Universita' Degli Studi Di Genova
Zweryfikowany ośrodek
Genua, Włochy
Nie rekrutujeImplantacja zęba
Badanie wpływu krótkoterminowej i długoterminowej antybiotykoterapii amoksycyliną na gojenie tkanek po wszczepieniu implantów zębowych u zdrowych pacjentów
Clinical Trials Concierge
Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.
Czego dotyczy to badanie?
Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy
Badanie dotyczy wpływu różnych protokołów antybiotykowych stosowanych podczas zabiegów wszczepienia implantów stomatologicznych na zdrowie tkanek wokół implantu oraz na mikroflorę jamy ustnej. W badaniu wykorzystywany jest antybiotyk amoksycylina w postaci tabletek do stosowania doustnego. Lek ten należy do grupy antybiotyków beta-laktamowych i jest powszechnie stosowany w stomatologii.
Celem badania jest sprawdzenie, czy krótkotrwała terapia antybiotykowa jest równie skuteczna jak długotrwała w zapewnieniu prawidłowego gojenia się tkanek wokół implantu, przy jednoczesnym zmniejszeniu ryzyka rozwoju oporności na antybiotyki. Badanie skupia się na pacjentach wymagających pojedynczego implantu lub częściowej odbudowy implantologicznej w bezzębnym obszarze tylnej części szczęki lub żuchwy.
W trakcie badania pacjenci będą otrzymywać amoksycylinę w dawce do 3 gramów dziennie przez okres maksymalnie 6 dni. Zostanie oceniony stan tkanek wokół implantu, w tym utrata kości, a także zmiany w składzie mikroflory jamy ustnej. Badanie obejmuje również obserwację procesu gojenia i monitorowanie ewentualnych powikłań związanych z zastosowanym leczeniem.
Przebieg badania
To badanie ma 5 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.
Kto może wziąć udział w badaniu?
8 kryteriów
- Pacjenci w wieku powyżej 18 lat
- Osoby obu płci (zarówno kobiety jak i mężczyźni)
- Pacjenci wymagający wszczepienia pojedynczego implantu lub częściowej rehabilitacji wspartej na implantach w bezzębnym obszarze tylnej części żuchwy lub szczęki (implant to tytanowy wszczep zastępujący korzeń zęba)
- Osoby ogólnie zdrowe, bez poważnych chorób współistniejących
- Pacjenci, którzy są w stanie zrozumieć i wyrazić świadomą zgodę na udział w badaniu
- Osoby, które nie należą do grup szczególnie wrażliwych (np. kobiety w ciąży, osoby ubezwłasnowolnione)
- Pacjenci, którzy mogą stosować się do zaleceń dotyczących przyjmowania przepisanych antybiotyków
- Osoby mogące uczestniczyć w zaplanowanych wizytach kontrolnych
Kto nie może wziąć udziału w badaniu?
13 kryteriów
- Pacjenci z alergią na antybiotyki beta-laktamowe (w tym amoksycylinę lub penicylinę)
- Osoby poniżej 18 roku życia
- Pacjenci z zaburzeniami układu odpornościowego (osłabioną odpornością)
- Osoby przyjmujące leki immunosupresyjne (obniżające odporność)
- Pacjenci z aktywną chorobą nowotworową
- Kobiety w ciąży lub karmiące piersią
- Osoby z przewlekłymi chorobami układu pokarmowego (np. chorobą Leśniowskiego-Crohna, wrzodziejącym zapaleniem jelita grubego)
- Pacjenci z ciężkimi chorobami wątroby lub nerek
- Osoby uczestniczące obecnie w innych badaniach klinicznych
- Pacjenci z aktywnym zakażeniem wymagającym leczenia antybiotykami
- Osoby z historią reakcji anafilaktycznej (ciężkiej reakcji alergicznej) na jakiekolwiek leki
- Pacjenci z zaburzeniami krzepnięcia krwi
- Osoby uzależnione od alkoholu lub narkotyków
Clinical Trials Concierge
Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.
Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.
Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni
Zweryfikowane ośrodki
Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku
Lokalizacje badania
Gdzie możesz dołączyć do tego badania
Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.
Nie rekrutujeNie ma Twojego kraju?
Nie wiesz, co dalej?
Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.
Badane leki
Amoksycylina to antybiotyk z grupy penicylin, który jest stosowany w zapobieganiu zakażeniom po zabiegach wszczepienia implantów dentystycznych. Lek ten pomaga chronić tkanki wokół implantu przed infekcjami bakteryjnymi w okresie gojenia. Jest podawany doustnie przed i po zabiegu implantologicznym.
Badanie porównuje skuteczność krótkoterminowej i długoterminowej terapii antybiotykowej w kontekście gojenia się tkanek wokół implantu oraz rozwoju oporności bakterii na antybiotyki. Lek ma na celu zmniejszenie ryzyka utraty kości wokół implantu i zapewnienie prawidłowego procesu gojenia.
Co już wiadomo o tej terapii
Amoxicillin - Antybiotyk z grupy aminopenicylin podawany doustnie w formie tabletek lub kapsułek, który jest powszechnie stosowany w stomatologii, szczególnie w chirurgii implantologicznej. Substancja ta działa poprzez hamowanie syntezy ścian komórkowych bakterii, co prowadzi do ich eliminacji, a jej skuteczność została potwierdzona w licznych badaniach klinicznych. W implantologii stosuje się ją profilaktycznie w celu zapobiegania zakażeniom okołowszczepowym i wspierania procesu gojenia tkanek, przy czym obecnie trwają badania nad optymalizacją czasu trwania terapii, aby zminimalizować ryzyko rozwoju oporności bakterii na antybiotyki. Lek ten należy do grupy antybiotyków beta-laktamowych i jest uznawany za jeden z podstawowych środków w protokołach antybiotykoterapii okołozabiegowej.
Badane choroby
Zapalenie okostnej wokół wszczepu (peri-implantitis)
Choroba zapalna tkanek otaczających wszczepiony implant stomatologiczny. Jest to stan zapalny, który rozwija się wokół implantów dentystycznych i charakteryzuje się zapaleniem dziąseł oraz postępującą utratą kości wokół implantu. Proces zapalny rozpoczyna się w tkance miękkiej otaczającej implant, a następnie może rozprzestrzenić się głębiej, prowadząc do zaniku kości. Stan ten często objawia się krwawieniem podczas dotykania dziąseł, zaczerwienieniem tkanek oraz tworzeniem się kieszonek dziąsłowych wokół implantu. W zaawansowanych przypadkach może wystąpić ruchomość implantu.
Zapalenie błony śluzowej wokół implantu
Odwracalny stan zapalny tkanek miękkich wokół implantu stomatologicznego. Jest to łagodniejsza forma stanu zapalnego, która ogranicza się wyłącznie do dziąseł i błony śluzowej, nie powodując jeszcze utraty kości. Charakteryzuje się zaczerwienieniem, obrzękiem i krwawieniem dziąseł przy delikatnym dotknięciu. Stan ten może być prekursorem peri-implantitis, jeśli nie zostanie odpowiednio wcześnie rozpoznany.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IIINumer badania2023-510391-31-00Planowana liczba uczestników80 osóbSponsorUniversita' Degli Studi Di Genova
źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków
Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?