z zaburzeniami świadomości choroby, czyli stanami, w których pacjenci nie zdają sobie sprawy ze swoich problemów neurologicznych lub poznawczych. Badanie jest przeprowadzane na zdrowych ochotnikach, ponieważ pozwala to na sprawdzenie podstawowych mechanizmów działania leku bez dodatkowych czynników związanych z chorobą. Każdy uczestnik otrzyma zarówno lek, jak i placebo w różnych sesjach badania, co pozwoli na porównanie wyników i dokładne określenie wpływu ropinirolu na mierzone funkcje.

Przebieg badania

To badanie ma 4 kroki – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Przyjęcie leku badawczego lub placebo

    Zostaniesz poproszony o powstrzymanie się od jedzenia przez 3 godziny przed przyjęciem leku.

    Otrzymasz do przyjęcia doustnie jedną z dwóch możliwości: ropinirol w dawce 1 mg (tabletka powlekana) lub placebo (substancja nieaktywna).

    Ropinirol jest lekiem wpływającym na system dopaminergiczny w mózgu. Dopamina to substancja chemiczna odpowiedzialna za przekazywanie sygnałów między komórkami nerwowymi.

    Nie będziesz wiedział, którą substancję otrzymujesz w danej sesji.

  2. Krok 2

    Badanie rezonansu magnetycznego w spoczynku

    Zostaniesz poddany badaniu rezonansu magnetycznego funkcjonalnego w spoczynku (rs-fMRI).

    Badanie to pozwala na obserwację aktywności mózgu i połączeń między różnymi jego obszarami w stanie spoczynku.

    Podczas badania będziesz leżał nieruchomo w aparacie rezonansu magnetycznego.

    Szczególna uwaga zostanie zwrócona na sieć trybu domyślnego (obszary mózgu aktywne podczas odpoczynku) oraz sieć istotności (obszary odpowiedzialne za wykrywanie ważnych bodźców).

  3. Krok 3

    Wykonanie zadań poznawczych z oceną własnej pewności

    Wykonasz zadania poznawcze polegające na zapamiętywaniu i przypominaniu sobie słów (zmodyfikowana wersja Testu Uczenia się Słów Rey'a).

    Po każdej odpowiedzi zostaniesz poproszony o ocenę własnej pewności, czyli określenie, jak bardzo jesteś przekonany, że Twoja odpowiedź jest prawidłowa.

    Celem jest zbadanie metapoznania, czyli zdolności do oceny własnych procesów myślowych i trafności własnych odpowiedzi.

    Badanie sprawdzi, czy lek wpływa na to, jak dobrze potrafisz ocenić poprawność swoich odpowiedzi, oraz czy może powodować nadmierną pewność siebie.

  4. Krok 4

    Zakończenie sesji badawczej

    Po zakończeniu wszystkich badań i zadań sesja zostanie zakończona.

    Zostaniesz poproszony o powstrzymanie się od prowadzenia pojazdów do północy w dniu sesji.

    Przez cały czas trwania badania musisz powstrzymać się od spożywania alkoholu oraz jakichkolwiek substancji psychotropowych (substancji wpływających na funkcjonowanie układu nerwowego).

Kto może wziąć udział w badaniu?

10 kryteriów

  • Mężczyzna
  • Osoba niepaląca
  • Zdrowy pod względem funkcji poznawczych (zdolności myślenia, pamięci i rozumowania), co zostanie sprawdzone testem MMSE (krótkie badanie oceniające podstawowe funkcje umysłowe) z wynikiem równym 30 punktów
  • Wiek od 20 do 35 lat
  • Umiejętność rozumienia i pisania w języku włoskim
  • Wykształcenie trwające więcej niż 13 lat
  • Zobowiązanie do nieużywania alkoholu ani żadnych substancji psychotropowych (środków wpływających na funkcjonowanie mózgu i psychikę) przez cały czas trwania badania
  • Zgoda na powstrzymanie się od prowadzenia pojazdów do północy w dniu sesji badawczej
  • Konieczność poszczenia (nieprzyjmowania pokarmów) przez 3 godziny przed podaniem leku lub placebo (substancji nieaktywnej, wyglądającej jak lek)
  • Nieprzyjmowanie żadnych leków

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

3 kryteria

  • Brak podanych kryteriów wykluczenia z badania w dostępnych danych
  • Badanie przeznaczone jest wyłącznie dla zdrowych ochotników płci męskiej, co oznacza, że kobiety nie mogą wziąć udziału w tym badaniu
  • Osoby, które nie mieszczą się w określonym przedziale wiekowym dla dorosłych nie mogą uczestniczyć w badaniu
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Wkrótce rekrutacja
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

  • Ropinirole

    jest lekiem, który naśladuje działanie dopaminy w mózgu. Dopamina to naturalny związek chemiczny, który pomaga komórkom nerwowym w mózgu komunikować się ze sobą. W tym badaniu lek jest podawany jednorazowo doustnie osobom zdrowym, aby sprawdzić, czy wpływa on na zdolność oceniania własnych wyników w testach poznawczych. Badacze chcą dowiedzieć się, czy lek może zmienić pewność siebie uczestników w ocenie tego, jak dobrze wykonują zadania umysłowe.

  • Placebo

    to substancja nieaktywna, która wygląda jak prawdziwy lek, ale nie zawiera żadnego leku. W tym badaniu placebo służy do porównania - pozwala sprawdzić, czy zaobserwowane efekty są rzeczywiście spowodowane przez ropinirole, czy może wynikają z innych czynników.

Co już wiadomo o tej terapii

Ropinirole – Lek podawany doustnie w postaci tabletek, który jest agonistą receptorów dopaminowych, co oznacza że naśladuje działanie naturalnego neuroprzekaźnika zwanego dopaminą w mózgu. Jest to substancja zatwierdzona i stosowana w medycynie, a w tym badaniu klinicznym jest testowana u zdrowych ochotników w pojedynczej dawce 1 mg w celu zbadania jej wpływu na metapoznanie (czyli zdolność do oceny własnych procesów myślowych) oraz połączenia funkcjonalne w mózgu. Badacze sprawdzają, czy ropinirole może wpływać na to, jak dobrze ludzie potrafią ocenić poprawność własnych odpowiedzi, przy czym hipoteza zakłada, że lek może powodować nadmierną pewność siebie w ocenie własnych wyników poznawczych.

Badane choroby

Zdrowi ochotnicy – W tym badaniu uczestniczą zdrowi ochotnicy, którzy nie cierpią na żadne schorzenie medyczne. Badanie ma charakter mechanistyczny i ocenia wpływ pojedynczej dawki doustnej ropinirolu w dawce 1 mg na metapoznanie oraz spoczynkową funkcjonalną łączność mózgu. Metapoznanie to zdolność do refleksji i dokładnej oceny własnych wyników poznawczych. Badacze sprawdzają, czy zwiększenie aktywności dopaminergicznej może tymczasowo zmienić zdolność osoby do oceny własnych wyników, potencjalnie wywołując nadmierną pewność siebie. Substancja testowa posiada pozwolenie na dopuszczenie do obrotu i wykazano, że jest bezpieczna dla ludzi. Badanie ma na celu lepsze zrozumienie układów neuroprzekaźników zaangażowanych w samoświadomość.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IVNumer badania2025-520800-81-00Kod protokołuUnaWireD-ROPPlanowana liczba uczestników20 osóbSponsorUniversita' Degli Studi Di Modena E Reggio Emilia

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).