Leids Universitair Medisch Centrum (LUMC)
Zweryfikowany ośrodekSzybki kontakt
Lejda, Holandia
Nie rekrutuje
Badanie wpływu sofosbuwiru na żółtą febrę u zdrowych ochotników
Clinical Trials Concierge
Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.
Czego dotyczy to badanie?
Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy
Badanie kliniczne dotyczy zastosowania leku sofosbuvir w profilaktyce przeciwko żółtej febrze. Żółta febra to choroba wirusowa przenoszona przez komary, która może prowadzić do poważnych powikłań zdrowotnych. Sofosbuvir to lek, który działa jako inhibitor polimerazy RNA, co oznacza, że hamuje namnażanie się wirusów w organizmie. W badaniu uczestniczą zdrowi ochotnicy, którzy nie mają poważnych chorób współistniejących.
Celem badania jest ocena wpływu sofosbuvir na replikację wirusa żółtej febry. Uczestnicy badania będą przyjmować lek w formie tabletek powlekanych przez okres do 24 tygodni. W trakcie badania będą monitorowane różne wskaźniki zdrowotne, takie jak obecność wirusa w osoczu i moczu oraz poziom przeciwciał neutralizujących wirusa. Dodatkowo, będą sprawdzane ewentualne działania niepożądane leku, takie jak zmiany w poziomie enzymów wątrobowych i innych parametrów krwi.
Badanie ma na celu zrozumienie, czy sofosbuvir może być skutecznym środkiem zapobiegawczym przeciwko żółtej febrze, co mogłoby mieć znaczenie dla osób podróżujących do regionów, gdzie choroba ta jest powszechna. Wyniki badania mogą przyczynić się do opracowania nowych strategii ochrony zdrowia publicznego przed tą chorobą. Uczestnicy będą regularnie monitorowani przez zespół medyczny, aby zapewnić ich bezpieczeństwo i skuteczność leczenia.
Przebieg badania
To badanie ma 5 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.
Kto może wziąć udział w badaniu?
4 kryteria
- Uczestnicy mogą być mężczyznami lub kobietami.
- Wiek uczestników musi wynosić od 18 do 50 lat.
- Uczestnicy muszą być ogólnie zdrowi, bez poważnych chorób współistniejących, zwłaszcza bez pierwotnych lub wtórnych niedoborów odporności (czyli problemów z układem odpornościowym).
- Osoby z przewlekłymi chorobami, które nie są wymienione w kryteriach wykluczenia i które są stabilne (czyli nie wymagają zmiany leczenia lub hospitalizacji w ciągu sześciu tygodni przed rozpoczęciem badania), mogą być zakwalifikowane do badania. Decyzję podejmie lekarz odpowiedzialny za badanie.
Kto nie może wziąć udziału w badaniu?
1 kryterium
- Osoby, które nie są zdrowymi ochotnikami, nie mogą uczestniczyć w badaniu. Zdrowi ochotnicy to osoby, które nie mają żadnych poważnych problemów zdrowotnych.
Clinical Trials Concierge
Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.
Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.
Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni
Zweryfikowane ośrodki
Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku
Lokalizacje badania
Gdzie możesz dołączyć do tego badania
Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.
Nie rekrutujeNie ma Twojego kraju?
Nie wiesz, co dalej?
Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.
Badane leki
Sofosbuvir to lek, który jest stosowany w leczeniu niektórych infekcji wirusowych, takich jak wirusowe zapalenie wątroby typu C. W tym badaniu klinicznym jego celem jest sprawdzenie, jak wpływa na replikację wirusa żółtej febry. Sofosbuvir działa poprzez hamowanie enzymu, który wirus potrzebuje do namnażania się, co może pomóc w kontrolowaniu infekcji. Jest to lek doustny, co oznacza, że pacjenci przyjmują go w formie tabletek.
Co już wiadomo o tej terapii
Sofosbuvir – Sofosbuvir jest lekiem podawanym doustnie w formie tabletek. Obecnie jest badany w kontekście jego wpływu na replikację wirusa żółtej febry, szczególnie wśród zdrowych ochotników. Główne wskazania terapeutyczne obejmują profilaktyczne leczenie w sytuacjach wyjątkowych i podczas podróży związanych z żółtą febrą. Na poziomie molekularnym sofosbuvir działa poprzez hamowanie enzymu niezbędnego do replikacji wirusa, co zapobiega jego namnażaniu. Farmakologicznie klasyfikowany jest jako inhibitor polimerazy RNA, co oznacza, że blokuje procesy niezbędne do tworzenia nowych cząsteczek wirusa.
Badane choroby
Żółta gorączka – Żółta gorączka to wirusowa choroba zakaźna przenoszona przez komary, głównie w tropikalnych rejonach Afryki i Ameryki Południowej. Po zakażeniu wirusem, choroba może przebiegać w dwóch fazach. Pierwsza faza obejmuje objawy takie jak gorączka, dreszcze, bóle mięśni, nudności i wymioty. U niektórych osób choroba przechodzi w drugą, bardziej poważną fazę, która może obejmować żółtaczkę, krwawienia i uszkodzenie narządów wewnętrznych. Wirus atakuje głównie wątrobę, co prowadzi do charakterystycznego zażółcenia skóry i oczu. Choroba może przebiegać bezobjawowo lub z łagodnymi objawami, ale w niektórych przypadkach może prowadzić do poważnych komplikacji.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IIINumer badania2024-510949-34-00Planowana liczba uczestników30 osóbSponsorLeids Universitair Medisch Centrum (LUMC)
źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków
Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?